Exercício com uma máscara cirúrgica em indivíduos atléticos e não atléticos
8 de março de 2022 atualizado por: Şensu Dinçer
Exercitar-se com uma máscara cirúrgica é seguro, mas diminui o desempenho em indivíduos atléticos e não atléticos
Este estudo teve como objetivo examinar o impacto das máscaras cirúrgicas no exercício máximo e submáximo em atletas e não atletas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão informados sobre o procedimento e assinarão um termo de consentimento informado.
Eles serão submetidos a um exame físico detalhado antes da inscrição no estudo.
O estudo é conduzido em 2 fases, em desenho não randomizado e controlado.
Os testes de exercício cardiopulmonar (CPET) vão ser realizados com e sem máscara cirúrgica com 48 horas de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas saudáveis
- não atletas saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer problema músculo-esquelético, cardíaco ou respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: com máscara cirúrgica
todos os participantes que foram aplicados TCPE com máscara cirúrgica
|
Uma máscara cirúrgica de 3 camadas foi colocada na máscara do dispositivo CPET e fixada com uma tribuna do CPET.
Na fase 2, com o uso dessas máscaras combinadas (máscara cirúrgica e máscara do aparelho), os TCPEs foram novamente realizados em todos os participantes, após 48 horas.
|
|
Comparador Ativo: sem máscara cirúrgica
todos os participantes que foram aplicados TCPE sem máscara cirúrgica
|
Testes de exercício cardiopulmonar regular foram aplicados a todos os participantes na fase 1.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação do consumo máximo de oxigênio (VO2max) entre TCPE com máscara cirúrgica e sem máscara cirúrgica
Prazo: dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é um teste padrão-ouro bem conhecido para medir o VO2 máx durante o exercício.
O valor máximo de VO2 máximo mostra melhor resistência. VO₂ máximo é a taxa máxima (máx) (V) de oxigênio (O₂) que o corpo é capaz de usar durante o exercício
|
dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
|
ventilação minuto máx (VEmáx) mudança entre TCPE com máscara cirúrgica e sem máscara cirúrgica
Prazo: dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
VEmax é o volume máximo de gás inalado (volume minuto inalado) ou exalado (volume minuto exalado) dos pulmões de uma pessoa por minuto.
|
dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
|
mudança de duração do teste de esforço entre TCPE com máscara cirúrgica e sem máscara cirúrgica
Prazo: dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
Duração do TCPE de um participante
|
dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
|
pressão expirada de dióxido de carbono (pETCO2) mudança nos níveis máximo e anaeróbico de CPET
Prazo: dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
A pressão expirada de dióxido de carbono (pETCO2) é o nível de dióxido de carbono que é liberado no final de uma respiração exalada.
|
dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
|
Alteração da pressão parcial expirada de oxigênio (pETO2) nos níveis máximo e anaeróbico de TCPE
Prazo: dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
refere-se a PO2 do gás exalado.
É medido no final da expiração e suas unidades são mm Hg.
|
dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
|
Alteração do volume corrente (TV) nos níveis máximo e anaeróbico do TCPE
Prazo: dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
TV esse volume de ar entrou ou saiu dos pulmões durante a respiração silenciosa
|
dois testes de CPET que serão realizados dois dias dentro de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados da ventilação por minuto em nível anaeróbico (VEan) da comparação entre atletas e não atletas
Prazo: 2 semanas
|
A diferença de VEan entre as mudanças nos TCPEs com e sem máscaras de atletas e não atletas
|
2 semanas
|
|
resultados da ventilação máxima por minuto (VEmax) da comparação entre atletas e não atletas
Prazo: 2 semanas
|
A diferença de VEmax entre as mudanças nos TCPEs com e sem máscaras de atletas e não atletas
|
2 semanas
|
|
Resultados de VO2max da comparação entre atletas e não atletas
Prazo: 2 semanas
|
A diferença de VO2max entre as mudanças nos TCPEs com e sem máscaras de atletas e não atletas
|
2 semanas
|
|
Resultados de VO2an da comparação entre atletas e não atletas
Prazo: 2 semanas
|
A diferença de VO2an entre as mudanças nos TCPEs com e sem máscaras de atletas e não atletas
|
2 semanas
|
|
Resultados de PETO2 da comparação entre atletas e não atletas
Prazo: 2 semanas
|
A diferença de PETO2 entre as alterações nos TCPEs com e sem máscaras de atletas e não atletas
|
2 semanas
|
|
PETCO2
Prazo: 2 semanas
|
A diferença de PETCO2 entre as alterações nos TCPEs com e sem máscaras de atletas e não atletas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Exercising with a mask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) que fundamentarão os resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 1 ano após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A IPD pode ser compartilhada por pesquisadores como fisiologistas do exercício, cientistas esportivos e médicos de medicina esportiva
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .