Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning med en kirurgisk maske hos både atletiske og ikke-atletiske personer

8. marts 2022 opdateret af: Şensu Dinçer

Træning med en kirurgisk maske er sikkert, men reducerer præstationen hos både atletiske og ikke-atletiske personer

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​kirurgiske masker på maksimal og submaksimal træning hos både atleter og ikke-atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive informeret om proceduren og vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. De vil gennemgå en detaljeret fysisk undersøgelse inden tilmelding til undersøgelsen. Studiet udføres i 2-faser, i ikke-randomiseret, kontrolleret design. Kardiopulmonale træningstests (CPET) vil blive udført med og uden kirurgisk maske med 48 timer imellem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Şensu Dinçer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde atleter
  • sunde ikke-atleter

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert muskuloskeletalt, hjerte- eller åndedrætsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med kirurgisk maske
alle deltagere, der blev påført CPET med kirurgisk maske
Diagnostisk test: CPET med maske
En 3-lags kirurgisk maske blev anbragt på CPET-apparatets maske og fikseret med en CPET-tribune. I fase 2, som ved brug af denne kombinerede (kirurgisk maske og enhedens maske) masker, blev CPET'er udført i alle deltagere igen efter 48 timer.
Aktiv komparator: uden kirurgisk maske
alle deltagere, der blev påført CPET uden kirurgisk maske
Diagnostisk test: CPET uden maske
Regelmæssige kardiopulmonale træningstest blev anvendt på alle deltagere i fase 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt iltforbrug (VO2max) skifter mellem CPET med kirurgisk maske og uden kirurgisk maske
Tidsramme: to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en velkendt, guldstandard test til at måle VO2 max under træning. Den højere VO2 max værdi viser bedre udholdenhed. VO₂ max er den maksimale (max) rate (V) af ilt (O₂), kroppen er i stand til at bruge under træning
to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
max minut ventilation (VEmax) skift mellem CPET med kirurgisk maske og uden kirurgisk maske
Tidsramme: to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
VEmax er det maksimale volumen af ​​gas inhaleret (inhaleret minutvolumen) eller udåndet (udåndet minutvolumen) fra en persons lunger pr. minut.
to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
træningstest varighed ændring mellem CPET med kirurgisk maske og uden kirurgisk maske
Tidsramme: to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
CPET varighed af en deltager
to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
end-tidal kuldioxidtryk (pETCO2) ændring ved de maksimale og anaerobe niveauer af CPET
Tidsramme: to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
End-tidal kuldioxidtryk (pETCO2) er niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af ​​et udåndet åndedræt.
to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
End-tidal partial ilttryk (pETO2) ændring ved de maksimale og anaerobe niveauer af CPET
Tidsramme: to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
refererer til PO2 af udåndet gas. Den måles ved slutningen af ​​udåndingen, og dens enheder er mm Hg.
to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
Tidal volumen (TV) ændring ved de maksimale og anaerobe niveauer af CPET
Tidsramme: to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger
TV, at mængden af ​​luft bevægede sig ind i eller ud af lungerne under stille vejrtrækning
to CPET-tests, som udføres to dage inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
minut ventilation på anerobt niveau (VEan) resultater af atlet og ikke-atlet sammenligning
Tidsramme: 2 uger
VEan forskel mellem ændringerne i CPET'er med og uden masker for atleter og ikke-atleter
2 uger
maksimal minutventilation (VEmax) resultater af atlet og ikke-atlet sammenligning
Tidsramme: 2 uger
VEmax-forskellen mellem ændringerne i CPET'er med og uden masker for atleter og ikke-atleter
2 uger
VO2max resultater af atlet og ikke-atlet sammenligning
Tidsramme: 2 uger
VO2max forskellen mellem ændringerne i CPET'er med og uden masker for atleter og ikke-atleter
2 uger
VO2an resultater af atlet og ikke-atlet sammenligning
Tidsramme: 2 uger
VO2an forskellen mellem ændringerne i CPET'er med og uden masker for atleter og ikke-atleter
2 uger
PETO2 resultater af atlet og ikke-atlet sammenligning
Tidsramme: 2 uger
PETO2-forskellen mellem ændringerne i CPET'er med og uden masker for atleter og ikke-atleter
2 uger
PETCO2
Tidsramme: 2 uger
PETCO2-forskellen mellem ændringerne i CPET'er med og uden masker for atleter og ikke-atleter
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Şensu Dinçer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exercising with a mask

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD), der vil ligge til grund for resultater

IPD-delingstidsramme

starter 1 år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD kan deles af forskere som træningsfysiologer, sportsforskere og sportsmedicinere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPET med maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner