Träning med en kirurgisk mask hos både atletiska och icke-atletiska individer
8 mars 2022 uppdaterad av: Şensu Dinçer
Att träna med en kirurgisk mask är säkert men minskar prestationsförmågan hos både atletiska och icke-atletiska individer
Denna studie syftade till att undersöka effekten av kirurgiska masker på maximal och submaximal träning hos både idrottare och icke-idrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att informeras om proceduren och kommer att underteckna ett informerat samtycke.
De kommer att genomgå en detaljerad fysisk undersökning innan de registreras i studien.
Studien genomförs i 2-fas, i icke-randomiserad, kontrollerad design.
Kardiopulmonella träningstester (CPET) kommer att utföras med och utan en kirurgisk mask med 48 timmar mellan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska idrottare
- friska icke-idrottare
Exklusions kriterier:
- eventuella muskuloskeletala, hjärt- eller andningsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: med kirurgisk mask
alla deltagare som applicerades CPET med kirurgisk mask
|
En 3-lagers kirurgisk mask placerades på CPET-enhetens mask och fixerades med en CPET-tribun.
I fas 2, som att använda denna kombinerade (kirurgiska mask och enhetens mask) masker, utfördes CPETs i alla deltagare igen, efter 48 timmar.
|
|
Aktiv komparator: utan kirurgisk mask
alla deltagare som applicerades CPET utan kirurgisk mask
|
Regelbundna kardiopulmonella träningstester tillämpades på alla deltagare i fas 1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal syreförbrukning (VO2max) ändras mellan CPET med kirurgisk mask och utan kirurgisk mask
Tidsram: två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
Kardiopulmonellt träningstest (CPET) är ett välkänt, guldstandardtest för att mäta VO2 max under träning.
Det högre VO2 max-värdet visar bättre uthållighet. VO₂ max är den maximala (max) hastigheten (V) av syre (O₂) som kroppen kan använda under träning
|
två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
|
max minutventilation (VEmax) byte mellan CPET med kirurgisk mask och utan kirurgisk mask
Tidsram: två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
VEmax är den maximala volymen gas som inandas (inandad minutvolym) eller utandad (utandad minutvolym) från en persons lungor per minut.
|
två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
|
träningstestets varaktighet ändras mellan CPET med kirurgisk mask och utan kirurgisk mask
Tidsram: två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
CPET-varaktighet för en deltagare
|
två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
|
end-tidal koldioxidtryck (pETCO2) förändring vid maximala och anaeroba nivåer av CPET
Tidsram: två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
End-tidal koldioxidtryck (pETCO2) är nivån av koldioxid som frigörs i slutet av ett utandningsande.
|
två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
|
End-tidal partiellt syretryck (pETO2) förändring vid maximala och anaeroba nivåer av CPET
Tidsram: två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
hänvisar till PO2 från utandad gas.
Den mäts i slutet av utandningen och dess enheter är mm Hg.
|
två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
|
Tidal volym (TV) förändring vid maximala och anaeroba nivåer av CPET
Tidsram: två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
TV att volymen luft rörde sig in i eller ut ur lungorna under tyst andning
|
två CPET-tester som kommer att genomföras två dagar inom 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minutventilation på anerobisk nivå (VEan) resultat av jämförelse av idrottare och icke-idrottare
Tidsram: 2 veckor
|
VEan skillnaden mellan förändringarna i CPET med och utan masker för idrottare och icke-idrottare
|
2 veckor
|
|
maximal minutventilation (VEmax) resultat för jämförelse av idrottare och icke-idrottare
Tidsram: 2 veckor
|
VEmax-skillnaden mellan förändringarna i CPET med och utan masker för idrottare och icke-idrottare
|
2 veckor
|
|
VO2max resultat av idrottare och icke-idrottare jämförelse
Tidsram: 2 veckor
|
VO2max-skillnaden mellan förändringarna i CPET med och utan masker för idrottare och icke-idrottare
|
2 veckor
|
|
VO2an resultat av idrottare och icke-idrottare jämförelse
Tidsram: 2 veckor
|
VO2an-skillnaden mellan förändringarna i CPET med och utan masker för idrottare och icke-idrottare
|
2 veckor
|
|
PETO2-resultat för jämförelse av idrottare och icke-idrottare
Tidsram: 2 veckor
|
PETO2-skillnaden mellan förändringarna i CPET med och utan masker för idrottare och icke-idrottare
|
2 veckor
|
|
PETCO2
Tidsram: 2 veckor
|
PETCO2-skillnaden mellan förändringarna i CPET med och utan masker för idrottare och icke-idrottare
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Exercising with a mask
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata (IPD) som kommer att ligga till grund för resultaten
Tidsram för IPD-delning
med start 1 år efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kan delas av forskare som träningsfysiologer, idrottsvetare och idrottsmedicinare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .