Faire de l'exercice avec un masque chirurgical chez les personnes sportives et non sportives
8 mars 2022 mis à jour par: Şensu Dinçer
Faire de l'exercice avec un masque chirurgical est sûr, mais diminue les performances des personnes sportives et non sportives
Cette étude visait à examiner l'impact des masques chirurgicaux sur l'exercice maximal et sous-maximal chez les athlètes et les non-athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants seront informés de la procédure et signeront un formulaire de consentement éclairé.
Ils subiront un examen physique détaillé avant l'inscription à l'étude.
L'étude est menée en 2 phases, dans un plan contrôlé non randomisé.
Les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) vont être effectués avec et sans masque chirurgical avec 48 heures d'intervalle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Şensu Dinçer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- athlètes en bonne santé
- non-athlètes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- tout problème musculo-squelettique, cardiaque ou respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: avec masque chirurgical
tous les participants qui ont été appliqués CPET avec masque chirurgical
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Un masque chirurgical à 3 couches a été placé sur le masque du dispositif CPET et a été fixé avec une tribune CPET.
Dans la phase 2, en utilisant ces masques combinés (masque chirurgical et masque de l'appareil), des CPET ont de nouveau été effectués chez tous les participants, après 48 heures.
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Comparateur actif: sans masque chirurgical
tous les participants qui ont été appliqués CPET sans masque chirurgical
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Des tests d'effort cardiopulmonaires réguliers ont été appliqués à tous les participants de la phase 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation maximale d'oxygène (VO2max) variation entre CPET avec masque chirurgical et sans masque chirurgical
Délai: deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est un test de référence bien connu pour mesurer la VO2 max pendant l'exercice.
La valeur VO2 max plus élevée montre une meilleure endurance. VO₂ max est le taux maximum (max) (V) d'oxygène (O₂) que le corps est capable d'utiliser pendant l'exercice
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deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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ventilation minute max (VEmax) variation entre CPET avec masque chirurgical et sans masque chirurgical
Délai: deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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VEmax est le volume maximal de gaz inhalé (volume minute inhalé) ou expiré (volume minute expiré) par les poumons d'une personne par minute.
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deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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variation de la durée de l'épreuve d'effort entre CPET avec masque chirurgical et sans masque chirurgical
Délai: deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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Durée du CPET d'un participant
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deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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changement de pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (pETCO2) aux niveaux maximum et anaérobie de CPET
Délai: deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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La pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (pETCO2) est le niveau de dioxyde de carbone qui est libéré à la fin d'une respiration expirée.
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deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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Changement de pression partielle d'oxygène en fin d'expiration (pETO2) aux niveaux maximum et anaérobie de CPET
Délai: deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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fait référence à la PO2 du gaz expiré.
Elle est mesurée à la fin de l'expiration et ses unités sont le mm Hg.
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deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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Changement de volume courant (TV) aux niveaux maximum et anaérobie de CPET
Délai: deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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TV ce volume d'air entre ou sort des poumons pendant une respiration calme
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deux tests CPET qui seront effectués deux jours en 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ventilation minute au niveau anaérobie (VEan) résultats de la comparaison entre athlètes et non-athlètes
Délai: 2 semaines
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La différence VEan entre les changements dans les CPET avec et sans masque des athlètes et des non-athlètes
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2 semaines
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résultats de la ventilation minute maximale (VEmax) de la comparaison des athlètes et des non-athlètes
Délai: 2 semaines
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La différence de VEmax entre les changements dans les CPET avec et sans masque des athlètes et des non-athlètes
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2 semaines
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Résultats VO2max de la comparaison des athlètes et des non-athlètes
Délai: 2 semaines
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La différence de VO2max entre les changements dans les CPET avec et sans masque des athlètes et des non-athlètes
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2 semaines
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Résultats VO2an de la comparaison des athlètes et des non-athlètes
Délai: 2 semaines
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La différence de VO2an entre les changements dans les CPET avec et sans masque des athlètes et des non-athlètes
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2 semaines
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Résultats PETO2 de la comparaison des athlètes et des non-athlètes
Délai: 2 semaines
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La différence PETO2 entre les changements dans les CPET avec et sans masque des athlètes et des non-athlètes
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2 semaines
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PETCO2
Délai: 2 semaines
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La différence PETCO2 entre les changements dans les CPET avec et sans masque des athlètes et des non-athlètes
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercising with a mask
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendront les résultats
Délai de partage IPD
commençant 1 an après la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD peut être partagé par des chercheurs tels que des physiologistes de l'exercice, des scientifiques du sport et des médecins du sport
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .