Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainen met een chirurgisch masker bij zowel atletische als niet-atletische individuen

8 maart 2022 bijgewerkt door: Şensu Dinçer

Trainen met een chirurgisch masker is veilig, maar vermindert de prestaties bij zowel atletische als niet-atletische personen

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de impact van chirurgische maskers op maximale en submaximale inspanning bij zowel atleten als niet-sporters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers worden geïnformeerd over de procedure en ondertekenen een toestemmingsformulier. Ze ondergaan een gedetailleerd lichamelijk onderzoek voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek. Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2 fasen, in een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde opzet. Cardiopulmonale inspanningstests (CPET) worden uitgevoerd met en zonder chirurgisch masker met een tussenpoos van 48 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Şensu Dinçer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde sporters
  • gezonde niet-sporters

Uitsluitingscriteria:

  • elk musculoskeletaal, hart- of ademhalingsprobleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met chirurgisch masker
alle deelnemers die CPET met chirurgisch masker kregen toegepast
Diagnostische toets: CPET met masker
Een 3-laags chirurgisch masker werd op het masker van het CPET-apparaat geplaatst en vastgezet met een CPET-tribune. In fase 2 werden bij het gebruik van deze gecombineerde maskers (chirurgisch masker en masker van het apparaat) na 48 uur opnieuw CPET's uitgevoerd bij alle deelnemers.
Actieve vergelijker: zonder chirurgisch masker
alle deelnemers die CPET kregen zonder chirurgisch masker
Diagnostische toets: CPET zonder masker
Regelmatige cardiopulmonale inspanningstesten werden toegepast op alle deelnemers in fase 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale zuurstofconsumptie (VO2max) verandering tussen CPET met chirurgisch masker en zonder chirurgisch masker
Tijdsspanne: twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een bekende, gouden standaardtest om VO2 max te meten tijdens inspanning. De hogere VO2 max-waarde toont een beter uithoudingsvermogen. VO₂ max is de maximale (max) snelheid (V) van zuurstof (O₂) die het lichaam kan gebruiken tijdens inspanning
twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
max minuut ventilatie (VEmax) wisselen tussen CPET met chirurgisch masker en zonder chirurgisch masker
Tijdsspanne: twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
VEmax is het maximale volume gas dat per minuut wordt ingeademd (minuutvolume ingeademd) of uitgeademd (minuutvolume uitgeademd) uit de longen van een persoon.
twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
inspanningstest duurverandering tussen CPET met chirurgisch masker en zonder chirurgisch masker
Tijdsspanne: twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
CPET-duur van een deelnemer
twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
end-tidal kooldioxidedruk (pETCO2) verandering bij de maximale en anaërobe niveaus van CPET
Tijdsspanne: twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
End-tidal kooldioxidedruk (pETCO2) is het niveau van kooldioxide dat vrijkomt aan het einde van een uitgeademde ademhaling.
twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
End-tidal partiële zuurstofdruk (pETO2) verandering bij de maximale en anaërobe niveaus van CPET
Tijdsspanne: twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
verwijst naar PO2 van uitgeademd gas. Het wordt gemeten aan het einde van de uitademing en de eenheden zijn mm Hg.
twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
Verandering van het ademvolume (TV) bij de maximale en anaërobe niveaus van CPET
Tijdsspanne: twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd
TV dat er tijdens rustig ademhalen een hoeveelheid lucht in of uit de longen stroomt
twee CPET-testen die twee dagen binnen twee weken worden uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
minutenventilatie op anaëroob niveau (VEan) resultaten van vergelijking tussen sporter en niet-sporter
Tijdsspanne: 2 weken
Het VEan verschil tussen de veranderingen in CPET's met en zonder maskers van sporters en niet-sporters
2 weken
maximale minuut ventilatie (VEmax) resultaten van atleet en niet-sporter vergelijking
Tijdsspanne: 2 weken
Het VEmax-verschil tussen de veranderingen in CPET's met en zonder maskers van sporters en niet-sporters
2 weken
VO2max-resultaten van vergelijking tussen sporter en niet-sporter
Tijdsspanne: 2 weken
Het VO2max-verschil tussen de veranderingen in CPET's met en zonder maskers van sporters en niet-sporters
2 weken
VO2an-resultaten van vergelijking tussen sporter en niet-sporter
Tijdsspanne: 2 weken
Het VO2an-verschil tussen de veranderingen in CPET's met en zonder maskers van sporters en niet-sporters
2 weken
PETO2-resultaten van vergelijking tussen sporter en niet-sporter
Tijdsspanne: 2 weken
Het PETO2-verschil tussen de veranderingen in CPET's met en zonder maskers van atleten en niet-sporters
2 weken
PETCO2
Tijdsspanne: 2 weken
Het PETCO2-verschil tussen de veranderingen in CPET's met en zonder maskers van atleten en niet-sporters
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Şensu Dinçer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Exercising with a mask

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag zullen liggen aan de resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 1 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD kan worden gedeeld door onderzoekers zoals inspanningsfysiologen, sportwetenschappers en sportgeneeskundigen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op CPET met masker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren