Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s chirurgickou maskou u sportujících i nesportujících jedinců

8. března 2022 aktualizováno: Şensu Dinçer

Cvičení s chirurgickou maskou je bezpečné, ale snižuje výkon u sportujících i nesportujících jedinců

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv chirurgických masek na maximální a submaximální cvičení u sportovců i nesportujících jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou informováni o postupu a podepíší informovaný souhlas. Před zápisem do studia projdou podrobným fyzikálním vyšetřením. Studie se provádí ve 2 fázích, v nerandomizovaném, kontrolovaném provedení. Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) se budou provádět s chirurgickou maskou a bez ní s 48hodinovým odstupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Şensu Dinçer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých sportovců
  • zdravé nesportovce

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli muskuloskeletální, srdeční nebo dýchací problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s chirurgickou maskou
všichni účastníci, kterým byl aplikován CPET s chirurgickou maskou
Diagnostický test: CPET s maskou
3-vrstvá chirurgická maska ​​byla umístěna na masku zařízení CPET a byla upevněna pomocí CPET tribuny. Ve fázi 2, při použití této kombinované masky (chirurgická maska ​​a maska ​​zařízení), byly CPET provedeny u všech účastníků znovu po 48 hodinách.
Aktivní komparátor: bez chirurgické masky
všichni účastníci, kterým byl aplikován CPET bez chirurgické masky
Diagnostický test: CPET bez masky
U všech účastníků ve fázi 1 byly aplikovány pravidelné kardiopulmonální zátěžové testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna maximální spotřeby kyslíku (VO2max) mezi CPET s chirurgickou maskou a bez chirurgické masky
Časové okno: dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je dobře známý test zlatého standardu pro měření VO2 max během zátěže. Vyšší hodnota VO2 max ukazuje lepší vytrvalost. VO₂ max je maximální (max) rychlost (V) kyslíku (O₂), kterou je tělo schopno využít během cvičení
dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
max minutová ventilace (VEmax) změna mezi CPET s chirurgickou maskou a bez chirurgické masky
Časové okno: dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
VEmax je maximální objem plynu vdechovaného (inhalovaný minutový objem) nebo vydechovaného (vydechovaný minutový objem) z plic osoby za minutu.
dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
změna trvání zátěžového testu mezi CPET s chirurgickou maskou a bez chirurgické masky
Časové okno: dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
Doba trvání CPET účastníka
dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
změna tlaku oxidu uhličitého na konci přílivu (pETCO2) při maximálních a anaerobních úrovních CPET
Časové okno: dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
Tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (pETCO2) je hladina oxidu uhličitého, která se uvolňuje na konci vydechovaného dechu.
dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
Změna parciálního tlaku kyslíku na konci výdechu (pETO2) při maximální a anaerobní úrovni CPET
Časové okno: dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
označuje PO2 vydechovaného plynu. Měří se na konci výdechu a jejími jednotkami jsou mm Hg.
dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
Změna dechového objemu (TV) při maximální a anaerobní úrovni CPET
Časové okno: dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů
TV, že objem vzduchu se pohyboval do nebo z plic během tichého dýchání
dva testy CPET, které budou provedeny dva dny během 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minutová ventilace na anerobní úrovni (VEan) výsledky srovnání sportovců a nesportovců
Časové okno: 2 týdny
VEan rozdíl mezi změnami v CPET s maskami a bez masky u sportovců a nesportovců
2 týdny
výsledky maximální minutové ventilace (VEmax) srovnání sportovců a nesportovců
Časové okno: 2 týdny
Rozdíl VEmax mezi změnami v CPET s maskami a bez masky u sportovců a nesportovců
2 týdny
Výsledky VO2max srovnání sportovců a nesportovců
Časové okno: 2 týdny
Rozdíl VO2max mezi změnami v CPET s maskami a bez masky u sportovců a nesportovců
2 týdny
VO2an výsledky srovnání sportovců a nesportovců
Časové okno: 2 týdny
Rozdíl VO2an mezi změnami v CPET s maskami a bez masky u sportovců a nesportovců
2 týdny
Výsledky PETO2 srovnání sportovců a nesportovců
Časové okno: 2 týdny
Rozdíl PETO2 mezi změnami v CPET s maskami a bez masky u sportovců a nesportovců
2 týdny
PETCO2
Časové okno: 2 týdny
Rozdíl PETCO2 mezi změnami v CPET s maskami a bez masky u sportovců a nesportovců
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Şensu Dinçer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Exercising with a mask

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která budou základem výsledků

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 1 rokem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD mohou sdílet výzkumníci, jako jsou fyziologové cvičení, sportovní vědci a lékaři sportovní medicíny

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na CPET s maskou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit