Ejercicio con una máscara quirúrgica tanto en individuos atléticos como no atléticos
8 de marzo de 2022 actualizado por: Şensu Dinçer
Hacer ejercicio con una mascarilla quirúrgica es seguro, pero disminuye el rendimiento tanto en personas atléticas como no atléticas
Este estudio tuvo como objetivo examinar el impacto de las máscaras quirúrgicas en el ejercicio máximo y submáximo en atletas y no atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes serán informados sobre el procedimiento y firmarán un formulario de consentimiento informado.
Se les realizará un examen físico detallado antes de inscribirse en el estudio.
El estudio se lleva a cabo en 2 fases, en un diseño controlado no aleatorizado.
Se van a realizar pruebas de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) con y sin mascarilla quirúrgica con 48 horas de diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Şensu Dinçer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas saludables
- no deportistas sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier problema musculoesquelético, cardíaco o respiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: con mascarilla quirúrgica
todos los participantes a los que se les aplicó CPET con mascarilla quirúrgica
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Se colocó una máscara quirúrgica de 3 capas sobre la máscara del dispositivo CPET y se fijó con una tribuna CPET.
En la fase 2, al utilizar esta combinación de mascarillas (mascarilla quirúrgica y mascarilla del dispositivo), se volvieron a realizar CPET en todos los participantes, después de 48 horas.
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Comparador activo: sin mascarilla quirúrgica
todos los participantes a los que se les aplicó CPET sin mascarilla quirúrgica
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Se aplicaron pruebas regulares de ejercicio cardiopulmonar a todos los participantes en la fase 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo máximo de oxígeno (VO2max) cambio entre CPET con mascarilla quirúrgica y sin mascarilla quirúrgica
Periodo de tiempo: dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) es una prueba estándar de oro bien conocida para medir el VO2 máximo durante el ejercicio.
El valor más alto de VO2 max muestra una mejor resistencia. VO₂ max es la tasa máxima (max) (V) de oxígeno (O₂) que el cuerpo puede usar durante el ejercicio
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dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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cambio de ventilación máx. por minuto (VEmax) entre CPET con mascarilla quirúrgica y sin mascarilla quirúrgica
Periodo de tiempo: dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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VEmax es el volumen máximo de gas inhalado (volumen minuto inhalado) o exhalado (volumen minuto exhalado) de los pulmones de una persona por minuto.
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dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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cambio de duración de la prueba de esfuerzo entre CPET con máscara quirúrgica y sin máscara quirúrgica
Periodo de tiempo: dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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Duración del CPET de un participante
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dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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cambio de la presión de dióxido de carbono al final de la espiración (pETCO2) a los niveles máximo y anaeróbico de CPET
Periodo de tiempo: dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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La presión de dióxido de carbono al final de la espiración (pETCO2) es el nivel de dióxido de carbono que se libera al final de una respiración exhalada.
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dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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Cambio en la presión parcial de oxígeno al final de la espiración (pETO2) a los niveles máximo y anaeróbico de CPET
Periodo de tiempo: dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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se refiere a la PO2 del gas exhalado.
Se mide al final de la exhalación y sus unidades son mm Hg.
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dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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Cambio de volumen corriente (TV) en los niveles máximo y anaeróbico de CPET
Periodo de tiempo: dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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TV que volumen de aire entra o sale de los pulmones durante la respiración tranquila
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dos pruebas CPET que se llevarán a cabo dos días dentro de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de la ventilación por minuto a nivel anaeróbico (VEan) de la comparación entre atletas y no atletas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La diferencia VEan entre los cambios en los CPET con y sin máscaras de atletas y no atletas
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2 semanas
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Resultados de la ventilación máxima por minuto (VEmax) de la comparación entre atletas y no atletas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La diferencia de VEmax entre los cambios en CPET con y sin máscaras de atletas y no atletas
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2 semanas
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Resultados de VO2max de la comparación entre atletas y no atletas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La diferencia de VO2max entre los cambios en CPET con y sin máscaras de atletas y no atletas
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2 semanas
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Resultados de VO2an de la comparación entre atletas y no atletas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La diferencia de VO2an entre los cambios en CPET con y sin máscaras de atletas y no atletas
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2 semanas
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Resultados PETO2 de la comparación de deportistas y no deportistas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La diferencia de PETO2 entre los cambios en CPET con y sin máscaras de atletas y no atletas
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2 semanas
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PETCO2
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La diferencia de PETCO2 entre los cambios en CPET con y sin máscaras de atletas y no atletas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Exercising with a mask
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 1 año después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
La IPD puede ser compartida por investigadores como fisiólogos del ejercicio, científicos deportivos y médicos especialistas en medicina deportiva.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .