Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с хирургической маской как у спортсменов, так и у неспортивных людей

8 марта 2022 г. обновлено: Şensu Dinçer

Упражнения с хирургической маской безопасны, но снижают производительность как у спортсменов, так и у неспортивных людей

Это исследование было направлено на изучение влияния хирургических масок на максимальные и субмаксимальные физические нагрузки как у спортсменов, так и у людей, не занимающихся спортом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники будут проинформированы о процедуре и подпишут форму информированного согласия. Перед включением в исследование они пройдут подробный медицинский осмотр. Исследование проводится в 2 этапа по нерандомизированному контролируемому дизайну. Сердечно-легочные нагрузочные тесты (CPET) будут проводиться с хирургической маской и без нее с интервалом в 48 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые спортсмены
  • здоровые не спортсмены

Критерий исключения:

  • любые проблемы с опорно-двигательным аппаратом, сердцем или дыхательными путями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: с хирургической маской
все участники, которым была применена КПТ с хирургической маской
Диагностический тест: CPET с маской
3-х слойная хирургическая маска накладывалась на маску аппарата СРЕТ и фиксировалась с помощью трибуны СРЕТ. На этапе 2, при использовании этой комбинированной маски (хирургическая маска и маска устройства), всем участникам снова проводили КПНТ через 48 часов.
Активный компаратор: без хирургической маски
все участники, которым была применена КПТ без хирургической маски
Диагностический тест: CPET без маски
Регулярные сердечно-легочные нагрузочные тесты применялись ко всем участникам фазы 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение максимального потребления кислорода (VO2max) между CPET с хирургической маской и без хирургической маски
Временное ограничение: два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET) является хорошо известным золотым стандартом теста для измерения VO2 max во время физической нагрузки. Более высокое значение VO2 max показывает лучшую выносливость. VO₂ max — это максимальная (max) скорость (V) кислорода (O₂), которую организм может использовать во время тренировки.
два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
изменение максимальной минутной вентиляции (VEmax) между CPET с хирургической маской и без хирургической маски
Временное ограничение: два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
VEmax — это максимальный объем газа, вдыхаемого (минутный объем вдоха) или выдыхаемого (минутный объем выдоха) из легких человека в минуту.
два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
изменение продолжительности нагрузочного теста между КПТ с хирургической маской и без хирургической маски
Временное ограничение: два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
Продолжительность CPET участника
два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
изменение давления углекислого газа в конце выдоха (pETCO2) при максимальном и анаэробном уровнях CPET
Временное ограничение: два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
Давление углекислого газа в конце выдоха (pETCO2) — это уровень углекислого газа, который высвобождается в конце выдоха.
два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
Изменение парциального давления кислорода в конце выдоха (pETO2) при максимальном и анаэробном уровнях КПНТ
Временное ограничение: два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
относится к PO2 выдыхаемого газа. Он измеряется в конце выдоха и измеряется в миллиметрах рт.
два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
Изменение дыхательного объема (TV) на максимальном и анаэробном уровнях КПНТ
Временное ограничение: два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель
ТВ, что объем воздуха поступает в легкие или выходит из них при спокойном дыхании
два теста CPET, которые будут проводиться два дня в течение 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
минутная вентиляция легких на анаэробном уровне (VEan) результаты сравнения спортсменов и неспортсменов
Временное ограничение: 2 недели
Разница VEan между изменениями CPET с масками и без масок спортсменов и неспортсменов
2 недели
результаты максимальной минутной вентиляции (VEmax) для спортсменов и не спортсменов
Временное ограничение: 2 недели
Разница VEmax между изменениями CPET с масками и без масок спортсменов и неспортсменов
2 недели
Сравнение результатов VO2max спортсменов и неспортсменов
Временное ограничение: 2 недели
Разница VO2max между изменениями CPET с масками и без масок у спортсменов и неспортсменов
2 недели
VO2an результаты сравнения спортсменов и неспортсменов
Временное ограничение: 2 недели
Разница VO2 между изменениями CPET с масками и без масок у спортсменов и неспортсменов
2 недели
Результаты PETO2 сравнения спортсменов и неспортсменов
Временное ограничение: 2 недели
Разница PETO2 между изменениями CPET с масками и без масок спортсменов и неспортсменов
2 недели
ПЭТСО2
Временное ограничение: 2 недели
Разница PETCO2 между изменениями CPET с масками и без масок спортсменов и неспортсменов
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Şensu Dinçer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Exercising with a mask

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках (IPD), которые будут лежать в основе результатов

Сроки обмена IPD

через 1 год после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

IPD могут использовать такие исследователи, как физиологи, спортивные ученые и врачи спортивной медицины.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования CPET с маской

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться