麻酔深度と聴覚誘発電位の関係 (P3a) (MP3)

麻酔深度のモニタリングは、麻酔科医にとって依然として課題です。 患者の特性に対して不十分な（過剰投与された）麻酔と術中の血行動態の不安定性が、術後の合併症と死亡のリスク増加と関連していることを示唆する証拠が増えています。

皮質脳波 (EEG) 分析の監視は、次の 3 つの日常的な問題に対処するために、時間をかけて開発されました。

• 催眠過剰摂取の防止
• 催眠薬の過少投与の防止、明らかな麻酔周囲記憶のリスク増加にさらされる
• 血圧の低下と低用量の催眠薬の使用に関連する脳波トレースの低下と、麻酔行為から離れた場所での死亡率との間の議論された関係 (トリプル ロー コンセプト)。

ただし、これらのデバイスには、収集された電気信号の筋肉成分の考慮など、使用に多くの制限があります。

ただし、麻酔の深さ、特に聴覚誘発電位を評価するために使用できる他の識別可能な脳波信号があります。

麻酔の深さを監視するために現在使用されている手法は、バイスペクトル インデックスの測定です。 ただし、この手法には、特定の薬理学的薬剤 (ケタミン、高用量モルヒネ薬、神経筋遮断薬、ベータ遮断薬、エフェドリン)、電気メス、および持続的な筋肉収縮による解釈可能性の可能な変更に関連する使用制限があります。 さらに、分析の遅延 (約 30 秒) により、結果の解釈とその結果としての治療介入が遅れる可能性があります。

聴覚誘発電位の研究は、代替案を提供するようです。 実際、いくつかの研究で、P300 波 (または P3)、刺激の 300 ミリ秒で現れる正の波) が麻酔によって部分的に抑制され、その振幅がその深さと相関している可能性があることが示されています。

これらの P300 波は、バイスペクトル インデックスの分析を妨げるさまざまな要因の影響を受けません。

音または光信号の急速な反復は、特に注意の分野に関与する側頭領域の特定の神経細胞鎖の顕著な活性化を引き起こします。 これは、望ましくない感覚を誘発し、発生源からの回避と距離を促進する可能性があります。 40 ～ 80 Hz の周波数での信号の繰り返しは、特に刺激的であると認識されます。

荒い音は、聴覚皮質領域、一部の前頭葉および辺縁皮質領域、および他の皮質下領域と同期します。

これはまた、荒い音の否定的な知覚は、通常、否定的な感情と痛みの統合に関与するニューラル ネットワークを制御する能力に関連していることを示唆しています。

この研究のために提案された仮説は次のとおりです。P3a波（聴覚誘発電位中にEEGで収集された正の波）は、全身麻酔中に周波数と振幅が変化し、したがって麻酔状態の深さを示します

18 歳以上の患者は、このプロトコルに参加する資格があります。 麻酔の相談中に、彼らは研究の目的と進捗状況に関する情報の手紙を受け取ります。 この研究への参加に対する彼らの反対意見は、熟考期間の後、遅くとも手術の前日の麻酔前の訪問中に収集されます。 患者は、この訪問中に使用される音を聞くように提案されます。

プロトコルは操作の日に開始されます。 処置は全身麻酔下で行われます。 プロトコルはケア手順と相互作用しません。

手術当日、医療機器ではないヘッドセットを患者の耳に装着します。 P3a 波は、麻酔の深さを監視するために手術室 (バイスペクトル インデックス BIS または PSI) で使用される EEG ヘッドバンドを使用して収集されます。 この波の検出には、信号の後処理フェーズが含まれ、患者を担当する麻酔科医には影響しません。

残りの脳機能の非侵襲的モニタリングには、前頭脳波 (バイスペクトル インデックス、BIS)、両側経頭蓋ドップラー、およびこの種の処置に日常的に使用される NIRS センサーが含まれます。

麻酔に必要な器具以外に侵襲的な器具は使用していません。 調査したものを除いて、上記のすべての監視機器は、すでに部門で日常的に使用されています。 麻酔の持続時間は研究のために延長されません。

音響信号は、覚醒段階、麻酔導入、覚醒段階で発せられます。

追加検査は行いません。 麻酔戦略は、手術を担当する麻酔科医によって決定されます。

データを収集する研究を担当する医師は、患者の管理に介入することはありません。 この段階ではデータがまだ分析されておらず、利用可能ではないため、この措置は処方医に影響を与えることはできません。

パイロット研究: 比較可能な公開データがないため、被験者数の計算は必要ありません。

効果の大きさ: 全身麻酔中のプロポフォールが P3 波の振幅と潜時に及ぼす影響を説明している参考文献では、P3 波の潜時で観察された変動は 50% のオーダーでした。

さらに、十分な麻酔深度に達せず、バイスペクトル インデックスとクリニックとの間に不一致がある患者の割合は 20% です。 最初のグループではレイテンシが μ_1=50%、標準偏差が 10% で、2 番目のグループが μ_1= 30%、標準偏差が 20% であると仮定します。 H0 仮説を棄却するために必要なサンプル サイズ: μ_1=μ_2、有意水準 0.05、検定力 80% (1 - タイプ II エラー) で Wilcoxon-Mann-Whitney 検定により N= 43 人の患者。

50 人の患者の目標は妥当と思われます。

誘導およびウェイクアップ中の P3 の変動は、分布の正規性をテストした後、スチューデント t 検定を使用してテストされます。 誘導および覚醒中の P3 変動と EEG 機能の変動 (バースト抑制、SEF95) との間の相関関係は、ピアソン テストを使用して行われます。 完全な多変量解析も実行されます。 すべての統計分析は、R 統計ソフトウェア (The 'R' Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア) を使用して実行されます。 結果は平均 (± 標準偏差) として表されます。 0.05 未満の p 値は有意と見なされます。