麻醉深度与听觉诱发电位（P3a）的关系 (MP3)

监测麻醉深度对麻醉师来说仍然是一个挑战。 越来越多的证据表明，针对患者特征和术中血流动力学不稳定的麻醉不充分（过量）与术后并发症和死亡率的风险增加有关。

随着时间的推移，皮质脑电图 (EEG) 分析的监测已经发展到可以解决三个日常问题：

• 预防催眠药过量
• 预防催眠药剂量不足，暴露于外显围麻醉记忆的风险增加
• 讨论了与血压降低和使用的低剂量催眠药相关的脑电图曲线不佳与远离麻醉行为的死亡率（三重低概念）之间的关系。

然而，这些设备在使用中有很多限制，特别是它们对收集到的电信号的肌肉成分的考虑。

然而，还有其他可识别的 EEG 信号可用于评估麻醉深度，特别是听觉诱发电位。

目前用于监测麻醉深度的技术是双光谱指数的测量。 然而，这种技术的使用限制与某些药物（氯胺酮、高剂量吗啡、神经肌肉阻滞剂、β-受体阻滞剂和麻黄碱）、电动手术刀和持续性肌肉收缩可能对其解释性的修改有关。 此外，分析延迟（约 30 秒）可能会延迟对结果的解释和由此产生的治疗干预。

听觉诱发电位的研究似乎提供了另一种选择。 事实上，多项研究表明，P300 波（或 P3，一种在刺激 300 毫秒时出现的正波）被麻醉部分抑制，其振幅可能与其深度相关。

这些 P300 波不受可能干扰双频谱指数分析的不同因素的影响。

声音或光信号的快速重复会显着激活颞区的某些神经元链，特别是与注意力相关的区域。 这会引起不希望的感觉，并促进避免和远离源头。 频率为 40 至 80 赫兹的信号的重复被认为是特别挑衅的。

粗糙的声音同步听觉皮层区域以及一些额叶和边缘皮层区域和其他皮层下区域。

这也表明，对粗糙声音的负面感知可能与他们控制通常涉及负面情绪和疼痛整合的神经网络的能力有关

为本研究提出的假设如下：P3a 波（在听觉诱发电位期间在 EEG 上收集的正波）在全身麻醉期间在频率和振幅上发生变化，因此指示麻醉状态的深度

18 岁以上的患者有资格参加该方案。 在麻醉会诊期间，他们将收到一封关于研究目标和进展的信息信。 他们对参加这项研究的不反对意见最迟将在术前一天的麻醉前访视期间，经过一段时间的反思后收集。 将让患者聆听这次访问期间使用的声音。

该协议将在手术当天开始。 手术将在全身麻醉下进行。 该协议不与护理程序相互作用。

在手术当天，将非医疗设备的耳机戴在患者的耳朵上。 P3a 波是使用手术室使用的脑电图头带（双频谱指数-BIS 或 PSI）收集的，以监测麻醉深度。 该波的检测涉及信号的后处理阶段并且不影响负责患者的麻醉师。

其余的脑功能非侵入性监测包括额叶脑电图（双频谱指数，BIS）、双侧经颅多普勒和常规用于此类程序的 NIRS 传感器。

除了麻醉所需的设备外，没有使用任何侵入性设备。 上述所有监测仪器，除了所研究的仪器外，都已在该部门常规使用。 麻醉的持续时间不会因研究而延长。

声音信号在清醒阶段、麻醉诱导和觉醒阶段发出。

不会进行额外的检查。 麻醉策略由负责手术的麻醉师决定。

负责收集数据的研究的医生在任何时候都不会干预患者的管理。 这些措施不能影响开处方的医生，因为在这个阶段数据尚未分析和可用。

试点研究：由于缺乏可比较的已发表数据，未计算所需的受试者数量。

影响大小：在一篇描述异丙酚在全身麻醉期间对 P3 波振幅和潜伏期影响的参考文章中，观察到的 P3 波潜伏期变化约为 50%。

此外，由于双频指数与临床不一致而未达到足够麻醉深度的患者比例为 20%。 假设在第一组中，延迟 μ_1=50%，标准偏差为 10%，在第二组中，延迟 μ_1=30%，标准偏差为 20%。 拒绝 H0 假设所需的样本量：μ_1=μ_2，显着性水平为 0.05，功效为 80%（1 - II 型错误），通过 Wilcoxon-Mann-Whitney 检验为 N= 43 名患者。

50 名患者的目标似乎是相关的。

在测试分布的正态性后，将使用 Student-t 测试测试诱导和唤醒期间 P3 的变化。 P3 变化与 EEG 特征变化（突发抑制，SEF95）在诱导和唤醒期间的相关性将使用 Pearson 检验完成。 还将执行完整的多变量分析。 所有统计分析将使用 R 统计软件（The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria）进行。 结果将表示为平均值（± 标准差）。 小于 0.05 的 p 值被认为是显着的。