Forholdet mellem dybden af ​​anæstesi og auditivt fremkaldte potentialer (P3a) (MP3)

Overvågning af dybden af ​​anæstesi er fortsat en udfordring for anæstesilæger. Der er stigende evidens, der tyder på, at utilstrækkelig (overdoseret) anæstesi til patientkarakteristika og intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet er forbundet med en øget risiko for postoperative komplikationer og dødelighed.

Overvågning af kortikal elektroencefalogram (EEG) analyse har udviklet sig over tid til at løse tre daglige problemer:

• Forebyggelse af hypnotisk overdosis
• Forebyggelse af hypnotisk underdosering, udsættelse for en øget risiko for eksplicit perianæstetisk hukommelse
• Det diskuterede forhold mellem et dårligt elektroencefalografisk spor, forbundet med et sænket blodtryk og en lav dosis af anvendt hypnotika, og dødelighed i afstand fra bedøvelseshandlingen (triple low concept).

Disse enheder har imidlertid mange begrænsninger i brug, især deres overvejelse af muskelkomponenten i det opsamlede elektriske signal.

Der er dog andre identificerbare EEG-signaler, der kan bruges til at vurdere dybden af ​​anæstesi, især auditive fremkaldte potentialer.

Den teknik, der i øjeblikket bruges til at overvåge dybden af ​​anæstesi, er måling af det bispektrale indeks. Imidlertid har denne teknik sine begrænsninger forbundet med de mulige ændringer af deres fortolkning af visse farmakologiske midler (ketamin, højdosis morfinika, neuromuskulære blokkere, betablokkere og efedrin), af den elektriske skalpel og ved vedvarende muskelsammentrækninger. Derudover kan forsinkelsen i analysen (ca. 30 sekunder) forsinke fortolkningen af ​​resultatet og de resulterende terapeutiske indgreb.

Studiet af auditive fremkaldte potentialer synes at give et alternativ. Faktisk er det blevet vist i adskillige undersøgelser, at P300-bølgen (eller P3), en positiv bølge, der optræder ved 300ms stimulering) delvist hæmmes af anæstesi, og at dens amplitude kunne korreleres med dens dybde.

Disse P300-bølger påvirkes ikke af de forskellige faktorer, der kan forstyrre analysen af ​​det bispektrale indeks.

Den hurtige gentagelse af et lyd- eller lyssignal frembringer en markant aktivering af visse neuronale kæder i de tidsmæssige områder, især involveret i opmærksomhedsfeltet. Dette kan fremkalde uønskede fornemmelser og fremme undgåelse og afstandtagen fra kilden. Gentagelsen af ​​et signal med en frekvens på 40 til 80 Hz opfattes som særligt provokerende.

Ru lyde synkroniserer auditive corticale regioner såvel som nogle frontale og limbiske corticale regioner og andre subcorticale regioner.

Dette tyder også på, at den negative opfattelse af ru lyde ville være relateret til deres evne til at tage kontrol over neurale netværk, der normalt er involveret i negative følelser og smerteintegration

Den foreslåede hypotese for denne undersøgelse er følgende: P3a-bølgen (positiv bølge opsamlet på EEG'et under auditive fremkaldte potentialer) ændres under generel anæstesi, i frekvens og amplitude, og er således indikativ for dybden af ​​anæstesitilstanden

Patienter over 18 år er berettiget til at deltage i denne protokol. Under anæstesikonsultationen vil de få udleveret et brev med information om undersøgelsens mål og fremskridt. Deres ikke-modsigelse mod at deltage i denne undersøgelse vil blive indsamlet senest under det præ-anæstesibesøg, dagen før operationen, efter en periode med betænkningstid. Patienten vil blive tilbudt at lytte til de lyde, der bruges under dette besøg.

Protokollen starter på operationsdagen. Indgrebene vil blive udført under generel anæstesi. Protokollen interagerer ikke med plejeproceduren.

På dagen for proceduren placeres et headset, der ikke er et medicinsk udstyr, på patientens ører. P3a-bølgen opsamles ved hjælp af EEG-hovedbåndet, der bruges i operationsstuen (Bispectral Index-BIS eller PSI) til at overvåge anæstesiens dybde. Detekteringen af ​​denne bølge involverer en efterbehandlingsfase af signalet og påvirker ikke den anæstesilæge, der har ansvaret for patienten.

Den resterende ikke-invasive overvågning af hjernens funktion inkluderer frontalt EEG (Bispectral Index, BIS), bilateral transkraniel Doppler og en NIRS-sensor, der bruges rutinemæssigt til denne type procedure.

Der blev ikke brugt invasive anordninger ud over dem, der kræves til anæstesi. Alle de ovenfor beskrevne overvågningsinstrumenter, undtagen det undersøgte, anvendes allerede rutinemæssigt i afdelingen. Varigheden af ​​anæstesien er ikke forlænget for undersøgelsen.

Lydsignalerne udsendes under den vågne fase, bedøvelsesinduktionen og opvågningsfasen.

Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelse. Bedøvelsesstrategien bestemmes af den anæstesilæge, der er ansvarlig for indgrebet.

Den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, der indsamler dataene, griber ikke på noget tidspunkt ind i behandlingen af ​​patienten. Tiltagene kan ikke påvirke den ordinerende læge, da data på nuværende tidspunkt endnu ikke er analyseret og tilgængelige.

Pilotundersøgelse: Ingen beregning af antallet af nødvendige forsøgspersoner på grund af manglen på sammenlignelige publicerede data.

Effektstørrelse: I en referenceartikel, der beskriver effekten af ​​propofol under generel anæstesi på P3-bølgeamplitude og -latens, var de observerede variationer i P3-bølgelatens i størrelsesordenen 50 %.

Desuden er andelen af ​​patienter, for hvem en tilstrækkelig dybde af anæstesi ikke opnås med uoverensstemmelse mellem det bispektrale indeks og klinikken, 20%. Antages i den første gruppe en latens μ_1=50% med en standardafvigelse på 10% og i den anden gruppe μ_1= 30% med en standardafvigelse på 20%. Den nødvendige stikprøvestørrelse for at afvise H0-hypotesen: μ_1=μ_2 med et signifikansniveau på 0,05 og en styrke på 80 % (1 - Type II fejl) via en Wilcoxon-Mann-Whitney-test er N= 43 patienter.

Et mål på 50 patienter synes relevant.

Variationerne af P3 under induktion og opvågning vil blive testet ved hjælp af en Student-t test efter test af normaliteten af ​​fordelingen. Korrelationen mellem P3-variationer og variationer af EEG-træk (Burst-undertrykkelse, SEF95) under induktion og opvågning vil blive udført ved hjælp af Pearson-testen. En fuld multivariat analyse vil også blive udført. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R statistisk software ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Resultater vil blive udtrykt som middelværdier (± standardafvigelse). En p-værdi på mindre end 0,05 anses for signifikant.