Förhållandet mellan djupet av anestesi och auditivt framkallade potentialer (P3a) (MP3)

Att övervaka djupet av anestesi är fortfarande en utmaning för anestesiologer. Det finns allt fler bevis som tyder på att otillräcklig (överdoserad) anestesi för patientegenskaper och intraoperativ hemodynamisk instabilitet är associerad med en ökad risk för postoperativa komplikationer och mortalitet.

Övervakning av kortikal elektroencefalogram (EEG) analys har utvecklats över tiden för att ta itu med tre dagliga problem:

• Förebyggande av hypnotisk överdos
• Förebyggande av hypnotisk underdosering, utsättande för en ökad risk för explicit perianestetiskt minne
• Det diskuterade sambandet mellan ett dåligt elektroencefalografiskt spår, associerat med ett sänkt blodtryck och en låg dos av sömnmedel som används, och dödlighet på avstånd från anestesihandlingen (trippellågt koncept).

Dessa anordningar har emellertid många begränsningar vid användning, i synnerhet deras hänsyn till muskelkomponenten i den elektriska signalen som samlas in.

Det finns dock andra identifierbara EEG-signaler som kan användas för att bedöma djupet av anestesi, särskilt auditivt framkallade potentialer.

Den teknik som för närvarande används för att övervaka djupet av anestesi är mätningen av det bispektrala indexet. Emellertid har denna teknik sina användningsgränser kopplade till möjliga modifieringar av deras tolkning av vissa farmakologiska medel (ketamin, högdosmorfinika, neuromuskulära blockerare, betablockerare och efedrin), av den elektriska skalpellen och av ihållande muskelsammandragningar. Dessutom kan fördröjningen i analysen (cirka 30 sekunder) försena tolkningen av resultatet och de resulterande terapeutiska ingreppen.

Studiet av auditivt framkallade potentialer verkar ge ett alternativ. Det har faktiskt visat sig i flera studier att P300-vågen (eller P3), en positiv våg som uppträder vid 300ms stimulering) delvis hämmas av anestesi och att dess amplitud kan korreleras med dess djup.

Dessa P300-vågor påverkas inte av de olika faktorerna som kan störa analysen av det bispektrala indexet.

Den snabba upprepningen av en ljud- eller ljussignal ger en markant aktivering av vissa neuronala kedjor i de temporala områdena, särskilt involverade i uppmärksamhetsfältet. Detta kan framkalla oönskade förnimmelser och främja undvikande och distansering från källan. Upprepningen av en signal med en frekvens på 40 till 80 Hz upplevs som särskilt provocerande.

Grova ljud synkroniserar hörselkortikala regioner såväl som vissa frontala och limbiska kortikala regioner och andra subkortikala regioner.

Detta tyder också på att den negativa uppfattningen av grova ljud skulle vara relaterad till deras förmåga att ta kontroll över neurala nätverk som vanligtvis är involverade i negativa känslor och smärtintegrering

Hypotesen som föreslås för denna studie är följande: P3a-vågen (positiv våg som samlas in på EEG under auditiv framkallade potentialer) förändras under allmän anestesi, i frekvens och amplitud, och är således en indikation på djupet av anestesitillståndet

Patienter över 18 år är berättigade att delta i detta protokoll. Under anestesikonsultationen kommer de att få ett brev med information om studiens mål och framsteg. Deras icke-motstånd mot att delta i denna studie kommer att samlas in senast under förbedövningsbesöket, dagen före operationen, efter en period av reflektion. Patienten kommer att erbjudas att lyssna på de ljud som används under detta besök.

Protokollet börjar på operationsdagen. Ingreppen kommer att utföras under generell anestesi. Protokollet samverkar inte med vårdproceduren.

På ingreppsdagen placeras ett headset som inte är en medicinteknisk produkt på patientens öron. P3a-vågen samlas in med hjälp av EEG-pannbandet som används i operationssalen (Bispectral Index-BIS eller PSI) för att övervaka djupet av anestesi. Detekteringen av denna våg involverar en efterbearbetningsfas av signalen och påverkar inte den narkosläkare som ansvarar för patienten.

Den återstående icke-invasiva övervakningen av hjärnans funktion inkluderar frontalt EEG (Bispectral Index, BIS), bilateral transkraniell Doppler och en NIRS-sensor som används rutinmässigt för denna typ av procedur.

Inga invasiva anordningar användes utöver de som krävdes för anestesi. Alla övervakningsinstrument som beskrivs ovan, förutom det studerade, används redan rutinmässigt på institutionen. Varaktigheten av anestesin är inte förlängd för studien.

Ljudsignalerna sänds ut under vakenfasen, bedövningsinduktionen och uppvaknandefasen.

Ingen ytterligare undersökning kommer att göras. Anestesistrategin bestäms av den anestesiläkare som ansvarar för ingreppet.

Den läkare som ansvarar för studien som samlar in data ingriper inte vid något tillfälle i behandlingen av patienten. Åtgärderna kan inte påverka den förskrivande läkaren eftersom uppgifterna i detta skede ännu inte är analyserade och tillgängliga.

Pilotstudie: Ingen beräkning av antalet försökspersoner som krävs på grund av bristen på jämförbara publicerade data.

Effektstorlek: I en referensartikel som beskriver effekten av propofol under allmän anestesi på P3-vågens amplitud och latens, var de observerade variationerna i P3-vågslatens i storleksordningen 50 %.

Dessutom är andelen patienter för vilka ett tillräckligt djup av anestesi inte uppnås med diskordans mellan det bispektrala indexet och kliniken 20 %. Om man i den första gruppen antar en latens μ_1=50 % med en standardavvikelse på 10 % och i den andra gruppen μ_1= 30 % med en standardavvikelse på 20 %. Den provstorlek som krävs för att förkasta H0-hypotesen: μ_1=μ_2 med en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 80 % (1 - Typ II-fel) via ett Wilcoxon-Mann-Whitney-test är N= 43 patienter.

Ett mål på 50 patienter verkar relevant.

Variationerna av P3 under induktion och uppvaknande kommer att testas med ett Student-t-test efter att ha testat fördelningens normalitet. Korrelationen mellan P3-variationer och variationer av EEG-funktioner (Burst suppression, SEF95) under induktion och uppvaknande kommer att göras med Pearson-testet. En fullständig multivariat analys kommer också att utföras. Alla statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av R statistisk programvara (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike). Resultaten kommer att uttryckas som medelvärden (± standardavvikelse). Ett p-värde på mindre än 0,05 anses signifikant.