Relação entre a profundidade da anestesia e os potenciais evocados auditivos (P3a) (MP3)

Monitorar a profundidade da anestesia continua sendo um desafio para os anestesiologistas. Há evidências crescentes que sugerem que a anestesia inadequada (overdose) para as características do paciente e a instabilidade hemodinâmica intraoperatória estão associadas a um risco aumentado de complicações pós-operatórias e mortalidade.

O monitoramento da análise do eletroencefalograma (EEG) cortical se desenvolveu ao longo do tempo para abordar três questões diárias:

• Prevenção de overdose hipnótica
• A prevenção da subdosagem hipnótica, expondo a um risco aumentado de memória perianestésica explícita
• A relação discutida entre um traçado eletroencefalográfico ruim, associado a uma pressão arterial reduzida e a uma baixa dose de hipnóticos usados, e a mortalidade à distância do ato anestésico (conceito triplo baixo).

No entanto, esses dispositivos têm muitas limitações de uso, em particular a consideração do componente muscular do sinal elétrico coletado.

No entanto, existem outros sinais de EEG identificáveis ​​que podem ser usados ​​para avaliar a profundidade da anestesia, em particular os potenciais evocados auditivos.

A técnica atualmente utilizada para monitorar a profundidade da anestesia é a medida do índice biespectral. Entretanto, essa técnica tem seus limites de uso ligados às possíveis modificações de sua interpretabilidade por determinados agentes farmacológicos (cetamina, morfínicos em altas doses, bloqueadores neuromusculares, betabloqueadores e efedrina), pelo bisturi elétrico e por contrações musculares persistentes. Além disso, a demora na análise (cerca de 30 segundos) pode atrasar a interpretação do resultado e as intervenções terapêuticas decorrentes.

O estudo dos potenciais evocados auditivos parece ser uma alternativa. De fato, foi demonstrado em vários estudos que a onda P300 (ou P3), uma onda positiva que aparece aos 300ms de estimulação) é parcialmente inibida pela anestesia e que sua amplitude pode estar correlacionada com sua profundidade.

Essas ondas P300 não são afetadas pelos diferentes fatores que podem atrapalhar a análise do índice biespectral.

A rápida repetição de um sinal sonoro ou luminoso produz uma ativação marcante de certas cadeias neuronais nas áreas temporais, particularmente envolvidas no campo da atenção. Isso pode induzir sensações indesejadas e promover evitação e distanciamento da fonte. A repetição de um sinal em uma frequência de 40 a 80 Hz é percebida como particularmente provocadora.

Sons ásperos sincronizam regiões corticais auditivas, bem como algumas regiões corticais frontais e límbicas e outras regiões subcorticais.

Isso também sugere que a percepção negativa de sons ásperos estaria relacionada à sua capacidade de assumir o controle de redes neurais geralmente envolvidas em emoções negativas e integração da dor

A hipótese proposta para este estudo é a seguinte: a onda P3a (onda positiva coletada no EEG durante os potenciais evocados auditivos) é alterada durante a anestesia geral, em frequência e amplitude, sendo assim um indicativo da profundidade do estado anestésico

Pacientes maiores de 18 anos são elegíveis para participar deste protocolo. Durante a consulta de anestesia, eles receberão uma carta informando sobre os objetivos e o andamento do estudo. A sua não oposição à participação neste estudo será recolhida o mais tardar durante a visita pré-anestésica, um dia antes da operação, após um período de reflexão. O paciente será oferecido para ouvir os sons usados ​​durante esta visita.

O protocolo começará no dia da operação. Os procedimentos serão realizados sob anestesia geral. O protocolo não interage com o procedimento assistencial.

No dia do procedimento, um fone de ouvido que não seja um dispositivo médico é colocado nas orelhas do paciente. A onda P3a é coletada usando a faixa de EEG usada na sala de cirurgia (Índice Bispectral-BIS ou PSI) para monitorar a profundidade da anestesia. A detecção dessa onda envolve uma fase de pós-processamento do sinal e não influencia o anestesista responsável pelo paciente.

O monitoramento não invasivo restante da função cerebral inclui EEG frontal (Índice Bispectral, BIS), Doppler transcraniano bilateral e um sensor NIRS usado rotineiramente para esse tipo de procedimento.

Nenhum dispositivo invasivo foi usado além dos necessários para a anestesia. Todos os instrumentos de monitoramento descritos acima, exceto o estudado, já são utilizados rotineiramente no serviço. A duração da anestesia não é prolongada para o estudo.

Os sinais sonoros são emitidos durante a fase de vigília, a indução anestésica e a fase de despertar.

Nenhum exame adicional será realizado. A estratégia anestésica é decidida pelo anestesiologista responsável pelo procedimento.

O médico responsável pelo estudo coletando os dados não intervém em nenhum momento no manejo do paciente. As medidas não podem influenciar o médico prescritor, pois nesta fase os dados ainda não estão analisados ​​e disponíveis.

Estudo piloto: Sem cálculo do número de indivíduos necessários devido à falta de dados publicados comparáveis.

Tamanho do efeito: Em um artigo de referência descrevendo o efeito do propofol durante anestesia geral na amplitude e latência da onda P3, as variações observadas na latência da onda P3 foram da ordem de 50%.

Além disso, a proporção de pacientes para os quais uma profundidade suficiente de anestesia não é alcançada com discordância entre o índice biespectral e a clínica é de 20%. Assumindo no primeiro grupo uma latência μ_1=50% com desvio padrão de 10% e no segundo grupo μ_1= 30% com desvio padrão de 20%. O tamanho da amostra necessário para rejeitar a hipótese H0: μ_1=μ_2 com um nível de significância de 0,05 e um poder de 80% (1 - erro tipo II) por meio de um teste de Wilcoxon-Mann-Whitney é de N= 43 pacientes.

Uma meta de 50 pacientes parece relevante.

As variações de P3 durante a indução e o despertar serão testadas por meio do teste t de Student após testar a normalidade da distribuição. A correlação entre as variações do P3 e as variações das características do EEG (supressão de Burst, SEF95) durante a indução e o despertar será feita por meio do teste de Pearson. Uma análise multivariada completa também será realizada. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software estatístico R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria). Os resultados serão expressos como médias (± desvio padrão). Um valor p inferior a 0,05 é considerado significativo.