마취 깊이와 청각 유발 전위 사이의 관계(P3a) (MP3)

마취의 깊이를 모니터링하는 것은 마취 전문의에게 여전히 어려운 과제입니다. 환자 특성에 대한 부적절한(과다 투여) 마취 및 수술 중 혈역학적 불안정성이 수술 후 합병증 및 사망 위험 증가와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

피질 뇌파도(EEG) 분석의 모니터링은 세 가지 일일 문제를 해결하기 위해 시간이 지남에 따라 개발되었습니다.

• 최면 과다 복용 예방
• 명시적 마취주위 기억의 증가된 위험에 노출되는 수면 부족 투여 방지
• 낮은 혈압과 낮은 용량의 최면제 사용과 관련된 불량한 뇌파 추적과 마취 행위(트리플 로우 개념)에서 멀리 떨어져 있는 사망률 사이의 관계에 대해 논의했습니다.

그러나 이러한 장치는 특히 수집된 전기 신호의 근육 성분을 고려하여 사용하는 데 많은 제한이 있습니다.

그러나 마취의 깊이, 특히 청각 유발 전위를 평가하는 데 사용할 수 있는 식별 가능한 다른 EEG 신호가 있습니다.

현재 마취 깊이를 모니터링하는 데 사용되는 기술은 바이스펙트럼 지수 측정입니다. 그러나 이 기술은 특정 약리학적 제제(케타민, 고용량 모르핀, 신경근 차단제, 베타 차단제 및 에페드린), 전기 메스 및 지속적인 근육 수축에 의한 해석 가능성의 가능한 수정과 관련된 사용 한계가 있습니다. 또한, 분석 지연(약 30초)으로 인해 결과 해석 및 그에 따른 치료 개입이 지연될 수 있습니다.

청각 유발 전위에 대한 연구가 대안을 제공하는 것 같습니다. 실제로 여러 연구에서 P300파(또는 P3, 자극 300ms에서 나타나는 양성파)가 마취에 의해 부분적으로 억제되고 진폭이 깊이와 상관관계가 있을 수 있음이 나타났습니다.

이러한 P300 파동은 이중 스펙트럼 지수 분석을 방해할 수 있는 다양한 요인의 영향을 받지 않습니다.

소리나 빛 신호의 빠른 반복은 측두 영역, 특히 주의 영역과 관련된 특정 신경 사슬의 현저한 활성화를 생성합니다. 이것은 바람직하지 않은 감각을 유발하고 소스로부터 회피 및 거리를 촉진할 수 있습니다. 40~80Hz의 주파수에서 반복되는 신호는 특히 도발적인 것으로 인식됩니다.

거친 소리는 청각 피질 영역과 일부 전두엽 및 변연 피질 영역 및 기타 피질 하부 영역을 동기화합니다.

이것은 또한 거친 소리에 대한 부정적인 인식이 일반적으로 부정적인 감정 및 통증 통합과 관련된 신경망을 제어하는 ​​능력과 관련이 있음을 시사합니다.

본 연구에서 제안한 가설은 다음과 같다. P3a파(청각유발전위 동안 EEG에서 수집된 양의 파동)는 전신마취 동안 주파수와 진폭이 변경되어 마취상태의 깊이를 나타낸다.

18세 이상의 환자는 이 프로토콜에 참여할 자격이 있습니다. 마취 상담 중에 그들은 연구의 목표와 진행 상황에 대한 정보 편지를 받게 됩니다. 본 연구 참여에 대한 비반대 의견은 늦어도 수술 전날 마취 전 방문 시 일정 기간 숙고한 후 수집됩니다. 환자는 이 방문 중에 사용된 소리를 듣도록 제공됩니다.

프로토콜은 수술 당일에 시작됩니다. 절차는 전신 마취하에 수행됩니다. 프로토콜은 치료 절차와 상호 작용하지 않습니다.

시술 당일에는 의료기기가 아닌 헤드셋을 환자의 귀에 착용합니다. P3a파는 마취의 깊이를 모니터하기 위해 수술실에서 사용되는 EEG 헤드밴드(Bispectral Index-BIS 또는 PSI)를 사용하여 수집됩니다. 이 파동의 감지는 신호의 후처리 단계를 포함하며 환자를 담당하는 마취의에게 영향을 미치지 않습니다.

나머지 비침습적 뇌 기능 모니터링에는 정면 EEG(Bispectral Index, BIS), 양측 경두개 도플러 및 이러한 유형의 절차에 일상적으로 사용되는 NIRS 센서가 포함됩니다.

마취에 필요한 것 외에 침습적 장치는 사용하지 않았습니다. 연구된 것을 제외하고 위에서 설명한 모든 모니터링 도구는 이미 해당 부서에서 일상적으로 사용되고 있습니다. 마취 기간은 연구를 위해 연장되지 않습니다.

소리 신호는 각성 단계, 마취 유도 및 각성 단계에서 방출됩니다.

추가 검사는 실시하지 않습니다. 마취 전략은 절차를 담당하는 마취 전문의가 결정합니다.

데이터를 수집하는 연구를 담당하는 의사는 환자 관리에 언제든지 개입하지 않습니다. 이 단계에서는 데이터가 아직 분석 및 사용 가능하지 않기 때문에 조치는 처방 의사에게 영향을 미칠 수 없습니다.

파일럿 연구: 비교 가능한 공개 데이터가 부족하여 필요한 피험자 수를 계산하지 않습니다.

효과 크기: 전신 마취 중 프로포폴이 P3 파동 진폭 및 잠복기에 미치는 영향을 설명하는 참고 문헌에서 관찰된 P3 파동 잠복기의 변동은 50% 정도였습니다.

또한 바이스펙트럴 인덱스와 클리닉의 불일치로 인해 충분한 마취 깊이에 도달하지 못한 환자의 비율은 20%입니다. 첫 번째 그룹에서 대기 시간 μ_1=50%, 표준 편차 10%, 두 번째 그룹에서 μ_1=30%, 표준 편차 20%라고 가정합니다. H0 가설을 기각하는 데 필요한 샘플 크기: μ_1=μ_2, Wilcoxon-Mann-Whitney 검정을 통해 유의 수준 0.05 및 검정력 80%(1 - 제2종 오류)는 N= 43명의 환자입니다.

50명의 환자를 목표로 하는 것이 적절해 보입니다.

유도 및 웨이크업 동안 P3의 변화는 분포의 정규성을 테스트한 후 Student-t 테스트를 사용하여 테스트됩니다. P3 변이와 유도 및 기상 동안의 EEG 특징(Burst suppression, SEF95)의 변이 사이의 상관관계는 Pearson 테스트를 사용하여 수행됩니다. 전체 다변량 분석도 수행됩니다. 모든 통계 분석은 R 통계 소프트웨어(The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria)를 사용하여 수행됩니다. 결과는 평균(± 표준 편차)으로 표현됩니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다.