Взаимосвязь между глубиной анестезии и слуховыми вызванными потенциалами (P3a) (MP3)

Мониторинг глубины анестезии остается сложной задачей для анестезиологов. Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что неадекватная (передозированная) анестезия для характеристик пациента и интраоперационная гемодинамическая нестабильность связаны с повышенным риском послеоперационных осложнений и смертности.

Мониторинг анализа корковой электроэнцефалограммы (ЭЭГ) со временем развился для решения трех ежедневных задач:

• Профилактика гипнотической передозировки
• Профилактика недостаточной дозы снотворного, подвергающая повышенному риску явных перианестетических воспоминаний.
• Обсуждается взаимосвязь между плохим электроэнцефалографическим следом, связанным со сниженным артериальным давлением и малой дозой применяемых снотворных средств, и смертностью на расстоянии от акта анестезии (концепция тройного низкого).

Однако эти устройства имеют много ограничений в использовании, в частности их учет мышечной составляющей собранного электрического сигнала.

Однако существуют и другие идентифицируемые сигналы ЭЭГ, которые можно использовать для оценки глубины анестезии, в частности слуховые вызванные потенциалы.

Метод, используемый в настоящее время для контроля глубины анестезии, представляет собой измерение биспектрального индекса. Однако этот метод имеет свои пределы использования, связанные с возможными модификациями их интерпретации некоторыми фармакологическими агентами (кетамин, высокие дозы морфина, нервно-мышечные блокаторы, бета-блокаторы и эфедрин), электрическим скальпелем и постоянными мышечными сокращениями. Кроме того, задержка анализа (около 30 секунд) может задержать интерпретацию результата и последующие терапевтические вмешательства.

Изучение слуховых вызванных потенциалов, по-видимому, дает альтернативу. Действительно, в нескольких исследованиях было показано, что волна Р300 (или Р3, положительная волна, появляющаяся через 300 мс после стимуляции) частично ингибируется анестезией и что ее амплитуда может коррелировать с ее глубиной.

На эти волны Р300 не влияют различные факторы, которые могут мешать анализу биспектрального индекса.

Быстрое повторение звукового или светового сигнала вызывает выраженную активацию некоторых нейронных цепей в височных областях, особенно вовлеченных в поле внимания. Это может вызвать нежелательные ощущения и способствовать избеганию и дистанцированию от источника. Повторение сигнала частотой от 40 до 80 Гц воспринимается как особенно раздражающее.

Грубые звуки синхронизируют слуховые области коры, а также некоторые лобные и лимбические области коры и другие подкорковые области.

Это также говорит о том, что негативное восприятие грубых звуков связано с их способностью контролировать нейронные сети, обычно участвующие в отрицательных эмоциях и интеграции боли.

Гипотеза, предложенная для этого исследования, следующая: волна P3a (положительная волна, зарегистрированная на ЭЭГ во время слуховых вызванных потенциалов) изменяется во время общей анестезии по частоте и амплитуде и, таким образом, указывает на глубину состояния анестезии.

Пациенты старше 18 лет имеют право участвовать в этом протоколе. Во время консультации анестезиолога им будет предоставлено письмо с информацией о целях и ходе исследования. Их непротивление участию в этом исследовании будет собрано самое позднее во время преданестезиологического визита, за день до операции, после периода размышлений. Пациенту будет предложено прослушать звуки, используемые во время этого визита.

Протокол начинается в день операции. Процедуры будут проводиться под общим наркозом. Протокол не взаимодействует с процедурой ухода.

В день процедуры на уши пациента надевается гарнитура, не являющаяся медицинским изделием. Волна P3a собирается с помощью оголовья ЭЭГ, используемого в операционной (биспектральный индекс-BIS или PSI), для контроля глубины анестезии. Обнаружение этой волны включает фазу постобработки сигнала и не влияет на анестезиолога, ответственного за пациента.

Остальной неинвазивный мониторинг функции головного мозга включает фронтальную ЭЭГ (биспектральный индекс, BIS), двустороннюю транскраниальную допплерографию и датчик NIRS, обычно используемый для этого типа процедур.

Никакие инвазивные устройства не использовались в дополнение к тем, которые необходимы для анестезии. Все описанные выше инструменты мониторинга, кроме изученного, уже рутинно используются в отделении. Продолжительность анестезии не продлевается на время исследования.

Звуковые сигналы издаются во время фазы бодрствования, индукции анестезии и фазы пробуждения.

Дополнительное обследование проводиться не будет. Стратегия анестезии определяется анестезиологом, ответственным за процедуру.

Врач, ответственный за сбор данных исследования, ни при каких обстоятельствах не вмешивается в ведение пациента. Меры не могут повлиять на лечащего врача, так как на этом этапе данные еще не проанализированы и не доступны.

Пилотное исследование: Расчет количества субъектов не требуется из-за отсутствия сопоставимых опубликованных данных.

Величина эффекта: в справочной статье, описывающей влияние пропофола во время общей анестезии на амплитуду и латентность волны P3, наблюдаемые изменения латентности волны P3 составляли порядка 50%.

При этом доля больных, у которых не достигается достаточная глубина анестезии при несоответствии между биспектральным индексом и клиникой, составляет 20%. Предположим, что в первой группе латентность μ_1=50% при стандартном отклонении 10%, а во второй группе μ_1= 30% при стандартном отклонении 20%. Размер выборки, необходимый для отклонения гипотезы H0: μ_1=μ_2 с уровнем значимости 0,05 и мощностью 80% (1 — ошибка типа II) по критерию Уилкоксона-Манна-Уитни, составляет N = 43 пациента.

Цель 50 пациентов кажется актуальной.

Изменения P3 во время индукции и пробуждения будут проверены с использованием критерия Стьюдента после проверки нормальности распределения. Корреляция между вариациями P3 и вариациями характеристик ЭЭГ (подавление вспышек, SEF95) во время индукции и пробуждения будет проводиться с использованием теста Пирсона. Также будет проведен полный многомерный анализ. Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения R (Фонд статистических вычислений «R», Вена, Австрия). Результаты будут выражены в виде средних значений (± стандартное отклонение). Значение p менее 0,05 считается значимым.