Forholdet mellom dybden av anestesi og auditivt fremkalte potensialer (P3a) (MP3)

Overvåking av dybden av anestesi er fortsatt en utfordring for anestesileger. Det er økende bevis som tyder på at utilstrekkelig (overdosert) anestesi for pasientkarakteristikker og intraoperativ hemodynamisk ustabilitet er assosiert med økt risiko for postoperative komplikasjoner og dødelighet.

Overvåking av kortikal elektroencefalogram (EEG) analyse har utviklet seg over tid for å løse tre daglige problemer:

• Forebygging av hypnotisk overdose
• Forebygging av hypnotisk underdosering, utsettelse for økt risiko for eksplisitt perianestetisk minne
• Det diskuterte forholdet mellom et dårlig elektroencefalografisk spor, assosiert med et senket blodtrykk og en lav dose hypnotika som brukes, og dødelighet i avstand fra anestesihandlingen (trippel lavt konsept).

Imidlertid har disse enhetene mange begrensninger i bruk, spesielt deres vurdering av muskelkomponenten i det elektriske signalet som samles inn.

Imidlertid er det andre identifiserbare EEG-signaler som kan brukes til å vurdere dybden av anestesi, spesielt auditive fremkalte potensialer.

Teknikken som for tiden brukes for å overvåke dybden av anestesi er måling av den bispektrale indeksen. Imidlertid har denne teknikken sine bruksgrenser knyttet til mulige modifikasjoner av deres tolkning av visse farmakologiske midler (ketamin, høydose morfinika, nevromuskulære blokkere, betablokkere og efedrin), av den elektriske skalpellen og ved vedvarende muskelsammentrekninger. I tillegg kan forsinkelsen i analysen (ca. 30 sekunder) forsinke tolkningen av resultatet og de resulterende terapeutiske intervensjonene.

Studiet av auditive fremkalte potensialer ser ut til å gi et alternativ. Faktisk har det blitt vist i flere studier at P300-bølgen (eller P3), en positiv bølge som vises ved 300ms stimulering) delvis hemmes av anestesi og at dens amplitude kan korreleres med dybden.

Disse P300-bølgene påvirkes ikke av de forskjellige faktorene som kan forstyrre analysen av den bispektrale indeksen.

Den raske repetisjonen av et lyd- eller lyssignal gir en markert aktivering av visse nevronale kjeder i de temporale områdene, spesielt involvert i oppmerksomhetsfeltet. Dette kan indusere uønskede opplevelser og fremme unngåelse og distansering fra kilden. Gjentakelsen av et signal med en frekvens på 40 til 80 Hz oppleves som spesielt provoserende.

Grove lyder synkroniserer auditive kortikale regioner så vel som noen frontale og limbiske kortikale regioner og andre subkortikale regioner.

Dette antyder også at den negative oppfatningen av grove lyder vil være relatert til deres evne til å ta kontroll over nevrale nettverk som vanligvis er involvert i negative følelser og smerteintegrering

Hypotesen som er foreslått for denne studien er følgende: P3a-bølgen (positiv bølge samlet på EEG under auditive fremkalte potensialer) endres under generell anestesi, i frekvens og amplitude, og er derfor en indikasjon på dybden av anestesitilstanden

Pasienter over 18 år er kvalifisert til å delta i denne protokollen. Under anestesikonsultasjonen vil de få et informasjonsbrev om målene og fremdriften til studien. Deres ikke-motstand mot å delta i denne studien vil bli samlet inn senest under pre-anestesibesøket, dagen før operasjonen, etter en periode med refleksjon. Pasienten vil få tilbud om å lytte til lydene som brukes under dette besøket.

Protokollen starter på operasjonsdagen. Prosedyrene vil bli utført under generell anestesi. Protokollen samhandler ikke med omsorgsprosedyren.

På prosedyredagen plasseres et hodesett som ikke er et medisinsk utstyr på pasientens ører. P3a-bølgen samles opp ved hjelp av EEG-hodebåndet som brukes i operasjonssalen (Bispectral Index-BIS eller PSI) for å overvåke anestesidybden. Deteksjonen av denne bølgen involverer en etterbehandlingsfase av signalet og påvirker ikke den anestesilege som har ansvaret for pasienten.

Den gjenværende ikke-invasive overvåkingen av hjernefunksjonen inkluderer frontal EEG (Bispectral Index, BIS), bilateral transkraniell Doppler og en NIRS-sensor som brukes rutinemessig for denne typen prosedyrer.

Ingen invasive enheter ble brukt i tillegg til de som kreves for anestesi. Alle overvåkingsinstrumentene beskrevet ovenfor, bortsett fra det som er studert, brukes allerede rutinemessig i avdelingen. Varigheten av anestesi er ikke forlenget for studien.

Lydsignalene sendes ut under oppvåkningsfasen, bedøvelsesinduksjonen og oppvåkningsfasen.

Ingen ytterligere undersøkelse vil bli utført. Anestesistrategien bestemmes av anestesilege som er ansvarlig for prosedyren.

Legen som er ansvarlig for studien som samler inn data, griper ikke inn på noe tidspunkt i behandlingen av pasienten. Tiltakene kan ikke påvirke forskrivende lege siden data på dette stadiet ennå ikke er analysert og tilgjengelig.

Pilotstudie: Ingen beregning av antall forsøkspersoner som kreves på grunn av mangel på sammenlignbare publiserte data.

Effektstørrelse: I en referanseartikkel som beskriver effekten av propofol under generell anestesi på P3-bølgeamplitude og -latens, var de observerte variasjonene i P3-bølgelatens i størrelsesorden 50 %.

Dessuten er andelen pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig dybde av anestesi med uoverensstemmelse mellom den bispektrale indeksen og klinikken 20 %. Forutsatt i den første gruppen en latens μ_1=50 % med et standardavvik på 10 % og i den andre gruppen μ_1= 30 % med et standardavvik på 20 %. Prøvestørrelsen som kreves for å avvise H0-hypotesen: μ_1=μ_2 med et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 80 % (1 - Type II feil) via en Wilcoxon-Mann-Whitney-test er N= 43 pasienter.

Et mål på 50 pasienter virker relevant.

Variasjonene av P3 under induksjon og vekking vil bli testet med en Student-t-test etter å ha testet normaliteten til fordelingen. Korrelasjonen mellom P3-variasjoner og variasjoner av EEG-funksjoner (Burst-undertrykkelse, SEF95) under induksjon og oppvåkning vil bli gjort ved hjelp av Pearson-testen. En full multivariat analyse vil også bli utført. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av R statistisk programvare ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt (± standardavvik). En p-verdi på mindre enn 0,05 anses som signifikant.