Vztah mezi hloubkou anestezie a sluchovými evokovanými potenciály (P3a) (MP3)

Sledování hloubky anestezie zůstává pro anesteziology výzvou. Existuje stále více důkazů, které naznačují, že neadekvátní (předávkovaná) anestezie pro charakteristiky pacienta a intraoperační hemodynamickou nestabilitu je spojena se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací a mortality.

Monitorování analýzy kortikálního elektroencefalogramu (EEG) se postupem času vyvinulo tak, aby řešilo tři každodenní problémy:

• Prevence předávkování hypnotiky
• Prevence hypnotického poddávkování, vystavení zvýšenému riziku explicitní perianestetické paměti
• Diskutovaný vztah mezi špatnou elektroencefalografickou stopou, spojenou se sníženým krevním tlakem a nízkou dávkou použitých hypnotik, a úmrtností na dálku od anestetika (koncept triple low).

Tato zařízení však mají mnoho omezení při použití, zejména zohlednění svalové složky shromažďovaného elektrického signálu.

Existují však další identifikovatelné EEG signály, které lze použít k posouzení hloubky anestezie, zejména sluchové evokované potenciály.

Technikou, která se v současnosti používá ke sledování hloubky anestezie, je měření bispektrálního indexu. Tato technika má však své limity použití spojené s možnými modifikacemi jejich interpretovatelnosti některými farmakologickými činidly (ketamin, vysoké dávky morfinik, neuromuskulární blokátory, beta-blokátory a efedrin), elektrickým skalpelem a přetrvávajícími svalovými kontrakcemi. Navíc zpoždění analýzy (asi 30 sekund) může zpozdit interpretaci výsledku a výsledné terapeutické zásahy.

Zdá se, že studium sluchových evokovaných potenciálů poskytuje alternativu. V několika studiích bylo skutečně prokázáno, že vlna P300 (nebo P3), pozitivní vlna objevující se při 300 ms stimulace, je částečně inhibována anestezií a že její amplituda by mohla korelovat s její hloubkou.

Tyto vlny P300 nejsou ovlivněny různými faktory, které mohou narušit analýzu bispektrálního indexu.

Rychlé opakování zvukového nebo světelného signálu vytváří výraznou aktivaci určitých neuronových řetězců v časových oblastech, zejména v oblasti pozornosti. To může vyvolat nežádoucí pocity a podporovat vyhýbání se a distancování se od zdroje. Jako zvláště provokující je vnímáno opakování signálu o frekvenci 40 až 80 Hz.

Hrubé zvuky synchronizují sluchové kortikální oblasti, stejně jako některé frontální a limbické kortikální oblasti a další subkortikální oblasti.

To také naznačuje, že negativní vnímání hrubých zvuků by souviselo s jejich schopností převzít kontrolu nad neuronovými sítěmi, které se obvykle podílejí na negativních emocích a integraci bolesti.

Hypotéza navržená pro tuto studii je následující: vlna P3a (pozitivní vlna nasbíraná na EEG během sluchově evokovaných potenciálů) je změněna během celkové anestezie, co se týče frekvence a amplitudy, a proto je ukazatelem hloubky anestetického stavu.

Pacienti starší 18 let se mohou tohoto protokolu zúčastnit. Při anesteziologické konzultaci dostanou dopis s informacemi o cílech a postupu studie. Jejich nesouhlas s účastí v této studii bude shromážděn nejpozději během předanestetické návštěvy, den před operací, po období reflexe. Pacientovi bude nabídnuto, aby si poslechl zvuky používané během této návštěvy.

Protokol začne v den operace. Zákroky budou prováděny v celkové anestezii. Protokol neinteraguje s postupem péče.

V den výkonu je pacientovi nasazena náhlavní souprava, která není zdravotnickým prostředkem. Vlna P3a se shromažďuje pomocí čelenky EEG používané na operačním sále (Bispectral Index-BIS nebo PSI) ke sledování hloubky anestezie. Detekce této vlny zahrnuje fázi následného zpracování signálu a neovlivňuje anesteziologa, který má na starosti pacienta.

Zbývající neinvazivní monitorování mozkových funkcí zahrnuje frontální EEG (Bispectral Index, BIS), bilaterální transkraniální Doppler a NIRS senzor používaný rutinně pro tento typ výkonu.

Nebyla použita žádná invazivní zařízení kromě těch, která jsou nutná pro anestezii. Všechny výše popsané monitorovací nástroje, kromě jednoho studovaného, ​​jsou již na katedře běžně používány. Doba trvání anestezie není pro studii prodloužena.

Zvukové signály jsou vydávány během fáze bdělosti, indukce anestetika a fáze probuzení.

Žádné dodatečné vyšetření se provádět nebude. O strategii anestezie rozhoduje anesteziolog odpovědný za výkon.

Lékař odpovědný za studii sbírající data nikdy nezasahuje do péče o pacienta. Opatření nemohou ovlivnit předepisujícího lékaře, protože v této fázi ještě nejsou data analyzována a nejsou k dispozici.

Pilotní studie: Nevyžaduje se výpočet počtu subjektů kvůli nedostatku srovnatelných publikovaných údajů.

Velikost účinku: V referenčním článku popisujícím účinek propofolu během celkové anestezie na amplitudu a latenci vlny P3 byly pozorované odchylky v latenci vlny P3 v řádu 50 %.

Navíc podíl pacientů, u kterých není dosaženo dostatečné hloubky anestezie s nesouladem mezi bispektrálním indexem a klinikou, je 20 %. Za předpokladu v první skupině latence μ_1=50 % se směrodatnou odchylkou 10 % a ve druhé skupině μ_1= 30 % se směrodatnou odchylkou 20 %. Velikost vzorku potřebná k zamítnutí hypotézy H0: μ_1=μ_2 s hladinou významnosti 0,05 a mocninou 80 % (1 – chyba typu II) pomocí Wilcoxon-Mann-Whitney testu je N= 43 pacientů.

Cíl 50 pacientů se zdá být relevantní.

Změny P3 během indukce a probuzení budou testovány pomocí Student-t testu po testování normality distribuce. Korelace mezi variacemi P3 a variacemi vlastností EEG (potlačení burstu, SEF95) během indukce a probuzení bude provedena pomocí Pearsonova testu. Bude také provedena úplná vícerozměrná analýza. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Výsledky budou vyjádřeny jako průměry (± standardní odchylka). Hodnota p menší než 0,05 se považuje za významnou.