Zusammenhang zwischen Anästhesietiefe und akustisch evozierten Potentialen (P3a) (MP3)

Die Überwachung der Narkosetiefe bleibt eine Herausforderung für Anästhesisten. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass eine unzureichende (überdosierte) Anästhesie für Patientenmerkmale und intraoperative hämodynamische Instabilität mit einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen und Mortalität verbunden ist.

Die Überwachung der Analyse des kortikalen Elektroenzephalogramms (EEG) hat sich im Laufe der Zeit entwickelt, um drei tägliche Probleme anzugehen:

• Prävention einer hypnotischen Überdosierung
• Die Prävention einer hypnotischen Unterdosierung, die einem erhöhten Risiko einer expliziten perianästhetischen Erinnerung ausgesetzt ist
• Der diskutierte Zusammenhang zwischen einer schlechten elektroenzephalographischen Spur, verbunden mit einem erniedrigten Blutdruck und einer niedrigen Dosis verwendeter Hypnotika, und der Sterblichkeit im Abstand von der Narkosehandlung (Triple-Low-Konzept).

Diese Vorrichtungen haben jedoch viele Einschränkungen bei der Verwendung, insbesondere ihre Berücksichtigung der Muskelkomponente des gesammelten elektrischen Signals.

Es gibt jedoch andere identifizierbare EEG-Signale, die verwendet werden können, um die Tiefe der Anästhesie zu beurteilen, insbesondere akustisch evozierte Potenziale.

Die derzeit verwendete Technik zur Überwachung der Anästhesietiefe ist die Messung des Bispektralindex. Diese Technik hat jedoch ihre Anwendungsgrenzen, die mit der möglichen Modifikation ihrer Interpretierbarkeit durch bestimmte pharmakologische Wirkstoffe (Ketamin, hochdosierte Morphinika, neuromuskuläre Blocker, Betablocker und Ephedrin), durch das elektrische Skalpell und durch anhaltende Muskelkontraktionen verbunden sind. Darüber hinaus kann die Verzögerung der Analyse (ca. 30 Sekunden) die Interpretation des Ergebnisses und die daraus resultierenden therapeutischen Interventionen verzögern.

Die Untersuchung akustisch evozierter Potentiale scheint eine Alternative zu bieten. Tatsächlich wurde in mehreren Studien gezeigt, dass die P300-Welle (oder P3), eine positive Welle, die nach 300 ms Stimulation auftritt, teilweise durch Anästhesie gehemmt wird und dass ihre Amplitude mit ihrer Tiefe korrelieren könnte.

Diese P300-Wellen werden nicht von den verschiedenen Faktoren beeinflusst, die die Analyse des Bispektralindex stören können.

Die schnelle Wiederholung eines Ton- oder Lichtsignals erzeugt eine deutliche Aktivierung bestimmter neuronaler Ketten in den zeitlichen Bereichen, insbesondere im Bereich der Aufmerksamkeit. Dies kann unerwünschte Empfindungen hervorrufen und die Vermeidung und Distanzierung von der Quelle fördern. Als besonders provozierend wird die Wiederholung eines Signals mit einer Frequenz von 40 bis 80 Hz empfunden.

Rauhe Geräusche synchronisieren auditive kortikale Regionen sowie einige frontale und limbische kortikale Regionen und andere subkortikale Regionen.

Dies deutet auch darauf hin, dass die negative Wahrnehmung von rauen Geräuschen mit ihrer Fähigkeit zusammenhängt, die Kontrolle über neuronale Netzwerke zu übernehmen, die normalerweise an negativen Emotionen und Schmerzintegration beteiligt sind

Die für diese Studie vorgeschlagene Hypothese lautet wie folgt: Die P3a-Welle (positive Welle, die im EEG während akustisch evozierter Potentiale gesammelt wird) wird während der Allgemeinanästhesie in Frequenz und Amplitude verändert und zeigt somit die Tiefe des anästhetischen Zustands an

Patienten über 18 Jahre sind zur Teilnahme an diesem Protokoll berechtigt. Während der Anästhesiesprechstunde erhalten sie ein Informationsschreiben über Ziele und Verlauf der Studie. Ihr Nicht-Widerspruch gegen die Teilnahme an dieser Studie wird spätestens bei der präanästhetischen Visite, am Tag vor der Operation, nach einer Bedenkzeit erhoben. Dem Patienten wird angeboten, sich die Geräusche anzuhören, die während dieses Besuchs verwendet werden.

Das Protokoll beginnt am Tag der Operation. Die Eingriffe werden unter Vollnarkose durchgeführt. Das Protokoll interagiert nicht mit dem Pflegeverfahren.

Am Tag des Eingriffs wird dem Patienten ein Headset aufgesetzt, das kein medizinisches Gerät ist. Die P3a-Welle wird mit dem im Operationssaal verwendeten EEG-Stirnband (Bispectral Index-BIS oder PSI) erfasst, um die Narkosetiefe zu überwachen. Die Detektion dieser Welle beinhaltet eine Nachverarbeitungsphase des Signals und beeinflusst den für den Patienten zuständigen Anästhesisten nicht.

Die verbleibende nicht-invasive Überwachung der Gehirnfunktion umfasst frontales EEG (Bispectral Index, BIS), bilateralen transkraniellen Doppler und einen NIRS-Sensor, der routinemäßig für diese Art von Verfahren verwendet wird.

Außer den für die Anästhesie erforderlichen Geräten wurden keine invasiven Geräte verwendet. Alle oben beschriebenen Monitoring-Instrumente, mit Ausnahme des untersuchten, werden bereits routinemäßig in der Abteilung eingesetzt. Die Dauer der Anästhesie wird für die Studie nicht verlängert.

Die Schallsignale werden während der Wachphase, der Narkoseeinleitung und der Aufwachphase abgegeben.

Es wird keine zusätzliche Prüfung durchgeführt. Über die Anästhesiestrategie entscheidet der für das Verfahren zuständige Anästhesist.

Der für die Studie verantwortliche Arzt, der die Daten erhebt, greift zu keinem Zeitpunkt in die Behandlung des Patienten ein. Die Maßnahmen können den verschreibenden Arzt nicht beeinflussen, da die Daten zu diesem Zeitpunkt noch nicht analysiert und verfügbar sind.

Pilotstudie: Keine Berechnung der erforderlichen Probandenzahl aufgrund fehlender vergleichbarer publizierter Daten.

Wirkungsgröße: In einem Referenzartikel, der die Wirkung von Propofol während einer Vollnarkose auf die P3-Wellen-Amplitude und -Latenz beschreibt, lagen die beobachteten Schwankungen der P3-Wellen-Latenz in der Größenordnung von 50 %.

Zudem beträgt der Anteil der Patienten, bei denen bei Diskrepanz zwischen Bispektralindex und Klinik keine ausreichende Narkosetiefe erreicht wird, 20 %. Angenommen in der ersten Gruppe eine Latenz μ_1=50% bei einer Standardabweichung von 10% und in der zweiten Gruppe μ_1=30% bei einer Standardabweichung von 20%. Die erforderliche Stichprobengröße, um die H0-Hypothese: μ_1=μ_2 mit einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % (1 – Typ-II-Fehler) über einen Wilcoxon-Mann-Whitney-Test abzulehnen, beträgt N= 43 Patienten.

Ein Ziel von 50 Patienten erscheint relevant.

Die Variationen von P3 während der Induktion und des Aufwachens werden unter Verwendung eines Student-t-Tests getestet, nachdem die Normalverteilung der Verteilung getestet wurde. Die Korrelation zwischen P3-Variationen und Variationen der EEG-Merkmale (Burst-Suppression, SEF95) während der Induktion und des Aufwachens wird mit dem Pearson-Test durchgeführt. Eine vollständige multivariate Analyse wird ebenfalls durchgeführt. Alle statistischen Analysen werden mit der statistischen Software R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwerte (± Standardabweichung) ausgedrückt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen.