歯内マイクロサージェリーの 3 次元印刷ガイド
重要な解剖学的構造におけるガイド付き歯内マイクロサージェリーの有効性の評価 (無作為化臨床試験)
近年、広く利用できるようになった 3D プリントの開発により、歯科でサージカルガイドを採用することに大きな関心が寄せられました。
コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、歯内手術の計画に必要かつ重要ですが、その手順は、外科医が 3D 画像を解剖学的構造に正確に反映させる方法に依然依存するため、エラーの余地が残る可能性があります。
この研究は、重要な解剖学的構造におけるガイド付き歯内マイクロサージェリーと従来の歯内マイクロサージェリーを使用して、臨床的および放射線学的結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
重要な解剖学的構造における歯内顕微手術は、歯内療法医にとって深刻な課題と見なされています。
歯内手術で使用される技術は大幅に進歩し、処置がより簡単に、より安全に、より予測可能になりました。
歯内マイクロサージェリーでサージカルガイドを使用したいくつかの症例報告では、骨切り術の深さ、直径、および角度の制御において、この手順がより正確であることがわかりました。
この研究の目的は、重要な解剖学的構造におけるガイド付き歯内マイクロサージェリーと従来の歯内マイクロサージェリーを使用して、臨床的およびレントゲン写真の結果を比較することです。
患者は、歯内手術の適応となるように選択されます。 上歯と下歯は、次のような重要な解剖学的構造に近いものを選択します。上顎洞、鼻窩、オトガイ孔、下顎管。 病歴および歯科歴は、選択されたすべての患者から取得されます。 患者は、誘導マイクロサージェリーグループまたは従来のマイクロサージェリーグループのいずれかにランダムに振り分けられます。 外科的処置のすべてのステップは、顕微鏡の拡大下で実行されます。 根元の充填材にはバイオセラミックパテを使用します。 手術後の患者さんへの説明を行います。 手術の時間は、最初の切開から最後の縫合まで記録されます。 成功と失敗は、6 か月と 12 か月で X 線撮影および臨床評価を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Damascus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身状態が良好な患者。
- 年齢が 18 ~ 50 歳の患者。
- 根管手術の適応となる重要な解剖学的構造に近い前歯/後歯。
- トレイルへの参加に対する患者の同意。
除外基準:
- -試験で使用される材料または薬物にアレルギーのある患者。
- -手術に適合しない重篤な全身性疾患の患者。
- 妊娠中の女性患者。
- 歯根の垂直骨折に関連する根尖性病変を伴う歯。
- 修復不可能な歯。
- 歯周プローブが 5 mm を超える歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガイド付き歯内療法マイクロサージャリー
歯内療法におけるマイクロサージェリーにおける 3D プリントされたガイドの使用
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ガイド付き歯内マイクロサージェリー
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プラセボコンパレーター:従来の歯内療法マイクロサージャリー
フリーハンド歯内微細手術
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フリーハンド歯内マイクロサージェリー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間での臨床的成功
時間枠:歯周組織の治癒は「2週間」臨床的に評価されます
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Huang et al 2005 による創傷治癒指数 (WHI) を次の基準として使用して、手術後にフラップ部位の口腔粘膜の位置を評価し、創傷治癒を評価します。 スコア 1 = 歯肉浮腫、紅斑、化膿、患者の不快感、または皮弁裂開のない平穏な治癒。 スコア 2 = 軽度の歯肉浮腫、紅斑、患者の不快感、または皮弁の裂開を伴うが、化膿はないが問題なく治癒。 スコア 3 = 重大な歯肉浮腫、紅斑、患者の不快感、皮弁裂開、または何らかの化膿を伴う創傷治癒不良。 |
歯周組織の治癒は「2週間」臨床的に評価されます
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1年で臨床成功
時間枠:臨床徴候または症状は「1年」で評価されます
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患者の症状が評価され、検査は打診、触診、プロービングで行われます。
臨床的成功は、パーカッションに対する痛み、腫れ、または過敏症がないこととして定義されます。
臨床的失敗とは、上記の症状のいずれかが持続することです。
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臨床徴候または症状は「1年」で評価されます
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6か月でのX線撮影の成功
時間枠:根尖周囲組織の治癒は、手術後6か月でX線写真で評価されます
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初期のフォローアップが行われ、最初の放射線写真の成功または失敗が評価されます。 根尖周囲の病変/X線透過性のサイズは、根尖周囲のX線写真とCBCT画像によってミリメートル単位で測定されます |
根尖周囲組織の治癒は、手術後6か月でX線写真で評価されます
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12ヶ月でのX線写真の成功
時間枠:根尖周囲組織の治癒は、手術後12か月でX線写真で評価されます
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放射線撮影の成功は、完全または不完全な治癒 (瘢痕組織の形成) として定義されます。 X 線撮影の失敗には、不確実な治癒 (小さいまたは一定の病変サイズ) または不十分な治癒 (病変サイズの増加) が含まれます。 根尖周囲の病変/X線透過性のサイズは、根尖周囲のX線写真とCBCT画像によってミリメートル単位で測定されます |
根尖周囲組織の治癒は、手術後12か月でX線写真で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:手術中
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手術時間は、最初の切開から最後の縫合まで分単位で記録されます
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手術中
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痛みの知覚の変化
時間枠:痛みは手術後24、48、72時間で評価されます
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痛みの評価は、急性および慢性の痛みの主観的測定手段であるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して実行されます。
スコアは、0 (痛みなし) と 10 (最悪の痛み) の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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痛みは手術後24、48、72時間で評価されます
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rami Kaddoura, DDS,MSc、Damascus University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buniag AG, Pratt AM, Ray JJ. Targeted Endodontic Microsurgery: A Retrospective Outcomes Assessment of 24 Cases. J Endod. 2021 May;47(5):762-769. doi: 10.1016/j.joen.2021.01.007. Epub 2021 Feb 4.
- Lio F, Mampieri G, Mazzetti V, Leggeri A, Arcuri L. Guided endodontic microsurgery in apicoectomy: a review. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3 Suppl. 1):47-55. doi: 10.23812/21-3supp1-7.
- Popowicz W, Palatynska-Ulatowska A, Kohli MR. Targeted Endodontic Microsurgery: Computed Tomography-based Guided Stent Approach with Platelet-rich Fibrin Graft: A Report of 2 Cases. J Endod. 2019 Dec;45(12):1535-1542. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.012. Epub 2019 Oct 9.
- Monaghan L, Jadun S, Darcey J. Endodontic microsurgery. Part one: diagnosis, patient selection and prognoses. Br Dent J. 2019 Jun;226(12):940-948. doi: 10.1038/s41415-019-0415-3.
- Antal M, Nagy E, Braunitzer G, Frater M, Piffko J. Accuracy and clinical safety of guided root end resection with a trephine: a case series. Head Face Med. 2019 Dec 21;15(1):30. doi: 10.1186/s13005-019-0214-8.
- Giacomino CM, Ray JJ, Wealleans JA. Targeted Endodontic Microsurgery: A Novel Approach to Anatomically Challenging Scenarios Using 3-dimensional-printed Guides and Trephine Burs-A Report of 3 Cases. J Endod. 2018 Apr;44(4):671-677. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.019. Epub 2018 Feb 14.
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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