Le guide imprimé en 3 dimensions en microchirurgie endodontique
Évaluation de l'efficacité de la microchirurgie endodontique guidée dans les structures anatomiques critiques (un essai clinique randomisé)
Ces dernières années, il y a eu un grand intérêt pour l'utilisation du guide chirurgical en dentisterie en raison du développement de l'impression 3D qui est devenue largement disponible.
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est nécessaire et cruciale dans la planification de la chirurgie endodontique, mais la procédure dépend toujours de la façon dont le chirurgien reflète avec précision les images 3D sur les structures anatomiques, ce qui peut laisser place à l'erreur.
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques et radiographiques de la microchirurgie endodontique guidée par rapport à la microchirurgie endodontique conventionnelle dans des structures anatomiques critiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La microchirurgie endodontique dans les structures anatomiques critiques est considérée comme un sérieux défi pour l'endodontiste.
Des avancées majeures ont été apportées aux techniques utilisées en chirurgie endodontique pour rendre la procédure plus facile à réaliser, plus sûre et plus prévisible.
Plusieurs rapports de cas utilisant un guide chirurgical en microchirurgie endodontique ont révélé que la procédure était plus précise dans le contrôle de la profondeur, du diamètre et de l'angle de l'ostéotomie.
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques et radiographiques de la microchirurgie endodontique guidée par rapport à la microchirurgie endodontique conventionnelle dans des structures anatomiques critiques.
Les patients seront sélectionnés qu'ils sont indiqués pour la chirurgie endodontique. Les dents supérieures et inférieures seront sélectionnées à proximité de l'anatomie critique telle que; sinus maxillaire, fosse nasale, foramen mentonnier et canal mandibulaire. Les antécédents médicaux et dentaires seront obtenus de tous les patients sélectionnés. Les patients seront répartis au hasard dans un groupe de micro-chirurgie guidée ou dans un groupe de micro-chirurgie conventionnelle. Toutes les étapes de la procédure chirurgicale seront réalisées sous grossissement microscopique. Le mastic biocéramique sera utilisé comme matériau de remplissage de racine. Des instructions post-chirurgicales seront données aux patients. Le temps de la chirurgie sera enregistré de la première incision à la dernière suture. Le succès et l'échec seront évalués à l'aide d'une évaluation radiographique et clinique à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bon état général.
- Patients âgés de 18 à 50 ans.
- Dents postérieures/antérieures proches des structures anatomiques critiques indiquées pour la chirurgie endodontique.
- Acceptation des patients de participer au parcours.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux matériaux ou aux médicaments utilisés dans l'essai.
- Patients atteints d'une maladie systémique grave incompatible avec la chirurgie.
- Patientes enceintes.
- Dents présentant une pathologie périapicale associée à une fracture radiculaire verticale.
- Dents non restaurables.
- Dents avec sonde parodontale de plus de 5 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microchirurgie endodontique guidée
Utilisation du guide imprimé 3D en microchirurgie endodontique
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Micro-chirurgie endodontique guidée
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Comparateur placebo: Microchirurgie endodontique conventionnelle
Microchirurgie endodontique à main levée
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Micro-chirurgie endodontique à main levée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique à deux semaines
Délai: La cicatrisation des tissus parodontaux sera évaluée cliniquement "2 semaines"
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La position de la muqueuse buccale au niveau du site du lambeau sera évaluée après la chirurgie pour évaluer la cicatrisation des plaies à l'aide de l'indice de cicatrisation des plaies (WHI) de Huang et al 2005 selon les critères suivants : Score 1 = cicatrisation sans incident sans œdème gingival, érythème, suppuration, inconfort du patient ou déhiscence du lambeau. Score 2 = cicatrisation sans incident avec léger œdème gingival, érythème, inconfort du patient ou déhiscence du lambeau, mais pas de suppuration. Score 3 = mauvaise cicatrisation avec œdème gingival important, érythème, inconfort du patient, déhiscence du lambeau ou toute suppuration. |
La cicatrisation des tissus parodontaux sera évaluée cliniquement "2 semaines"
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Succès clinique à un an
Délai: Les signes ou symptômes cliniques seront évalués "1 an"
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Les symptômes du patient seront évalués et l'examen se fera à la percussion, à la palpation et au sondage.
Le succès clinique sera défini comme l'absence de douleur, d'enflure ou de sensibilité à la percussion.
L'échec clinique est la persistance de l'un des symptômes mentionnés ci-dessus.
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Les signes ou symptômes cliniques seront évalués "1 an"
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Succès radiographique à 6 mois
Délai: La cicatrisation des tissus périapical sera évaluée par radiographie 6 mois après la chirurgie
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Un suivi précoce sera effectué et le succès ou l'échec radiographique initial sera évalué. La taille des lésions périapicales/transparence radiographique sera mesurée en millimètres par des radiographies périapicales et des images CBCT |
La cicatrisation des tissus périapical sera évaluée par radiographie 6 mois après la chirurgie
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Succès radiographique à 12 mois
Délai: La cicatrisation des tissus périapical sera évaluée par radiographie 12 mois après la chirurgie
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Le succès radiographique sera défini comme une guérison complète ou incomplète (formation de tissu cicatriciel). L'échec radiographique impliquera soit une cicatrisation incertaine (taille de la lésion petite ou constante) soit une cicatrisation insatisfaisante (taille de la lésion accrue). La taille des lésions périapicales/transparence radiographique sera mesurée en millimètres par des radiographies périapicales et des images CBCT |
La cicatrisation des tissus périapical sera évaluée par radiographie 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de la chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie
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Le temps chirurgical sera enregistré en minutes de la première incision à la dernière suture
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Pendant la chirurgie
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Changement dans la perception de la douleur
Délai: La douleur sera évaluée à 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur sera effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) qui est un instrument de mesure subjectif de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur).
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La douleur sera évaluée à 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rami Kaddoura, DDS,MSc, Damascus University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buniag AG, Pratt AM, Ray JJ. Targeted Endodontic Microsurgery: A Retrospective Outcomes Assessment of 24 Cases. J Endod. 2021 May;47(5):762-769. doi: 10.1016/j.joen.2021.01.007. Epub 2021 Feb 4.
- Lio F, Mampieri G, Mazzetti V, Leggeri A, Arcuri L. Guided endodontic microsurgery in apicoectomy: a review. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3 Suppl. 1):47-55. doi: 10.23812/21-3supp1-7.
- Popowicz W, Palatynska-Ulatowska A, Kohli MR. Targeted Endodontic Microsurgery: Computed Tomography-based Guided Stent Approach with Platelet-rich Fibrin Graft: A Report of 2 Cases. J Endod. 2019 Dec;45(12):1535-1542. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.012. Epub 2019 Oct 9.
- Monaghan L, Jadun S, Darcey J. Endodontic microsurgery. Part one: diagnosis, patient selection and prognoses. Br Dent J. 2019 Jun;226(12):940-948. doi: 10.1038/s41415-019-0415-3.
- Antal M, Nagy E, Braunitzer G, Frater M, Piffko J. Accuracy and clinical safety of guided root end resection with a trephine: a case series. Head Face Med. 2019 Dec 21;15(1):30. doi: 10.1186/s13005-019-0214-8.
- Giacomino CM, Ray JJ, Wealleans JA. Targeted Endodontic Microsurgery: A Novel Approach to Anatomically Challenging Scenarios Using 3-dimensional-printed Guides and Trephine Burs-A Report of 3 Cases. J Endod. 2018 Apr;44(4):671-677. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.019. Epub 2018 Feb 14.
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Endo-01-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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