O Guia Impresso Tridimensional em Microcirurgia Endodôntica
Avaliando a eficácia da microcirurgia endodôntica guiada em estruturas anatômicas críticas (um ensaio clínico randomizado)
Nos últimos anos, houve um grande interesse no emprego do guia cirúrgico na odontologia devido ao desenvolvimento ocorrido na impressão 3D que se tornou amplamente disponível.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é necessária e crucial no planejamento da cirurgia endodôntica, mas o procedimento ainda depende de como o cirurgião reflete as imagens 3D nas estruturas anatômicas com precisão, o que pode deixar espaço para erros.
Este estudo é comparar os resultados clínicos e radiográficos usando microcirurgia endodôntica guiada versus microcirurgia endodôntica convencional em estruturas anatômicas críticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A microcirurgia endodôntica em estruturas anatômicas críticas é considerada um sério desafio para o endodontista.
Grandes avanços foram feitos nas técnicas utilizadas na cirurgia endodôntica para tornar o procedimento mais fácil de executar, mais seguro e previsível.
Vários relatos de casos que utilizaram guia cirúrgico em microcirurgia endodôntica constataram que o procedimento foi mais preciso no controle da profundidade, diâmetro e ângulo da osteotomia.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos e radiográficos usando microcirurgia endodôntica guiada versus microcirurgia endodôntica convencional em estruturas anatômicas críticas.
Serão selecionados pacientes que tenham indicação para cirurgia endodôntica. Os dentes superiores e inferiores serão selecionados próximos à anatomia crítica, como; seio maxilar, fossa nasal, forame mentoniano e canal mandibular. histórico médico e odontológico será obtido de todos os pacientes selecionados. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em grupo de microcirurgia guiada ou grupo de microcirurgia convencional. Todas as etapas do procedimento cirúrgico serão realizadas sob ampliação microscópica. A massa biocerâmica será usada como material de preenchimento da ponta da raiz. Instruções pós-cirúrgicas serão dadas aos pacientes. O tempo da cirurgia será registrado desde a primeira incisão até a última sutura. O sucesso e a falha serão avaliados por meio de avaliação radiográfica e clínica aos 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em bom estado geral de saúde.
- Pacientes com idade variando entre 18-50 anos.
- Dentes posteriores/anteriores próximos a estruturas anatômicas críticas que indicaram cirurgia endodôntica.
- Aceitação dos pacientes em participar da trilha.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a materiais ou medicamentos utilizados no estudo.
- Pacientes com doença sistêmica grave incompatível com cirurgia.
- Pacientes do sexo feminino grávidas.
- Dentes com patologia periapical associada a fratura radicular vertical.
- Dentes não restauráveis.
- Dentes com sonda periodontal maior que 5 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Microcirurgia Endodôntica Guiada
Uso do guia impresso em 3D em microcirurgia endodôntica
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Microcirurgia Endodôntica Guiada
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Comparador de Placebo: Microcirurgia Endodôntica Convencional
Microcirurgia endodôntica à mão livre
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Microcirurgia endodôntica à mão livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico em duas semanas
Prazo: A cicatrização do tecido periodontal será avaliada clinicamente "2 semanas"
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A posição da mucosa oral no local do retalho será avaliada após a cirurgia para avaliar a cicatrização de feridas usando o índice de cicatrização de feridas (WHI) de Huang et al 2005 como os seguintes critérios: Escore 1 = cicatrização sem intercorrências sem edema gengival, eritema, supuração, desconforto do paciente ou deiscência do retalho. Escore 2 = cicatrização sem intercorrências com leve edema gengival, eritema, desconforto do paciente ou deiscência do retalho, mas sem supuração. Escore 3 = má cicatrização da ferida com edema gengival significativo, eritema, desconforto do paciente, deiscência do retalho ou qualquer supuração. |
A cicatrização do tecido periodontal será avaliada clinicamente "2 semanas"
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Sucesso clínico em um ano
Prazo: Sinais ou sintomas clínicos serão avaliados "1 ano"
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Os sintomas do paciente serão avaliados e o exame será feito à percussão, palpação e sondagem.
O Sucesso Clínico será definido como ausência de dor, edema ou sensibilidade à percussão.
Falha clínica é a persistência de qualquer um dos sintomas acima mencionados.
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Sinais ou sintomas clínicos serão avaliados "1 ano"
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Sucesso radiográfico aos 6 meses
Prazo: A cicatrização dos tecidos periapicais será avaliada radiograficamente 6 meses após a cirurgia
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O acompanhamento precoce será feito e o sucesso ou falha radiográfica inicial será avaliado. O tamanho das lesões periapicais/transparência radiográfica será medido em milímetros por radiografias periapicais e imagens CBCT |
A cicatrização dos tecidos periapicais será avaliada radiograficamente 6 meses após a cirurgia
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Sucesso radiográfico aos 12 meses
Prazo: A cicatrização dos tecidos periapicais será avaliada radiograficamente 12 meses após a cirurgia
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O sucesso radiográfico será definido como cicatrização completa ou incompleta (formação de tecido cicatricial). A falha radiográfica envolverá cicatrização incerta (tamanho pequeno ou constante da lesão) ou cicatrização insatisfatória (tamanho aumentado da lesão). O tamanho das lesões periapicais/transparência radiográfica será medido em milímetros por radiografias periapicais e imagens CBCT |
A cicatrização dos tecidos periapicais será avaliada radiograficamente 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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O tempo cirúrgico será registrado em minutos desde a primeira incisão até a última sutura
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Durante a cirurgia
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Mudança na percepção da dor
Prazo: A dor será avaliada em 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor será realizada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA), que é um instrumento de medida subjetiva para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
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A dor será avaliada em 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Kaddoura, DDS,MSc, Damascus University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buniag AG, Pratt AM, Ray JJ. Targeted Endodontic Microsurgery: A Retrospective Outcomes Assessment of 24 Cases. J Endod. 2021 May;47(5):762-769. doi: 10.1016/j.joen.2021.01.007. Epub 2021 Feb 4.
- Lio F, Mampieri G, Mazzetti V, Leggeri A, Arcuri L. Guided endodontic microsurgery in apicoectomy: a review. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3 Suppl. 1):47-55. doi: 10.23812/21-3supp1-7.
- Popowicz W, Palatynska-Ulatowska A, Kohli MR. Targeted Endodontic Microsurgery: Computed Tomography-based Guided Stent Approach with Platelet-rich Fibrin Graft: A Report of 2 Cases. J Endod. 2019 Dec;45(12):1535-1542. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.012. Epub 2019 Oct 9.
- Monaghan L, Jadun S, Darcey J. Endodontic microsurgery. Part one: diagnosis, patient selection and prognoses. Br Dent J. 2019 Jun;226(12):940-948. doi: 10.1038/s41415-019-0415-3.
- Antal M, Nagy E, Braunitzer G, Frater M, Piffko J. Accuracy and clinical safety of guided root end resection with a trephine: a case series. Head Face Med. 2019 Dec 21;15(1):30. doi: 10.1186/s13005-019-0214-8.
- Giacomino CM, Ray JJ, Wealleans JA. Targeted Endodontic Microsurgery: A Novel Approach to Anatomically Challenging Scenarios Using 3-dimensional-printed Guides and Trephine Burs-A Report of 3 Cases. J Endod. 2018 Apr;44(4):671-677. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.019. Epub 2018 Feb 14.
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Endo-01-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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