La guía impresa tridimensional en microcirugía endodóntica
Evaluación de la eficacia de la microcirugía endodóntica guiada en estructuras anatómicas críticas (un ensayo clínico aleatorizado)
En los últimos años, hubo un gran interés en emplear la guía quirúrgica en odontología debido al desarrollo ocurrido en la impresión 3D que se hizo ampliamente disponible.
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) es necesaria y crucial en la planificación de la cirugía de endodoncia, pero el procedimiento aún depende de cómo el cirujano refleje con precisión las imágenes 3D en las estructuras anatómicas, lo que puede dar lugar a errores.
Este estudio es para comparar los resultados clínicos y radiográficos utilizando microcirugía endodóntica guiada versus microcirugía endodóntica convencional en estructuras anatómicas críticas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La microcirugía endodóntica en estructuras anatómicas críticas se considera un serio desafío para el endodoncista.
Se han realizado importantes avances en las técnicas utilizadas en la cirugía endodóntica para que el procedimiento sea más fácil de realizar, más seguro y más predecible.
Varios informes de casos que utilizaron guía quirúrgica en microcirugía endodóntica encontraron que el procedimiento era más preciso en el control de la profundidad, el diámetro y el ángulo de la osteotomía.
El objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos y radiográficos utilizando microcirugía endodóntica guiada versus microcirugía endodóntica convencional en estructuras anatómicas críticas.
Se seleccionarán pacientes que estén indicados para cirugía endodóntica. Los dientes superiores e inferiores se seleccionarán cerca de la anatomía crítica, como; seno maxilar, fosa nasal, agujero mentoniano y canal mandibular. Se obtendrá el historial médico y dental de todos los pacientes seleccionados. Los pacientes se distribuirán aleatoriamente en un grupo de microcirugía guiada o en un grupo de microcirugía convencional. Todos los pasos del procedimiento quirúrgico se realizarán bajo aumento microscópico. Se utilizará masilla biocerámica como material de relleno del extremo de la raíz. Se darán instrucciones post-quirúrgicas a los pacientes. Se registrará el tiempo de la cirugía desde la primera incisión hasta la última sutura. El éxito y el fracaso se evaluarán mediante una evaluación radiográfica y clínica a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en buen estado de salud general.
- Pacientes con edades comprendidas entre 18-50 años.
- Dientes posteriores/anteriores cercanos a estructuras anatómicas críticas que indicaron cirugía endodóntica.
- Aceptación de los pacientes para participar en el sendero.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a los materiales o medicamentos utilizados en el ensayo.
- Pacientes con enfermedad sistémica grave incompatible con la cirugía.
- Pacientes mujeres embarazadas.
- Dientes con patología periapical asociada a fractura radicular vertical.
- Dientes no restaurables.
- Dientes con sonda periodontal de más de 5 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microcirugía Endodóntica Guiada
Uso de la guía impresa 3D en microcirugía endodóntica
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Microcirugía endodóntica guiada
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Comparador de placebos: Microcirugía Endodóntica Convencional
Microcirugía endodóntica a mano alzada
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Microcirugía endodóntica a manos libres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico a las dos semanas
Periodo de tiempo: La cicatrización del tejido periodontal se evaluará clínicamente "2 semanas"
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La posición de la mucosa oral en el sitio del colgajo se evaluará después de la cirugía para evaluar la cicatrización de heridas utilizando el índice de cicatrización de heridas (WHI) de Huang et al 2005 como los siguientes criterios: Puntuación 1 = curación sin incidentes sin edema gingival, eritema, supuración, malestar del paciente o dehiscencia del colgajo. Puntuación 2 = cicatrización sin incidentes con ligero edema gingival, eritema, incomodidad del paciente o dehiscencia del colgajo, pero sin supuración. Puntuación 3 = cicatrización deficiente de la herida con edema gingival significativo, eritema, incomodidad del paciente, dehiscencia del colgajo o cualquier supuración. |
La cicatrización del tejido periodontal se evaluará clínicamente "2 semanas"
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Éxito clínico al año
Periodo de tiempo: Los signos o síntomas clínicos serán evaluados "1 año"
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Se evaluará la sintomatología del paciente y se realizará la exploración por percusión, palpación y sondaje.
El éxito clínico se definirá como la ausencia de dolor, hinchazón o sensibilidad a la percusión.
El fracaso clínico es la persistencia de cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente.
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Los signos o síntomas clínicos serán evaluados "1 año"
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Éxito radiográfico a los 6 meses
Periodo de tiempo: La cicatrización de los tejidos periapicales se evaluará radiográficamente a los 6 meses de la cirugía.
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Se realizará un seguimiento precoz y se valorará el éxito o fracaso radiográfico inicial. El tamaño de las lesiones periapicales/transparencia radiográfica se medirá en milímetros mediante radiografías periapicales e imágenes CBCT. |
La cicatrización de los tejidos periapicales se evaluará radiográficamente a los 6 meses de la cirugía.
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Éxito radiográfico a los 12 meses
Periodo de tiempo: La cicatrización de los tejidos periapicales se evaluará radiográficamente a los 12 meses de la cirugía.
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El éxito radiográfico se definirá como una curación completa o incompleta (formación de tejido cicatricial). El fracaso radiográfico implicará una cicatrización incierta (tamaño de lesión pequeño o constante) o una cicatrización insatisfactoria (tamaño de lesión aumentado). El tamaño de las lesiones periapicales/transparencia radiográfica se medirá en milímetros mediante radiografías periapicales e imágenes CBCT. |
La cicatrización de los tejidos periapicales se evaluará radiográficamente a los 12 meses de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El tiempo quirúrgico se registrará en minutos desde la primera incisión hasta la última sutura
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Durante la cirugía
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Cambio en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará a las 24, 48 y 72 horas después de la cirugía.
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La evaluación del dolor se realizará utilizando una escala analógica visual (VAS), que es un instrumento de medida subjetiva para el dolor agudo y crónico.
Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor).
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El dolor se evaluará a las 24, 48 y 72 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Kaddoura, DDS,MSc, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lio F, Mampieri G, Mazzetti V, Leggeri A, Arcuri L. Guided endodontic microsurgery in apicoectomy: a review. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3 Suppl. 1):47-55. doi: 10.23812/21-3supp1-7.
- Popowicz W, Palatynska-Ulatowska A, Kohli MR. Targeted Endodontic Microsurgery: Computed Tomography-based Guided Stent Approach with Platelet-rich Fibrin Graft: A Report of 2 Cases. J Endod. 2019 Dec;45(12):1535-1542. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.012. Epub 2019 Oct 9.
- Monaghan L, Jadun S, Darcey J. Endodontic microsurgery. Part one: diagnosis, patient selection and prognoses. Br Dent J. 2019 Jun;226(12):940-948. doi: 10.1038/s41415-019-0415-3.
- Antal M, Nagy E, Braunitzer G, Frater M, Piffko J. Accuracy and clinical safety of guided root end resection with a trephine: a case series. Head Face Med. 2019 Dec 21;15(1):30. doi: 10.1186/s13005-019-0214-8.
- Giacomino CM, Ray JJ, Wealleans JA. Targeted Endodontic Microsurgery: A Novel Approach to Anatomically Challenging Scenarios Using 3-dimensional-printed Guides and Trephine Burs-A Report of 3 Cases. J Endod. 2018 Apr;44(4):671-677. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.019. Epub 2018 Feb 14.
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Endo-01-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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