牙髓显微外科的 3 维打印指南
评估引导牙髓显微手术在关键解剖结构中的有效性（一项随机临床试验）
近年来，由于广泛使用的 3D 打印技术的发展，人们对在牙科中使用手术导板产生了浓厚的兴趣。
锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 在牙髓手术的规划中是必要和关键的，但该程序仍然取决于外科医生如何准确地在解剖结构上反映 3D 图像，这可能会留下错误的空间。
本研究旨在比较在关键解剖结构中使用引导牙髓显微外科手术与传统牙髓显微外科手术的临床和影像学结果。
研究概览
详细说明
关键解剖结构的牙髓显微外科手术被认为是牙髓病医生面临的严峻挑战。
牙髓手术中使用的技术取得了重大进步，使手术更容易执行、更安全且更可预测。
一些在牙髓显微手术中使用手术导板的病例报告发现，该手术在控制截骨深度、直径和角度方面更加准确。
本研究的目的是比较在关键解剖结构中使用引导牙髓显微外科手术与传统牙髓显微外科手术的临床和影像学结果。
将选择适合进行牙髓手术的患者。 将选择接近关键解剖结构的上牙和下牙，例如；上颌窦、鼻窝、颏孔和下颌管。 将从所有选定的患者那里获得医疗和牙科病史。 患者将被随机分配到引导显微手术组或传统显微手术组。 手术过程的所有步骤都将在显微镜放大下进行。 生物陶瓷腻子将用作根端填充材料。 将向患者提供术后指导。 手术时间将从第一次切开到最后一次缝合记录。 将在 6 个月和 12 个月时使用影像学和临床评估来评估成功和失败。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Damascus University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者一般健康状况良好。
- 患者年龄介于18-50岁之间。
- 后牙/前牙靠近重要的解剖结构，适用于牙髓手术。
- 患者对参与试验的接受程度。
排除标准：
- 对试验中使用的材料或药物过敏的患者。
- 患有不宜手术的严重全身性疾病患者。
- 孕妇患者。
- 与垂直根折相关的根尖周病变的牙齿。
- 不可修复的牙齿。
- 牙周探针超过 5 毫米的牙齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：引导显微牙髓手术
3D 打印导板在牙髓显微手术中的应用
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引导牙髓显微手术
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安慰剂比较：传统牙髓显微手术
徒手牙髓显微手术
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徒手根管显微手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两周后临床成功
大体时间：牙周组织愈合将在临床上评估“2周”
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手术后将评估口腔粘膜在皮瓣部位的位置，以使用 Huang 等人 2005 年制定的伤口愈合指数 (WHI) 评估伤口愈合情况，其标准如下： 评分 1 = 顺利愈合，没有牙龈水肿、红斑、化脓、患者不适或牙龈裂开。 评分 2 = 愈合顺利，伴有轻微的牙龈水肿、红斑、患者不适或皮瓣裂开，但没有化脓。 评分 3 = 伤口愈合不良，伴有明显的牙龈水肿、红斑、患者不适、皮瓣裂开或任何化脓。 |
牙周组织愈合将在临床上评估“2周”
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一年临床成功
大体时间：临床体征或症状将评估“1 年”
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将评估患者的症状，并通过叩诊、触诊和探诊进行检查。
临床成功将定义为没有疼痛、肿胀或叩诊不敏感。
临床失败是任何上述症状的持续存在。
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临床体征或症状将评估“1 年”
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6 个月放射学成功
大体时间：手术后 6 个月将通过影像学评估根尖周组织愈合情况
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将进行早期随访，并评估最初的射线照相成功或失败。 根尖周病变/射线透明度的大小将通过根尖射线照片和 CBCT 图像以毫米为单位测量 |
手术后 6 个月将通过影像学评估根尖周组织愈合情况
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12 个月放射学成功
大体时间：根尖周组织愈合将在手术后 12 个月通过影像学评估
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射线照相成功将定义为完全或不完全愈合（疤痕组织的形成）。 射线照相失败将涉及不确定的愈合（小的或恒定的病变大小）或不令人满意的愈合（增加的病变大小）。 根尖周病变/射线透明度的大小将通过根尖射线照片和 CBCT 图像以毫米为单位测量 |
根尖周组织愈合将在手术后 12 个月通过影像学评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间将从第一次切开到最后一次缝合以分钟为单位记录
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手术期间
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痛觉改变
大体时间：疼痛将在手术后 24、48 和 72 小时进行评估
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疼痛评估将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行，这是一种用于急性和慢性疼痛的主观测量仪器。
通过在代表 0（无痛）和 10（最痛）之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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疼痛将在手术后 24、48 和 72 小时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rami Kaddoura, DDS,MSc、Damascus University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buniag AG, Pratt AM, Ray JJ. Targeted Endodontic Microsurgery: A Retrospective Outcomes Assessment of 24 Cases. J Endod. 2021 May;47(5):762-769. doi: 10.1016/j.joen.2021.01.007. Epub 2021 Feb 4.
- Lio F, Mampieri G, Mazzetti V, Leggeri A, Arcuri L. Guided endodontic microsurgery in apicoectomy: a review. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3 Suppl. 1):47-55. doi: 10.23812/21-3supp1-7.
- Popowicz W, Palatynska-Ulatowska A, Kohli MR. Targeted Endodontic Microsurgery: Computed Tomography-based Guided Stent Approach with Platelet-rich Fibrin Graft: A Report of 2 Cases. J Endod. 2019 Dec;45(12):1535-1542. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.012. Epub 2019 Oct 9.
- Monaghan L, Jadun S, Darcey J. Endodontic microsurgery. Part one: diagnosis, patient selection and prognoses. Br Dent J. 2019 Jun;226(12):940-948. doi: 10.1038/s41415-019-0415-3.
- Antal M, Nagy E, Braunitzer G, Frater M, Piffko J. Accuracy and clinical safety of guided root end resection with a trephine: a case series. Head Face Med. 2019 Dec 21;15(1):30. doi: 10.1186/s13005-019-0214-8.
- Giacomino CM, Ray JJ, Wealleans JA. Targeted Endodontic Microsurgery: A Novel Approach to Anatomically Challenging Scenarios Using 3-dimensional-printed Guides and Trephine Burs-A Report of 3 Cases. J Endod. 2018 Apr;44(4):671-677. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.019. Epub 2018 Feb 14.
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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