Kolmiulotteinen painettu opas endodonttisessa mikrokirurgiassa
Ohjatun endodonttisen mikrokirurgian tehokkuuden arviointi kriittisissä anatomisissa rakenteissa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Kiinnostus kirurgisen oppaan käyttöön hammaslääketieteessä on ollut viime vuosina suurta, koska 3D-tulostus on kehittynyt laajasti saataville.
Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) on välttämätön ja ratkaiseva endodonttisen leikkauksen suunnittelussa, mutta toimenpide riippuu silti siitä, kuinka kirurgi heijastaa 3D-kuvat anatomisiin rakenteisiin tarkasti, mikä voi jättää tilaa virheille.
Tässä tutkimuksessa verrataan kliinisiä ja radiografisia tuloksia käyttämällä ohjattua endodonttista mikrokirurgiaa verrattuna tavanomaiseen endodonttiseen mikrokirurgiaan kriittisissä anatomisissa rakenteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttista mikrokirurgiaa kriittisissä anatomisissa rakenteissa pidetään vakavana haasteena endodontologille.
Endodontiassa käytettävissä tekniikoissa on tehty merkittäviä edistysaskeleita, jotta toimenpide olisi helpompi suorittaa, turvallisempi ja ennakoitavampi.
Useissa tapausraporteissa, joissa käytettiin kirurgista ohjausta endodonttisessa mikrokirurgiassa, havaittiin, että toimenpide oli tarkempi osteotomian syvyyden, halkaisijan ja kulman hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja radiografisia tuloksia ohjatun endodonttisen mikrokirurgian ja tavanomaisen endodonttisen mikrokirurgian kanssa kriittisissä anatomisissa rakenteissa.
Potilaat valitaan siten, että heille on osoitettu endodonttinen leikkaus. Ylä- ja alahampaat valitaan lähellä kriittistä anatomiaa, kuten; poskiontelo, nenäkuoppa, henkinen aukko ja alaleuan kanava. kaikilta valituilta potilailta hankitaan sairaus- ja hammashistoria. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko ohjattuun mikrokirurgiaryhmään tai tavanomaiseen mikrokirurgiaryhmään. Kaikki kirurgisen toimenpiteen vaiheet suoritetaan mikroskooppisella suurennuksella. Biokeraamista kittiä käytetään juurenpään täyteaineena. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan potilaille. Leikkauksen aika kirjataan ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompelemiseen. Onnistuminen ja epäonnistuminen arvioidaan radiografisen ja kliinisen arvioinnin avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä.
- Potilaat, joiden ikä on 18-50 vuotta.
- Taka-/etuhampaat lähellä kriittisiä anatomisia rakenteita, jotka sopivat endodontiaan.
- Potilaiden hyväksyntä osallistua reitille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille materiaaleille tai lääkkeille.
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus, joka ei sovi leikkaukseen.
- Raskaana olevat naispotilaat.
- Hampaat, joissa periapikaalinen patoosi liittyy pystysuoraan juurenmurtumaan.
- Palauttamattomat hampaat.
- Hampaat, joissa on periodontaalinen koetin yli 5 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu endodonttinen mikrokirurgia
3D-painetun oppaan käyttö endodonttisessa mikrokirurgiassa
|
Ohjattu endodonttinen mikrokirurgia
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen endodonttinen mikrokirurgia
Vapaakäden endodonttinen mikrokirurgia
|
Vapaakäden endodonttinen mikrokirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys kahdessa viikossa
Aikaikkuna: Parodontaalikudoksen paranemista arvioidaan kliinisesti "2 viikkoa"
|
Suun limakalvon sijainti läppäkohdassa arvioidaan leikkauksen jälkeen haavan paranemisen arvioimiseksi käyttämällä Huang et al 2005 haavan paranemisindeksiä (WHI) seuraavina kriteereinä: Piste 1 = tapahtumaton paraneminen ilman ienturvotusta, punoitusta, märkimistä, potilaan epämukavuutta tai läpän irtoamista. Piste 2 = tapahtumaton paraneminen, jossa on lievää ienturvotusta, punoitusta, potilaan epämukavuutta tai läpän irtoaminen, mutta ei märkimistä. Pistemäärä 3 = huono haavan paraneminen, johon liittyy merkittävää ienturvotusta, punoitusta, potilaan epämukavuutta, läpän avautumista tai mitä tahansa märkimistä. |
Parodontaalikudoksen paranemista arvioidaan kliinisesti "2 viikkoa"
|
|
Kliininen menestys vuoden iässä
Aikaikkuna: Kliiniset merkit tai oireet arvioidaan "1 vuosi"
|
Potilaan oireet arvioidaan ja tutkimus tehdään lyömäsoittimella, tunnustelulla ja luotauksella.
Kliininen menestys määritellään kivun, turvotuksen tai herkkyyden puuttumiseksi lyömäsoittimissa.
Kliininen epäonnistuminen tarkoittaa minkä tahansa edellä mainitun oireen jatkumista.
|
Kliiniset merkit tai oireet arvioidaan "1 vuosi"
|
|
Radiografinen menestys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Periapikaalisten kudosten paraneminen arvioidaan radiografisesti 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Varhainen seuranta tehdään ja ensimmäinen radiografinen onnistuminen tai epäonnistuminen arvioidaan. Periapikaalisten leesioiden koko/radiografinen läpinäkyvyys mitataan millimetreinä periapikaalisilla röntgenkuvilla ja CBCT-kuvilla |
Periapikaalisten kudosten paraneminen arvioidaan radiografisesti 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Radiografinen menestys 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Periapikaalisten kudosten paraneminen arvioidaan radiografisesti 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Radiografinen menestys määritellään joko täydelliseksi tai epätäydelliseksi paranemiseksi (arpikudoksen muodostuminen). Radiografiseen epäonnistumiseen liittyy joko epävarma paraneminen (pieni tai jatkuva leesion koko) tai epätyydyttävä paraneminen (lisääntynyt leesion koko). Periapikaalisten leesioiden koko/radiografinen läpinäkyvyys mitataan millimetreinä periapikaalisilla röntgenkuvilla ja CBCT-kuvilla |
Periapikaalisten kudosten paraneminen arvioidaan radiografisesti 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkausaika kirjataan minuuteissa ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen
|
Leikkauksen aikana
|
|
Muutos kivun havaitsemisessa
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kivun arviointi suoritetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on subjektiivinen mittalaite akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
|
Kipu arvioidaan 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rami Kaddoura, DDS,MSc, Damascus university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buniag AG, Pratt AM, Ray JJ. Targeted Endodontic Microsurgery: A Retrospective Outcomes Assessment of 24 Cases. J Endod. 2021 May;47(5):762-769. doi: 10.1016/j.joen.2021.01.007. Epub 2021 Feb 4.
- Lio F, Mampieri G, Mazzetti V, Leggeri A, Arcuri L. Guided endodontic microsurgery in apicoectomy: a review. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3 Suppl. 1):47-55. doi: 10.23812/21-3supp1-7.
- Popowicz W, Palatynska-Ulatowska A, Kohli MR. Targeted Endodontic Microsurgery: Computed Tomography-based Guided Stent Approach with Platelet-rich Fibrin Graft: A Report of 2 Cases. J Endod. 2019 Dec;45(12):1535-1542. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.012. Epub 2019 Oct 9.
- Monaghan L, Jadun S, Darcey J. Endodontic microsurgery. Part one: diagnosis, patient selection and prognoses. Br Dent J. 2019 Jun;226(12):940-948. doi: 10.1038/s41415-019-0415-3.
- Antal M, Nagy E, Braunitzer G, Frater M, Piffko J. Accuracy and clinical safety of guided root end resection with a trephine: a case series. Head Face Med. 2019 Dec 21;15(1):30. doi: 10.1186/s13005-019-0214-8.
- Giacomino CM, Ray JJ, Wealleans JA. Targeted Endodontic Microsurgery: A Novel Approach to Anatomically Challenging Scenarios Using 3-dimensional-printed Guides and Trephine Burs-A Report of 3 Cases. J Endod. 2018 Apr;44(4):671-677. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.019. Epub 2018 Feb 14.
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Endo-01-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3-D painettu opas
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Sheng LiuTuntematonKeuhkoveritulppa | Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiKiina
-
University of California, IrvineValmisNormaali (ei tunnettua vammaa) Naisen peräaukon sulkijalihaksen anatomiaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalFitz Frames, Inc.Ei vielä rekrytointiaTaittovirheet | Likinäköisyys | Hyperopia | Amblyopia
-
Tanta UniversityValmisKasvoleuan proteesin käyttäjäEgypti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Barts & The London NHS TrustInnovate UK; AndiamoValmisAivohalvaus | Nilkka-jalan ortoosi (AFO)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
US Department of Veterans AffairsValmis