修正された根治的乳房切除術を受けるデクスメデトミジンとエスケタミンの併用注入の臨床研究
デクスメデトミジンとエスケタミンの併用注入が、修正された根治的乳房切除術を受けた術後の痛みと回復の質に及ぼす影響
背景: いくつかの研究では、デクスメデトミジンとエスケタミンの静脈内投与が術後の痛みを軽減し、手術後の回復の質を改善することが明らかになっています。 研究者らは、デクスメデトミジンとエスケタミンの同時投与が、術後の痛みをより緩和し、修正された根治的乳房切除術後の回復の質を改善できるかどうかを調査しました。
方法: 選択的修正乳房切除術を受けた 135 人の女性を無作為に 3 つのグループに分けた: グループ D の患者は、デクスメデトミジン (麻酔導入前の 10 分にわたって 0.5 μg/kg) を投与され、その後デクスメデトミジンを一定の速度で注入した。操作終了の20分前まで0.4μg/kg/hの。 グループ DE1 の患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h の速度で注入され、2それぞれ操作終了の 20 分前まで µg/kg/min。 グループ DE2 の患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h の速度で注入され、それぞれ、操作終了の 20 分前まで 4 μg/kg/min。 主要評価項目は、手術後 1 日目と手術後 3 日目の回復の質 (QoR-15) でした。 副次評価項目には、周術期のレミフェンタニル消費量、術後の VAS 疼痛スコア、術後の吐き気、嘔吐、徐脈の発生率などの副作用、幻覚、悪夢、術後のレスキュー鎮痛薬と制吐薬、回復時間、および抜管時間が含まれます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態Ⅰ～Ⅱ
- 待機的修正根治的乳房切除術の予定
除外基準:
- 重度の呼吸器疾患
- 腎不全または肝不全
- 術前精神科の歴史
- 術前徐脈
- 術前房室ブロック
- 術前高血圧
- BMI>30
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：根治的乳房切除術による回復の質に対するデクスメデトミジン注入
薬剤：デクスメデトミジン点滴 患者にデクスメデトミジン（麻酔導入前10分かけて0.5μg/kg）を投与した後、手術終了20分前まで0.4μg/kg/hの速度でデクスメデトミジンを点滴
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患者はデクスメデトミジン（麻酔導入の10分前に0.5μg/kg）を投与され、その後手術終了の20分前まで0.4μg/kg/hの速度でデクスメデトミジンが注入された
患者は、麻酔導入前の 10 分にわたってデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h と 2 μg/kg の速度で注入されました。毎分、運転終了20分前まで。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h と 4 μg/kg の速度で注入されました。毎分、運転終了20分前まで。
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実験的：根治的乳房切除術による回復の質に対するデクスメデトミジンと低用量エスケタミンの同時投与
薬物：デクスメデトミジンと低用量エスケアミンの併用注入 患者は、麻酔導入前に 10 分かけてデクスメデトミジン（0.5 μg/kg）とエスケタミン（0.5 mg/kg）のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 の速度で注入されました。操作終了の 20 分前まで、それぞれ μg/kg/h および 2 μg/kg/min。
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患者はデクスメデトミジン（麻酔導入の10分前に0.5μg/kg）を投与され、その後手術終了の20分前まで0.4μg/kg/hの速度でデクスメデトミジンが注入された
患者は、麻酔導入前の 10 分にわたってデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h と 2 μg/kg の速度で注入されました。毎分、運転終了20分前まで。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h と 4 μg/kg の速度で注入されました。毎分、運転終了20分前まで。
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実験的：根治的乳房切除術による回復の質に対するデクスメデトミジンと高用量エスケタミンの併用
薬物：デクスメデトミジンと高用量エスケアミンの併用注入 患者は、麻酔導入前に10分間にわたってデクスメデトミジン（0.5μg/kg）とエスケタミン（0.5mg/kg）のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは0.4の速度で注入された操作終了の 20 分前まで、それぞれ μg/kg/h および 4 μg/kg/分。
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患者はデクスメデトミジン（麻酔導入の10分前に0.5μg/kg）を投与され、その後手術終了の20分前まで0.4μg/kg/hの速度でデクスメデトミジンが注入された
患者は、麻酔導入前の 10 分にわたってデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h と 2 μg/kg の速度で注入されました。毎分、運転終了20分前まで。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンは 0.4 μg/kg/h と 4 μg/kg の速度で注入されました。毎分、運転終了20分前まで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復スコアの質 (QoR-15)
時間枠：術後1日
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私たちの主要な結果は、術後1日目の回復スコアの質（QoR-15）でした
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術後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル総投与量
時間枠：術中
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副次評価項目は、周術期のレミフェンタニル総投与量でした
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術中
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痛みの視覚的アナログ スケール スコア
時間枠：手術後48時間
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副次評価項目は、痛みの視覚的アナログ スケール スコアでした
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手術後48時間
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PONVの発生率
時間枠：手術後48時間
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副次評価項目は PONV の発生率でした
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手術後48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Xuwen521
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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