Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhdistelmäinfuusion kliininen tutkimus, jolle tehdään modifioitu radikaali mastektomia

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Anqing Municipal Hospital

Deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhdistelmäinfuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumisen laatuun modifioidun radikaalin mastektomian aikana

TAUSTA: Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet, että suonensisäinen deksmedetomidiini ja esketamiini lievittivät leikkauksen jälkeistä kipua ja parantavat toipumisen laatua leikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittivät, voisiko deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhteiskäyttö lievittää paremmin postoperatiivista kipua ja parantaa toipumisen laatua modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen.

MENETELMÄT: Satakolmekymmentäviisi naista, joilla oli elektiivinen modifioitu radikaali mastektomia, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmän D potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin tietyllä nopeudella. 0,4 μg/kg/h 20 minuuttia ennen käytön päättymistä. Ryhmän DE1 potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg/min 20 min ennen toiminnan päättymistä. Ryhmän DE2 potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg/min 20 min ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti. Ensisijainen tulos oli toipumisen laatu (QoR-15) 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 3 päivää leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia olivat perioperatiivinen remifentaniilin kulutus, leikkauksen jälkeiset VAS-kipupisteet, sivuvaikutukset, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja bradykardian esiintyvyys, hallusinaatiot, painajaiset, sekä leikkauksen jälkeiset pelastuskipulääkkeet ja antiemeetit, toipumisaika ja ekstubaatioaika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ- Ⅱ
  • Suunniteltu valinnaiseen modifioituun radikaaliin mastektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Preoperatiivisen psykiatrin historia
  • Preoperatiivinen bradykardia
  • Preoperatiivinen atrioventrikulaarinen salpaus
  • Preoperatiivinen verenpainetauti
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini-infuusio parantaa palautumisen laatua radikaalilla mastektomialla
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Kokeellinen: Deksmedetomidiinin ja pieniannoksisen esketamiinin samanaikainen anto toipumisen laadun parantamiseksi radikaalin rinnanpoiston kanssa
Lääke: Deksmedetomidiinin ja pienen annoksen eskeamiinin yhdistetty infuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 04. µg/kg/h ja 2 µg/kg/min 20 minuuttia ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Kokeellinen: Yhdistetty deksmedetomidiinia ja suuriannoksisia esketamiinia parantamaan palautumisen laatua radikaalin rinnanpoiston kanssa
Lääke: Deksmedetomidiinin ja suuren annoksen eskeamiinin yhdistetty infuusio Potilaat saivat bolusinfuusion deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 04. µg/kg/h ja 4 µg/kg/min 20 minuuttia ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumispisteiden laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tuloksemme oli toipumispisteiden laatu (QoR-15) 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Toissijainen tulosmittaus oli remifentaniilin kokonaisannos perioperatiivisen ajanjakson aikana
Intraoperatiivinen
Kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli PONV:n esiintyvyys
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa