Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische studie van dexmedetomidine en esketamine gecombineerde infusie die gemodificeerde radicale borstamputatie onderging

11 april 2023 bijgewerkt door: Anqing Municipal Hospital

Effect van dexmedetomidine en esketamine gecombineerde infusie op postoperatieve pijn en herstelkwaliteit Gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan

ACHTERGROND: Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat intraveneuze dexmedetomidine en esketamine postoperatieve pijn verlichtten en de kwaliteit van herstel na een operatie verbeterden. De onderzoekers onderzochten of gelijktijdige toediening van dexmedetomidine en esketamine de postoperatieve pijn beter kon verlichten en de kwaliteit van het herstel na gemodificeerde radicale borstamputatie kon verbeteren.

METHODEN: Honderdvijfendertig vrouwen met electieve gemodificeerde radicale mastectomie werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: Patiënten in groep D kregen dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur tot 20 min voor het einde van de operatie. Patiënten in groep DE1 kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 2 µg/kg/min tot respectievelijk 20 min voor het einde van de operatie. Patiënten in groep DE2 kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, waarna dexmedetomidine werd toegediend met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg/min tot respectievelijk 20 min voor het einde van de operatie. De primaire uitkomstmaat was de kwaliteit van herstel (QoR-15) 1 dag na de operatie en 3 dagen na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten perioperatieve remifentanilconsumptie, postoperatieve VAS-pijnscores, bijwerkingen zoals de incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken en bradycardie, hallucinaties, nachtmerries, evenals postoperatieve noodmedicatie en anti-emetica, hersteltijd en extubatietijd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status Ⅰ- Ⅱ
  • Gepland voor electieve gemodificeerde radicale borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Geschiedenis van de preoperatieve psychiatrie
  • Preoperatieve bradycardie
  • Preoperatief atrioventriculair blok
  • Preoperatieve hypertensie
  • BMI>30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-infusie op herstelkwaliteit met radicale borstamputatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine-infusie Patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 μg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine tot 20 minuten voor het einde van de operatie geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur
Patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 μg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur tot 20 minuten voor het einde van de operatie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 2 µg/kg /min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg /min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Experimenteel: Gelijktijdige toediening van dexmedetomidine en laaggedoseerde esketamine op herstelkwaliteit met radicale borstamputatie
Geneesmiddel: gecombineerde infusie van dexmedetomidine en een lage dosis eskeamine Patiënten kregen een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine toegediend met een snelheid van 0,4 respectievelijk µg/kg/uur en 2 µg/kg/min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 μg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur tot 20 minuten voor het einde van de operatie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 2 µg/kg /min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg /min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Experimenteel: Gecombineerde dexmedetomidine en hooggedoseerde esketamine op herstelkwaliteit met radicale borstamputatie
Geneesmiddel: gecombineerde infusie van dexmedetomidine en hoge dosis eskeamine Patiënten ontvingen een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 respectievelijk µg/kg/uur en 4 µg/kg/min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 μg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur tot 20 minuten voor het einde van de operatie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 2 µg/kg /min tot 20 min voor het einde van de operatie.
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg /min tot 20 min voor het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstelscores (QoR-15)
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
Onze primaire uitkomst was de kwaliteit van herstelscores (QoR-15) 1 dag na de operatie
1 dag na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve remifentanil totale dosis
Tijdsspanne: Intraoperatief
Secundaire uitkomstmaat was de totale dosis remifentanil tijdens de perioperatieve periode
Intraoperatief
Pijn visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was pijn visuele analoge schaalscores
De eerste 48 uur na de operatie
incidentie van PONV
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was de incidentie van PONV
De eerste 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren