변형근치유방절제술을 받은 Dexmedetomidine과 Esketamine 병용 주입의 임상적 연구
Dexmedetomidine과 Esketamine 병용 주입이 수정 근치 유방 절제술을 받는 수술 후 통증 및 회복 품질에 미치는 영향
연구 배경: dexmedetomidine과 esketamine 정맥 주사가 수술 후 통증을 완화하고 수술 후 회복의 질을 향상시킨다는 연구 결과가 있다. 연구자들은 덱스메데토미딘과 에스케타민의 병용 투여가 수술 후 통증을 더 잘 완화하고 수정된 근치 유방 절제술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
방법: 선택적 근치적 유방절제술을 받은 135명의 여성을 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 D의 환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분 동안 0.5 μg/kg)을 받은 후 덱스메데토미딘을 일정한 비율로 주입했습니다. 작업 종료 20분 전까지 0.4 μg/kg/h. DE1군 환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h, 2 작업 종료 20분 전까지 각각 µg/kg/min. DE2군 환자는 마취유도 10분 전에 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h, 작업 종료 20분 전까지 각각 4 µg/kg/min. 일차 결과는 수술 후 1일 및 수술 후 3일의 회복의 질(QoR-15)이었습니다. 2차 결과에는 수술 전후 레미펜타닐 소비, 수술 후 VAS 통증 점수, 수술 후 메스꺼움, 구토 및 서맥, 환각, 악몽, 수술 후 구조 진통제 및 항구토제, 회복 시간 및 발관 시간과 같은 부작용이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 Ⅰ~Ⅱ
- 선택적 수정 근치 유방 절제술 예정
제외 기준:
- 심한 호흡기 질환
- 신장 또는 간 기능 부전
- 수술 전 정신과 병력
- 수술 전 서맥
- 수술 전 방실 차단
- 수술 전 고혈압
- BMI>30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급진적 유방 절제술로 품질 회복에 대한 Dexmedetomidine 주입
약물: Dexmedetomidine 주입 환자는 dexmedetomidine(마취 유도 전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg)을 투여한 후 수술 종료 20분 전까지 dexmedetomidine을 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
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환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분 동안 0.5 μg/kg)을 투여받은 후, 수술 종료 20분 전까지 덱스메데토미딘을 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 비율로 주입하였다. /min ~ 작업 종료 20분 전까지 각각.
환자는 마취 유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h 및 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min ~ 작업 종료 20분 전까지 각각.
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실험적: 근치적 유방절제술로 회복 품질에 대한 덱스메데토미딘 및 저용량 에스케타민 병용
약물: 덱스메데토미딘과 저용량 에스케아민 병용 주입 환자는 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 일시 주입한 후 덱스메데토미딘을 0.4의 속도로 주입하였다. 작동 종료 20분 전까지 각각 µg/kg/h 및 2 µg/kg/min.
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환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분 동안 0.5 μg/kg)을 투여받은 후, 수술 종료 20분 전까지 덱스메데토미딘을 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 비율로 주입하였다. /min ~ 작업 종료 20분 전까지 각각.
환자는 마취 유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h 및 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min ~ 작업 종료 20분 전까지 각각.
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실험적: 근치적 유방절제술과 회복 품질에 대한 결합된 덱스메데토미딘 및 고용량 에스케타민
약물 : 덱스메데토미딘과 고용량 에스케아민 병용 주입 환자는 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)과 에스케타민(0.5 mg/kg)을 일시 주입한 후 덱스메데토미딘을 0.4의 비율로 주입하였다. 작동 종료 20분 전까지 각각 µg/kg/h 및 4 µg/kg/min.
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환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분 동안 0.5 μg/kg)을 투여받은 후, 수술 종료 20분 전까지 덱스메데토미딘을 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h와 2 µg/kg의 비율로 주입하였다. /min ~ 작업 종료 20분 전까지 각각.
환자는 마취 유도 전 10분에 걸쳐 dexmedetomidine(0.5 µg/kg)과 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 dexmedetomidine을 0.4 µg/kg/h 및 4 µg/kg의 속도로 주입하였다. /min ~ 작업 종료 20분 전까지 각각.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 점수의 품질(QoR-15)
기간: 수술 후 1일
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1차 결과는 수술 1일 후 회복의 질(QoR-15)이었습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 총 용량
기간: 수술 중
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이차 결과 측정은 수술 기간 동안 remifentanil 총 복용량이었습니다.
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수술 중
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통증 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 최초 48시간
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2차 결과 측정은 통증 시각적 아날로그 척도 점수였습니다.
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수술 후 최초 48시간
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PONV의 발생률
기간: 수술 후 최초 48시간
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이차 결과 측정은 PONV의 발생률이었습니다.
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수술 후 최초 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Xuwen521
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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