Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska studien av dexmedetomidin och esketamin kombinerad infusion som genomgår modifierad radikal mastektomi

11 april 2023 uppdaterad av: Anqing Municipal Hospital

Effekt av dexmedetomidin och esketamin kombinerad infusion på postoperativ smärta och återhämtningskvalitet som genomgår modifierad radikal mastektomi

BAKGRUND: Vissa studier har visat att intravenös dexmedetomidin och esketamin lindrade postoperativ smärta och förbättrar kvaliteten på återhämtningen efter operationen. Utredarna undersökte om samtidig administrering av dexmedetomidin och esketamin bättre kunde lindra postoperativ smärta och förbättra kvaliteten på återhämtningen efter modifierad radikal mastektomi.

METODER: Hundra och trettiofem kvinnor med elektiv modifierad radikal mastektomi delades slumpmässigt in i tre grupper: Patienter i grupp D fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin i en hastighet på 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter innan operationens slut. Patienter i grupp DE1 fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut, respektive. Patienterna i grupp DE2 fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut, respektive. Det primära resultatet var kvaliteten på återhämtningen (QoR-15) 1 dag efter sugning och 3 dagar efter sugning. De sekundära resultaten inkluderade perioperativ remifentanil-konsumtion, postoperativa VAS-smärtpoäng, biverkningar såsom förekomsten av postoperativt illamående, kräkningar och bradykardi, hallucinationer, mardrömmar, såväl som postoperativa räddningsanalgetika och antiemetika, återhämtningstid och extubationstid.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
  • Schemalagd för elektiv modifierad radikal mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig luftvägssjukdom
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Preoperativ psykiatrisk historia
  • Preoperativ bradykardi
  • Preoperativ atrioventrikulärt block
  • Preoperativ hypertoni
  • BMI >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidininfusion på återhämtningskvalitet med radikal mastektomi
Läkemedel: Dexmedetomidininfusion Patienterna fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Patienterna fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Experimentell: Samtidig administrering av dexmedetomidin och lågdos esketamin på återhämtningskvalitet med radikal mastektomi
Läkemedel: Kombinerad infusion av dexmedetomidin och lågdos eskeamin Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 000. µg/kg/h respektive 2 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut.
Patienterna fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Experimentell: Kombinerad dexmedetomidin och högdos esketamin på återhämtningskvalitet med radikal mastektomi
Läkemedel: Kombinerad infusion av dexmedetomidin och högdos eskeamin. Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 00. µg/kg/h respektive 4 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut.
Patienterna fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återställningspoäng (QoR-15)
Tidsram: 1 dag efter operationen
Vårt primära resultat var kvaliteten på återhämtningspoängen (QoR-15) 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totaldos för intraoperativ remifentanil
Tidsram: Intraoperativ
Sekundärt utfallsmått var totaldosen av remifentanil under den perioperativa perioden
Intraoperativ
Smärta visuell analog skala poäng
Tidsram: De första 48 timmarna efter operationen
Sekundärt utfallsmått var poäng på den visuella analoga skalan för smärta
De första 48 timmarna efter operationen
förekomst av PONV
Tidsram: De första 48 timmarna efter operationen
Sekundärt utfallsmått var förekomsten av PONV
De första 48 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin, Esketamin, postoperativ smärta och återhämtningskvalitet

Kliniska prövningar på Dexmedetomidininfusion

3
Prenumerera