Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse af dexmedetomidin og esketamin kombineret infusion, der gennemgår modificeret radikal mastektomi

11. april 2023 opdateret af: Anqing Municipal Hospital

Effekt af dexmedetomidin og esketamin kombineret infusion på postoperativ smerte og restitutionskvalitet under modificeret radikal mastektomi

BAGGRUND: Nogle undersøgelser har afsløret, at intravenøs dexmedetomidin og esketamin lindrede postoperative smerter og forbedrer kvaliteten af ​​bedring efter operationen. Efterforskerne undersøgte, om samtidig administration af dexmedetomidin og esketamin bedre kunne lindre postoperative smerter og forbedre kvaliteten af ​​bedring efter modificeret radikal mastektomi.

METODER: Et hundrede og femogtredive kvinder med elektiv modificeret radikal mastektomi blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: Patienter i gruppe D fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/h indtil 20 minutter før afslutningen af ​​driften. Patienter i gruppe DE1 modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg/min indtil henholdsvis 20 minutter før afslutningen af ​​driften. Patienter i gruppe DE2 modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg/min indtil henholdsvis 20 minutter før afslutningen af ​​driften. Det primære resultat var kvaliteten af ​​restitution (QoR-15) 1 dag efter sugery og 3 dage efter sugery. De sekundære resultater omfattede perioperativt remifentanilforbrug, postoperative VAS smertescore, bivirkninger såsom forekomsten af ​​postoperativ kvalme, opkastning og bradykardi, hallucinationer, mareridt, samt postoperative redningsanalgetika og antiemetika, restitutionstid og ekstubationstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
  • Planlagt til elektiv modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om præoperativ psykiatri
  • Præoperativ bradykardi
  • Præoperativ atrioventrikulær blokering
  • Præoperativ hypertension
  • BMI >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin-infusion på genopretningskvalitet med radikal mastektomi
Lægemiddel: Dexmedetomidininfusion Patienterne fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil 20 minutter før operationens afslutning
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil 20 minutter før operationens afslutning
Medicin: Samtidig administration af dexmedetomidin og lavdosis esketamininfusion
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Medicin: Samtidig administration af dexmedetomidin og højdosis esketamininfusion
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Eksperimentel: Samtidig administration af dexmedetomidin og lavdosis esketamin på genopretningskvalitet med radikal mastektomi
Lægemiddel: Dexmedetomidin og lavdosis eskeamin kombineret infusion. Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 00. hhv. µg/kg/h og 2 µg/kg/min indtil 20 minutter før endt drift.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil 20 minutter før operationens afslutning
Medicin: Samtidig administration af dexmedetomidin og lavdosis esketamininfusion
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Medicin: Samtidig administration af dexmedetomidin og højdosis esketamininfusion
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Eksperimentel: Kombineret dexmedetomidin og højdosis esketamin på genopretningskvalitet med radikal mastektomi
Lægemiddel: Dexmedetomidin og højdosis eskeamin kombineret infusion. Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 00. hhv. µg/kg/h og 4 µg/kg/min indtil 20 minutter før endt drift.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Patienterne fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil 20 minutter før operationens afslutning
Medicin: Samtidig administration af dexmedetomidin og lavdosis esketamininfusion
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Medicin: Samtidig administration af dexmedetomidin og højdosis esketamininfusion
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af gendannelsesresultater (QoR-15)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Vores primære resultat var kvaliteten af ​​restitutionsscore (QoR-15) 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ remifentanil totaldosis
Tidsramme: Intraoperativt
Sekundært resultatmål var remifentanil totaldosis i den perioperative periode
Intraoperativt
Smertevisuel analog skala-score
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var smertevisuel analog skala-score
De første 48 timer efter operationen
forekomst af PONV
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var forekomst af PONV
De første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xuwen521

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin, Esketamin, postoperativ smerte og restitutionskvalitet

Kliniske forsøg med Dexmedetomidininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner