Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske studien av dexmedetomidin og esketamin kombinert infusjon som gjennomgår modifisert radikal mastektomi

11. april 2023 oppdatert av: Anqing Municipal Hospital

Effekt av deksmedetomidin og esketamin kombinert infusjon på postoperativ smerte og restitusjonskvalitet som gjennomgår modifisert radikal mastektomi

BAKGRUNN: Noen studier har avslørt at intravenøs deksmedetomidin og esketamin lindret postoperativ smerte og forbedrer kvaliteten på restitusjonen etter operasjonen. Etterforskerne undersøkte om samtidig administrering av dexmedetomidin og esketamin bedre kunne lindre postoperativ smerte og forbedre kvaliteten på utvinningen etter modifisert radikal mastektomi.

METODER: Ett hundre og trettifem kvinner med elektiv modifisert radikal mastektomi ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: Pasienter i gruppe D fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/t til 20 min før avsluttet drift. Pasienter i gruppe DE1 fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg/min til henholdsvis 20 minutter før avsluttet drift. Pasienter i gruppe DE2 mottok en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble deksmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg/min til henholdsvis 20 minutter før avsluttet drift. Primært utfall var kvaliteten på utvinningen (QoR-15) 1 dag etter suging og 3 dager etter sugery. De sekundære utfallene inkluderte perioperativt remifentanilforbruk, postoperative VAS-smerteskårer, bivirkninger som forekomst av postoperativ kvalme, oppkast og bradykardi, hallusinasjoner, mareritt, samt postoperative rednings-analgetika og antiemetika, restitusjonstid og ekstubasjonstid.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
  • Planlagt for elektiv modifisert radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftveissykdom
  • Nyre- eller leverinsuffisiens
  • Historie om preoperativ psykiatrisk
  • Preoperativ bradykardi
  • Preoperativ atrioventrikulær blokk
  • Preoperativ hypertensjon
  • BMI>30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidininfusjon på gjenopprettingskvalitet med radikal mastektomi
Legemiddel: Dexmedetomidininfusjon Pasienter fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Eksperimentell: Samtidig administrering av dexmedetomidin og lavdose esketamin på gjenopprettingskvalitet med radikal mastektomi
Medikament: Dexmedetomidin og lavdose eskeamin kombinert infusjon Pasienter fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 00. µg/kg/h og 2 µg/kg/min til henholdsvis 20 min før avsluttet drift.
Pasientene fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Eksperimentell: Kombinert dexmedetomidin og høydose esketamin på gjenopprettingskvalitet med radikal mastektomi
Medikament: Dexmedetomidin og høydose eskeamin kombinert infusjon Pasienter fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 00. µg/kg/t og 4 µg/kg/min til henholdsvis 20 min før avsluttet drift.
Pasientene fikk dexmedetomidin (0,5 µg/kg i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til 20 minutter før avsluttet operasjon
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 2 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av deksmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 µg/kg/t og 4 µg/kg /min til henholdsvis 20 min før avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på gjenopprettingspoeng (QoR-15)
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
Vårt primære resultat var kvaliteten på utvinningsskårene (QoR-15) 1 dag etter operasjonen
1 dag etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ remifentanil totaldose
Tidsramme: Intraoperativt
Sekundært utfallsmål var totaldose av remifentanil i den perioperative perioden
Intraoperativt
Smerte visuell analog skala score
Tidsramme: De første 48 timene etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var smerte visuell analog skala score
De første 48 timene etter operasjonen
forekomst av PONV
Tidsramme: De første 48 timene etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var forekomst av PONV
De første 48 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin, Esketamin, postoperativ smerte og restitusjonskvalitet

Kliniske studier på Dexmedetomidininfusjon

3
Abonnere