右美托咪定与艾司氯胺酮联合输注在改良根治术中的临床研究
2023年4月11日 更新者：Anqing Municipal Hospital
右美托咪定联合艾司氯胺酮输注对改良根治术术后疼痛及恢复质量的影响
背景：一些研究表明，静脉注射右美托咪定和艾氯胺酮可减轻术后疼痛，提高术后恢复质量。 研究人员调查了联合使用右美托咪定和艾氯胺酮是否可以更好地减轻术后疼痛并提高改良根治术后的恢复质量。
方法：将 135 例择期改良根治术的女性随机分为 3 组：D 组患者给予右美托咪定（麻醉诱导前 10 min 0.5 µg/kg），然后以一定速率输注右美托咪定0.4 μg/kg/h 至操作结束前 20 分钟。 DE1组患者在麻醉诱导前10 min内快速推注右美托咪定（0.5 µg/kg）和艾氯胺酮（0.5 mg/kg），然后右美托咪定以0.4 µg/kg/h和2 µg/kg/min，分别在操作结束前 20 分钟。 DE2组患者在麻醉诱导前10 min内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾司氯胺酮(0.5 mg/kg)，然后右美托咪定以0.4 µg/kg/h的速度输注， 4 µg/kg/min，分别在操作结束前 20 分钟。 主要结果是手术后 1 天和手术后 3 天的恢复质量 (QoR-15)。 次要结局包括围手术期瑞芬太尼用量、术后VAS疼痛评分、副反应如术后恶心、呕吐和心动过缓、幻觉、噩梦以及术后抢救镇痛药和止吐药的发生率、苏醒时间和拔管时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ-Ⅱ
- 计划进行选择性改良根治性乳房切除术
排除标准：
- 严重的呼吸道疾病
- 肾或肝功能不全
- 术前精神病史
- 术前心动过缓
- 术前房室传导阻滞
- 术前高血压
- 体重指数>30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定输注对根治术恢复质量的影响
药物：右美托咪定输注患者接受右美托咪定（麻醉诱导前10分钟0.5μg/kg），然后以0.4μg/kg/h的速率输注右美托咪定至手术结束前20分钟
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患者接受右美托咪定（麻醉诱导前10分钟0.5μg/kg），然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定至手术结束前20分钟
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾司氯胺酮 (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 0.4 µg/kg/h 和 2 µg/kg 的速率输注右美托咪定/min 至操作结束前 20 分钟，分别为。
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾司氯胺酮 (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 0.4 µg/kg/h 和 4 µg/kg 的速率输注右美托咪定/min 至操作结束前 20 分钟，分别为。
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实验性的：联合应用右美托咪定和小剂量艾氯胺酮对根治性乳房切除术后恢复质量的影响
药物：右美托咪定与小剂量艾司克胺联合输注 患者在麻醉诱导前10 min内推注右美托咪定（0.5 µg/kg）和艾司氯胺酮（0.5 mg/kg），然后右美托咪定以0.4 µg/kg/h 和 2 µg/kg/min，分别在操作结束前 20 分钟。
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患者接受右美托咪定（麻醉诱导前10分钟0.5μg/kg），然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定至手术结束前20分钟
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾司氯胺酮 (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 0.4 µg/kg/h 和 2 µg/kg 的速率输注右美托咪定/min 至操作结束前 20 分钟，分别为。
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾司氯胺酮 (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 0.4 µg/kg/h 和 4 µg/kg 的速率输注右美托咪定/min 至操作结束前 20 分钟，分别为。
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实验性的：联合右美托咪定和大剂量艾氯胺酮对根治性乳房切除术的恢复质量
药物：右美托咪定与大剂量艾司克胺联合输注 患者在麻醉诱导前10 min内推注右美托咪定（0.5 µg/kg）和艾司氯胺酮（0.5 mg/kg），然后右美托咪定以0.4 µg/kg/h 和 4 µg/kg/min，分别在操作结束前 20 分钟。
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患者接受右美托咪定（麻醉诱导前10分钟0.5μg/kg），然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定至手术结束前20分钟
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾司氯胺酮 (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 0.4 µg/kg/h 和 2 µg/kg 的速率输注右美托咪定/min 至操作结束前 20 分钟，分别为。
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾司氯胺酮 (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 0.4 µg/kg/h 和 4 µg/kg 的速率输注右美托咪定/min 至操作结束前 20 分钟，分别为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量分数 (QoR-15)
大体时间：术后1天
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我们的主要结果是术后 1 天的恢复质量评分 (QoR-15)
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术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中瑞芬太尼总剂量
大体时间：术中
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次要结果指标是围手术期瑞芬太尼的总剂量
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术中
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疼痛视觉模拟量表评分
大体时间：手术后第一个48小时
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次要结果测量是疼痛视觉模拟量表评分
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手术后第一个48小时
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PONV 发生率
大体时间：手术后第一个48小时
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次要结果测量是 PONV 的发生率
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手术后第一个48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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