冠動脈カルシウムスコアによる若者の1型糖尿病の心血管リスク層別化とESC/ESA2019勧告との比較
この研究の目的は、心血管（CV）リスク層別化に関するESCの推奨事項とCAC（冠状動脈石灰化）の達成度を比較することです。
現在、CVリスクを改善するためにこれらの患者に体系的に提供されていないCACの開発により、高い冠動脈カルシウムスコアによって証明されるように客観的にCVリスクが高い患者に対してCVリスク因子のより集中的な管理を提供できる可能性がある。
LDL 目標の推奨はより積極的になり、2 型糖尿病患者では非常に高いレベルの証拠が示されていますが、1 型糖尿病患者では低いです。これは、T1D 患者を対象とした特定の CV 介入研究がないためです。
これらの推奨事項は、当初から心血管リスクが中等度（35歳未満の若年T1DM）、または心血管リスクが高い（糖尿病期間が10年を超える）と考えられている若年型1型糖尿病患者への導入を正当化するため、広範囲にわたる影響を及ぼします。 ）または心血管リスクが非常に高い（糖尿病の持続期間が20年を超える）場合、糖尿病罹患期間のみに基づいてスタチンまたはアスピリンによる治療も行われます。
現在、CVリスクを改善するためにこれらの患者に体系的に提供されていないCACの実現により、高い冠動脈カルシウムスコアによって証明される客観的に高いCVリスクを持つ患者に対して、CVリスク因子のより集中的な管理を提案することが可能になる可能性がある。
この場合、スタチンによる治療の導入が必要となります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- C.H.U. de Poitiers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上35歳以下。 1型糖尿病患者（T1DM抗体陽性または小児年齢での発症によって定義される）。心血管の一次予防（CVイベントなし）。スタチンによる治療を受けていない患者。糖尿病の罹患期間が5年を超える。少なくとも14日間継続的な間質性グルコース測定システムを装備。これまでに、社会保障や第三者の保険を適用した患者を CAC が実施したことはありません。 後見、保佐、従属のない自由な主体。研究に関する明確かつ公正な情報の後に患者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 心血管二次予防患者（以前のCVイベントのある）。冠状動脈虚血を示唆する ECG 異常。スタチンに対する不耐性または禁忌 強化された保護の恩恵を受けている人、すなわち未成年者、司法または行政決定によって自由を剥奪された人、保健施設または社会施設に滞在している人、法的保護の下にある成人、そして最後に緊急事態にある患者。妊娠中および/または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冠動脈石灰化の評価
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冠動脈石灰化の実現
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の LDL コレステロール値と、冠動脈カルシウム スコアで計算された心血管リスク レベルに応じて決定される LDL コレステロール目標に基づいたスタチン処方の適応
時間枠：1日
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処方の目安は、心血管リスクのレベルに従って定義された目標レベルを超える LDL コレステロール値です: 中等度 < 1 g/l-高 < 0.7 g/l-非常に高い < 0.55 g/l フランス心臓病学会およびフランス語圏糖尿病学会のコンセンサスに従って分類された冠動脈カルシウムスコア 2020 : 中程度の CAC ≤ 10- 高 11 ≤ CAC ≤ 100- 非常に高い CAC >100 |
1日
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ESC/ESA 2019 勧告に従って、患者の LDL コレステロール値と心血管リスク レベルに応じて決定された LDL コレステロール目標に基づくスタチン処方の適応
時間枠：1日
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処方の目安は、心血管リスクのレベルに従って定義された目標レベルを超える LDL コレステロール値です: 中等度 < 1 g/l-高 < 0.7 g/l-非常に高い < 0.55 g/l ESC/ESA 2019 の LDL 目標推奨事項が要約に引用されています |
1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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