Comparación de la estratificación del riesgo cardiovascular en jóvenes con diabetes tipo 1 según la puntuación de calcio coronario con las recomendaciones ESC/ESA2019
El objetivo del estudio es comparar las recomendaciones de la ESC sobre la estratificación del riesgo cardiovascular (CV) con la consecución de un CAC (Calcificación de la Arteria Coronaria).
El desarrollo de un CAC, que actualmente no se ofrece sistemáticamente a estos pacientes para refinar el riesgo CV, podría permitir ofrecer un manejo más intensivo de los factores de riesgo CV para pacientes que objetivamente tienen un alto riesgo CV como lo demuestra un alto puntaje de calcio coronario.
Las recomendaciones de objetivos de LDL se han vuelto más agresivas con un nivel de evidencia muy alto en pacientes con diabetes tipo 2 pero bajo en pacientes con diabetes tipo 1 porque no existe un estudio de intervención CV específico para pacientes con DT1.
Estas recomendaciones tienen consecuencias trascendentales porque justificarían introducir en pacientes diabéticos tipo 1 jóvenes, considerados de entrada de moderado riesgo cardiovascular (DM1 jóvenes < 35 años) o incluso de alto riesgo cardiovascular (duración de la diabetes > 10 años). ) o muy alto riesgo cardiovascular (duración de la diabetes > 20 años), tratamiento con estatinas o incluso aspirina, en función únicamente del tiempo de evolución de la diabetes.
La realización de un CAC, actualmente no ofrecido sistemáticamente a estos pacientes para afinar el riesgo CV, podría permitir proponer un manejo más intensivo de los factores de riesgo CV para pacientes con riesgo CV objetivamente alto atestiguado por un puntaje de calcio coronario alto.
En este caso estaría indicada la instauración de tratamiento con estatinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años y ≤ 35 años; Paciente diabético tipo 1 (definido por la positividad de anticuerpos contra la DM1 o el inicio en la edad pediátrica); En prevención cardiovascular primaria (sin eventos CV); Paciente no tratado con estatinas; Duración de la diabetes > 5 años; Equipado con un sistema de medición de glucosa intersticial continua durante al menos 14 días; Sin CAC anterior realizado Paciente con seguridad social o con cobertura de terceros. Sujeto libre, sin tutela ni curaduría ni subordinación; Consentimiento informado firmado por el paciente tras información clara y justa sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de prevención secundaria cardiovascular (con un evento CV previo); Anomalía en el ECG sugestiva de isquemia coronaria; Intolerancia o contraindicación a las estatinas Beneficiarios de protección reforzada, es decir, menores de edad, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en un establecimiento sanitario o social, adultos bajo tutela judicial y finalmente pacientes en situación de emergencia; Mujer embarazada y/o lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la calcificación de la arteria coronaria
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Realización de Calcificación de la Arteria Coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicación de prescripción de estatinas en función del valor de colesterol LDL del paciente y del objetivo de colesterol LDL determinado según el nivel de riesgo cardiovascular calculado con el score de calcio coronario
Periodo de tiempo: 1 día
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La indicación de prescripción son niveles de colesterol LDL por encima del nivel objetivo definido según el nivel de riesgo cardiovascular: Moderado < 1 g/l- Alto < 0,7 g/l- Muy alto < 0,55 g/l Score de calcio coronario clasificado según un consenso de la Sociedad Francesa de Cardiología y la Sociedad Francófona de Diabetología 2020 : Moderado CAC ≤ 10- Alto 11 ≤ CAC ≤ 100- Muy alto CAC >100 |
1 día
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Indicación de prescripción de estatinas en función del valor de colesterol LDL del paciente y el objetivo de colesterol LDL determinado según el nivel de riesgo cardiovascular según las recomendaciones ESC/ESA 2019
Periodo de tiempo: 1 día
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La indicación de prescripción son niveles de colesterol LDL por encima del nivel objetivo definido según el nivel de riesgo cardiovascular: Moderado < 1 g/l- Alto < 0,7 g/l- Muy alto < 0,55 g/l Las recomendaciones de objetivos de LDL de ESC/ESA 2019 se citan en el resumen |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CACD1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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