Comparaison de la stratification du risque cardiovasculaire chez les jeunes atteints de diabète de type 1 par score de calcium coronaire aux recommandations ESC/ESA2019
L'objectif de l'étude est de comparer les recommandations de l'ESC sur la stratification du risque cardiovasculaire (CV) avec l'obtention d'un CAC (Coronary Artery Calcification).
Le développement d'un CAC, actuellement non systématiquement proposé à ces patients pour affiner le risque CV, pourrait permettre de proposer une prise en charge plus intensive des facteurs de risque CV pour les patients ayant objectivement un risque CV élevé comme en témoigne un score calcique coronaire élevé.
Les recommandations sur les cibles de LDL sont devenues plus agressives avec un niveau de preuve très élevé chez les patients diabétiques de type 2 mais faible chez les patients diabétiques de type 1 car il n'existe pas d'étude d'intervention CV spécifique pour les patients DT1.
Ces recommandations sont lourdes de conséquences car elles justifieraient d'introduire chez des patients diabétiques de type 1 jeunes, considérés d'emblée comme à risque cardiovasculaire modéré (DT1 jeune < 35 ans) voire à risque cardiovasculaire élevé (ancienneté du diabète > 10 ans). ) ou à risque cardiovasculaire très élevé (ancienneté du diabète > 20 ans), un traitement par statines voire aspirine, uniquement en fonction de l'ancienneté du diabète.
La réalisation d'un CAC, actuellement non systématiquement proposé à ces patients pour affiner le risque CV, pourrait permettre de proposer une prise en charge plus intensive des facteurs de risque CV pour les patients à risque CV objectivement élevé attesté par un score calcique coronaire élevé.
Dans ce cas, la mise en place d'un traitement par statines serait indiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans et ≤ 35 ans ; Patient diabétique de type 1 (défini par la positivité des anticorps T1DM ou l'apparition à l'âge pédiatrique) ; En prévention cardiovasculaire primaire (sans événement CV) ; Patient non traité par statines ; Durée du diabète > 5 ans ; Équipé d'un système de mesure continue du glucose interstitiel pendant au moins 14 jours ; Aucun CAC antérieur effectué Patient avec sécurité sociale ou avec une couverture au tiers. Sujet libre, sans tutelle ni curatelle ni subordination ; Consentement éclairé signé par le patient après une information claire et loyale sur l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients cardiovasculaires en prévention secondaire (avec antécédent d'événement CV) ; Anomalie ECG évoquant une ischémie coronarienne ; Intolérance ou contre-indication aux statines Personne bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection judiciaire et enfin les patients en situation d'urgence ; Femme enceinte et/ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la calcification de l'artère coronaire
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Réalisation de la calcification de l'artère coronaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indication de prescription de statines en fonction de la valeur de cholestérol LDL du patient et de l'objectif de cholestérol LDL déterminé en fonction du niveau de risque cardiovasculaire calculé avec le score de calcium coronaire
Délai: Un jour
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L'indication de prescription est un taux de LDL-cholestérol supérieur au taux cible défini en fonction du niveau de risque cardiovasculaire : Modéré < 1 g/l- Elevé < 0,7 g/l- Très élevé < 0,55 g/l Score de calcium coronaire classé selon un consensus de la Société Française de Cardiologie et de la Société Francophone de Diabétologie 2020 : CAC modéré ≤ 10- Haut 11 ≤ CAC ≤ 100- Très haut CAC >100 |
Un jour
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Indication de prescription des statines en fonction de la valeur de cholestérol LDL du patient et de l'objectif de cholestérol LDL déterminé en fonction du niveau de risque cardiovasculaire selon les recommandations ESC/ESA 2019
Délai: Un jour
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L'indication de prescription est un taux de LDL-cholestérol supérieur au taux cible défini en fonction du niveau de risque cardiovasculaire : Modéré < 1 g/l- Elevé < 0,7 g/l- Très élevé < 0,55 g/l Les recommandations d'objectifs LDL ESC/ESA 2019 sont citées dans le résumé |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CACD1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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