通过冠状动脉钙化评分与 ESC/ESA2019 推荐对 1 型糖尿病年轻人的心血管风险分层进行比较
该研究的目的是比较 ESC 关于心血管 (CV) 风险分层的建议与 CAC(冠状动脉钙化)的实现。
目前尚未系统地向这些患者提供 CAC 以改善 CV 风险的 CAC 的开发,可以为客观上具有高 CV 风险的患者提供更深入的 CV 风险因素管理,如高冠状动脉钙化评分所证明的那样。
LDL 目标建议变得更加积极,在 2 型糖尿病患者中证据水平非常高,但在 1 型糖尿病患者中证据水平低,因为没有针对 T1D 患者的特定 CV 干预研究。
这些建议具有深远的影响,因为它们证明在年轻的 1 型糖尿病患者中引入是合理的,这些患者从一开始就被认为具有中等心血管风险(年轻的 T1DM <35 岁),甚至具有高心血管风险(糖尿病病程 > 10 年) ) 或非常高的心血管风险(糖尿病持续时间 > 20 年),仅根据他们患糖尿病的时间长短,使用他汀类药物甚至阿司匹林进行治疗。
目前尚未系统地向这些患者提供 CAC 以改善 CV 风险,实现 CAC 可以为具有高冠状动脉钙评分证明的客观高 CV 风险的患者提出更强化的 CV 风险因素管理。
在这种情况下,需要引入他汀类药物治疗。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Xavier PIGUEL
- 电话号码:+ 33 05 49 44 39 00
- 邮箱:xavier.piguel@chu-poitiers.fr
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- C.H.U. de Poitiers
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接触:
- Xavier PIGUEL, MD
- 电话号码:+33 5 49 44 39 00
- 邮箱:xavier.piguel@chu-poitiers.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁且≤35岁; 1 型糖尿病患者(定义为 T1DM 抗体阳性或小儿发病);初级心血管预防(无心血管事件);未接受他汀类药物治疗的患者;糖尿病病程 > 5 年;配备至少14天的连续间质葡萄糖测量系统;以前的 CAC 没有执行具有社会保障或第三方保险的患者。 自由主体,没有监护或管理或从属关系;患者在清楚和公正地了解本研究后签署知情同意书。
排除标准:
- 心血管二级预防患者(既往有心血管事件);提示冠状动脉缺血的心电图异常;对他汀类药物的不耐受或禁忌症 受益于强化保护的人,即未成年人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、留在卫生或社会机构中的人、受法律保护的成年人以及紧急情况下的患者;孕妇和/或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:冠状动脉钙化评估
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冠状动脉钙化实现
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于患者低密度脂蛋白胆固醇值和根据冠状动脉钙化评分计算的心血管风险水平确定的低密度脂蛋白胆固醇目标的他汀类药物处方适应症
大体时间:1天
|
处方适应症是 LDL 胆固醇水平高于根据心血管风险水平定义的目标水平:中度 < 1 g/l- 高 < 0.7g/l- 非常高 < 0.55 g/l 根据法国心脏病学会和法语区糖尿病学会 2020 年共识分类的冠状动脉钙化评分:中等 CAC ≤ 10- 高 11 ≤ CAC ≤ 100- 非常高 CAC >100 |
1天
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根据 ESC/ESA 2019 推荐,基于患者 LDL 胆固醇值和根据心血管风险水平确定的 LDL 胆固醇目标的他汀类药物处方适应症
大体时间:1天
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处方适应症是 LDL 胆固醇水平高于根据心血管风险水平定义的目标水平:中度 < 1 g/l- 高 < 0.7g/l- 非常高 < 0.55 g/l 总结中引用了ESC/ESA 2019 LDL目标建议 |
1天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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