ESC/ESA2019 권장 사항에 대한 관상 동맥 칼슘 점수에 의한 제1형 당뇨병을 가진 젊은 사람들의 심혈관 위험 계층화 비교
이 연구의 목적은 심혈관(CV) 위험 계층화에 대한 ESC 권장 사항을 CAC(관상 동맥 석회화) 달성과 비교하는 것입니다.
현재 CV 위험을 개선하기 위해 이들 환자에게 체계적으로 제공되지 않는 CAC의 개발은 높은 관상 동맥 칼슘 점수로 입증되는 객관적으로 높은 CV 위험을 가진 환자에게 CV 위험 요소를 보다 집중적으로 관리할 수 있게 합니다.
LDL 표적 권고는 제2형 당뇨병 환자에서 매우 높은 수준의 증거로 더욱 공격적이 되었지만 제1형 당뇨병 환자에서는 낮은 수준으로 나타났습니다.
이러한 권장 사항은 처음부터 중등도의 심혈관 위험(젊은 T1DM <35세) 또는 심지어 높은 심혈관 위험(당뇨병 기간 > 10년)에 있는 것으로 간주되는 젊은 제1형 당뇨병 환자에게 도입하는 것을 정당화하기 때문에 광범위한 결과를 가져옵니다. ) 또는 매우 높은 심혈관 위험(당뇨병 기간 > 20년), 당뇨병을 앓았던 기간만을 기준으로 스타틴 또는 아스피린 치료.
현재 CV 위험을 개선하기 위해 이들 환자에게 체계적으로 제공되지 않는 CAC의 실현은 높은 관상 동맥 칼슘 점수로 입증되는 객관적으로 높은 CV 위험을 가진 환자에 대해 CV 위험 인자의 보다 집중적인 관리를 제안하는 것을 가능하게 할 수 있습니다.
이 경우 스타틴 치료의 도입이 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xavier PIGUEL
- 전화번호: + 33 05 49 44 39 00
- 이메일: xavier.piguel@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- C.H.U. de Poitiers
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연락하다:
- Xavier PIGUEL, MD
- 전화번호: +33 5 49 44 39 00
- 이메일: xavier.piguel@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 35세 이하 1형 당뇨병 환자(T1DM 항체 양성 또는 소아 연령의 발병으로 정의됨); 1차 심혈관 예방(CV 이벤트 없음); 스타틴으로 치료받지 않은 환자; 당뇨병 기간 > 5년; 최소 14일 동안 연속 간질 포도당 측정 시스템을 갖추고 있습니다. 이전에 수행된 CAC가 없습니다. 사회 보장 또는 제3자 보장이 있는 환자. 후견인이나 큐레이터나 종속이 없는 자유로운 주제 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 환자가 서명한 사전 동의.
제외 기준:
- 심혈관 2차 예방 환자(이전 CV 사건이 있음); 관상 동맥 허혈을 시사하는 ECG 이상; 스타틴에 대한 불내성 또는 금기 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 응급 상황에 처한 환자 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상동맥 석회화 평가
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관상동맥석회화 실현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 LDL 콜레스테롤 수치와 관상동맥 칼슘 점수로 계산한 심혈관 위험도에 따라 결정된 LDL 콜레스테롤 목표치에 따른 스타틴 처방 적응증
기간: 1 일
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처방 적응증은 심혈관 위험도에 따라 정의된 목표치 이상의 LDL-콜레스테롤 수치입니다: 중등도 < 1 g/l - 높음 < 0.7g/l - 매우 높음 < 0.55 g/l 프랑스 심장학회와 프랑스어를 사용하는 당뇨병학회 2020의 합의에 따라 분류된 관상동맥 칼슘 점수: 보통 CAC ≤ 10- 높음 11 ≤ CAC ≤ 100- 매우 높음 CAC >100 |
1 일
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환자의 LDL 콜레스테롤 수치와 ESC/ESA 2019 권고에 따라 심혈관 위험도에 따라 결정된 LDL 콜레스테롤 목표치에 따른 스타틴 처방 적응증
기간: 1 일
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처방 적응증은 심혈관 위험도에 따라 정의된 목표치 이상의 LDL-콜레스테롤 수치입니다: 중등도 < 1 g/l - 높음 < 0.7g/l - 매우 높음 < 0.55 g/l ESC/ESA 2019 LDL 목표 권장 사항은 요약에 인용되어 있습니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Sohag Universitysohag university hospital모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
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Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
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University of Bologna완전한
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들완전한