レーザー歯肉脱色素後の治癒と患者満足度に対する注入可能な多血小板フィブリンの効果
レーザー歯肉脱色素後の治癒と患者満足度に対する注入可能な多血小板フィブリンの補助効果 (組織学的分析による無作為化臨床試験)
本研究の目的は次のとおりです。
- 主な目的として、治癒期間に対するレーザー歯肉脱色素法後の I-PRF 注入の効果を評価します。
- 二次的な目的として、痛みと審美的な結果の観点から、手順に続く患者の満足度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
近年、見た目の美しさへの要求が高まり、審美性へのニーズが高まっています。健康な歯列を含むだけでなく、特に前唇部に位置する歯肉の外観を審美的に改善します。 生理的歯肉色素沈着は、さまざまな民族的背景を持つ多数の人々に影響を与えます。
歯肉脱色素は、色素沈着した歯肉を除去することを目的とした歯周形成外科手術と、色素沈着した歯肉をマスキングすることを目的とした方法として定義されています。 歯肉脱色素の技術は次のように分類できます。主にアスコルビン酸による化学的方法、外科的方法、電気手術、凍結手術、放射線手術、およびレーザー。
この研究は、審美的な理由から歯肉の色素沈着過剰の治療を求めている 8 人の患者に対して実施されました。 顔面歯肉の色素沈着過剰の合計 16 部位が、各患者に 2 つずつ、分割口法で治療されました。
- グループ I (I-PRF を使用したレーザー): 歯肉脱色素のためのレーザー技術で治療された 8 つの部位が含まれ、続いて I-PRF の粘膜内フィールド注射が行われました (研究グループとして)。
- グループ II (レーザー): (コントロール グループとして) 歯肉脱色素のためにレーザー技術で治療された 8 つのサイトが含まれます。
各患者の臨床転帰を評価しました: ベースライン時 (術前)、術後、1 週間、1 か月。 臨床評価は、DOPI、臨床創傷治癒、VAS、および患者満足度アンケートを測定することによって行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、1156
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳から45歳までの男女。
- 修正されたコーネル医療指数に基づく健康質問票によって証明されるように、全身的に病気がない（Pendleton et al。、2004）。
- 上顎および下顎の口唇角化歯肉における歯肉の色素沈着過剰 スコア 3 (Dummett et al., 1964)。
- 厚い歯肉表現型 (>1.5mm) の患者 (Claffey and Shanley、1986)。
除外基準
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙者。
- 職業上の危険に関連する歯肉の色素沈着。
- 前歯を失った患者。
- 前歯に金属修復物を使用している患者、または歯科矯正治療を受けている患者。
- 脆弱なグループ（囚人、障害者、孤児）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(I-PRF付きレーザー)
レーザー法で歯肉脱色を行った後、I-PRFを粘膜内に注入した8箇所
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フィールドブロック法を用いて局所麻酔を行った。
術後の指示 機械的外傷を防ぎ、再上皮化を可能にするために、外科的治療の日に歯磨きを避けるように患者に指示します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：(I-PRFなしのレーザー)
歯肉脱色のみレーザー治療を行った8箇所
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フィールドブロック法を用いて局所麻酔を行った。
術後の指示 機械的外傷を防ぎ、再上皮化を可能にするために、外科的治療の日に歯磨きを避けるように患者に指示します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダメット口腔色素沈着指数
時間枠：1ヶ月
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歯肉の色素沈着の程度は次のように採点されます。0 = ピンクの組織 [臨床的な色素沈着なし]; 1 = 軽度の薄茶色の組織 [軽度の臨床的色素沈着]; 2 = ミディアムブラウンまたはブラウンとピンクの混合組織 [中程度の臨床的色素沈着];または 3 = 濃い茶色/青黒い組織 [重度の臨床的色素沈着]
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1ヶ月
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臨床創傷治癒
時間枠：1週間
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次のように採点します。 1) 完全な再上皮化、2) 不完全な再上皮化、3) 潰瘍、および 4) 組織欠損または壊死 |
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度アンケート
時間枠：1ヶ月
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治療の美容上の結果についての満足度をスコア化する
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1ヶ月
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疼痛評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：1ヶ月
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痛みの評価は、スケールの左側に「痛みなし」、右側に「最大の痛み」とマークされた 10 cm (100 mm) の水平連続スケールを使用して実行されます。
スコアは次のとおりです: 痛みなし (0)、わずかな痛み (0.1 ～ 3.0 mm)、中程度の痛み (3.1 ～ 6.0 mm)、および激しい痛み (6.1 ～ 10 mm)。
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1ヶ月
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組織学的評価
時間枠：1週間
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各ケースの上皮の厚さの平均を計算しました
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ola Ezzatt、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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