레이저 치은 탈색소술 후 혈소판 풍부 피브린 주사가 치유 및 환자 만족도에 미치는 영향
레이저 잇몸 탈색 후 치유 및 환자 만족도에 대한 혈소판 풍부 피브린 주사제의 부가 효과(조직학적 분석을 통한 무작위 임상 시험)
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 레이저 잇몸 탈색술 후 I-PRF 주입이 치유 기간에 미치는 영향을 일차적인 목적으로 평가한다.
- 2차 목표로 통증 및 심미적 결과 측면에서 시술 후 환자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 쾌적한 외관에 대한 요구가 증가함에 따라 치과 심미적 요구가 증가하고 있습니다. 건강한 치열 세트를 포함할 뿐만 아니라 심미적으로 개선된 치은 외관, 특히 전치순 영역에 위치할 때. 생리학적 잇몸 과색소침착은 인종적 배경이 다른 수많은 사람들에게 영향을 미칩니다.
치은 탈색은 착색된 치은을 제거하는 것을 목표로 하는 치주 성형 수술 및 착색된 치은을 마스킹하는 것을 목표로 하는 방법으로 정의됩니다. 치은 탈색 기술은 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 주로 아스코르빈산에 의한 화학적 방법, 외과적 방법, 전기 수술, 냉동 수술, 방사선 수술 및 레이저.
이 연구는 심미적인 이유로 치은 과다색소침착 치료를 원하는 8명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 안면 치은 과다색소침착의 총 16개 부위가 치료되었으며, 각 환자당 2개 부위는 split mouth technique으로 치료되었습니다.
- 그룹 I(LASER with I-PRF): 잇몸 탈색을 위해 레이저 기술로 치료한 후 I-PRF를 점막 내 주사(연구 그룹으로)한 8개 부위를 포함했습니다.
- 그룹 II(LASER): 잇몸 탈색을 위해 레이저 기술로 치료된 8개 부위를 포함했습니다(대조군으로).
임상 결과는 각 환자에 대해 평가되었습니다: 기준선(수술 전), 수술 후, 1주, 1개월. 임상 평가는 DOPI, 임상 상처 치유, VAS 및 환자 만족도 설문지를 측정하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1156
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세에서 45세까지의 남녀.
- 수정된 Cornell 의료 지수(Pendleton et al., 2004)에 의해 안내되는 건강 설문지에서 입증된 바와 같이 체계적으로 모든 질병이 없습니다.
- 상악 및 하악 순측 각화 치은 점수 3의 치은 과다색소침착(Dummett et al., 1964).
- 두꺼운 치은 표현형(>1.5mm)을 가진 환자(Claffey and Shanley, 1986).
제외 기준
- 임산부와 수유부.
- 흡연자.
- 직업적 위험과 관련된 치은 색소침착.
- 앞니가 빠진 환자.
- 전치부와 관련된 금속 수복물이 있거나 교정 치료를 받고 있는 환자.
- 취약 집단(수감자, 장애인, 고아).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (I-PRF가 있는 레이저)
잇몸 탈색을 위해 레이저 방식으로 치료한 8개 부위에 I-PRF를 점막 내 주사한 후
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국소 마취는 필드 블록 기술을 사용하여 이루어졌습니다.
수술 후 지침 기계적 외상을 방지하고 재상피화를 허용하기 위해 외과적 치료 당일에 양치질을 피하도록 환자에게 지시합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: (I-PRF 없는 레이저)
잇몸 탈색만을 레이저로 시술한 8개 부위
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국소 마취는 필드 블록 기술을 사용하여 이루어졌습니다.
수술 후 지침 기계적 외상을 방지하고 재상피화를 허용하기 위해 외과적 치료 당일에 양치질을 피하도록 환자에게 지시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dummet 구강 색소 침착 지수
기간: 1 개월
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치은 색소침착 정도는 다음과 같이 점수화됩니다: 0 = 분홍색 조직[임상 색소침착 없음]; 1 = 약한 밝은 갈색 조직[약한 임상 색소침착]; 2 = 중간 갈색 또는 갈색과 분홍색의 혼합 조직[중간 정도의 임상 색소침착]; 또는 3 = 짙은 갈색/청흑색 조직[심한 임상적 색소침착]
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1 개월
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임상 상처 치유
기간: 일주
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다음과 같이 득점했습니다. 1) 완전한 재상피화, 2) 불완전한 재상피화, 3) 궤양 및 4) 조직 결함 또는 괴사 |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 설문
기간: 1 개월
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치료의 미용 결과에 대한 만족도 점수
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1 개월
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통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 1 개월
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통증 평가는 척도의 왼쪽에 "통증 없음" 및 오른쪽에 "최대 통증"으로 표시된 10cm(100mm) 수평 연속 척도를 사용하여 수행됩니다.
통증 없음(0), 경미한 통증(0.1-3.0 mm), 중등도 통증(3.1-6.0 mm), 심한 통증(6.1-10 mm)으로 점수를 매겼습니다.
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1 개월
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조직학적 평가
기간: 일주
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각 경우에 대한 상피 두께의 평균을 계산했습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ola Ezzatt, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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