小児および成人における結核の薬物動態評価のための尿比色法 (PEE-TB)

結核は依然として世界中で主要な感染症の死因であり、毎年推定 150 万人が結核で死亡しています。 抗結核薬の吸収と代謝には大きなばらつきがあり、血中の薬物濃度が低いと、治療の失敗、再発、薬剤耐性感染症の出現など、結核治療の結果が悪化します。 結核治療に関する最新の CDC/ATS/IDSA ガイドラインによると、2 型糖尿病 (DM) を併発している成人や子供を含む高リスク群の患者では、治療薬のモニタリングを定期的に検討する必要があります。 しかし、治療薬のモニタリングには高度な検査技術が必要であり、結核症例の大部分が治療されるリソースが限られた環境で結核治療を受けている何百万人もの患者には利用できません。 リソースが限られた状況に容易に適応できる技術に基づく、抗結核薬への曝露を測定するための新しいアプローチが非常に必要であり、世界保健機関の主要な要素として抗結核薬レジメンを最適化するという目標に沿ったものになるでしょう。結核戦略を終了します。

薬剤曝露の少ない小児および成人の結核患者を特定するための簡単で安価な検査は、患者との遭遇時にケアの現場で利用でき、臨床上の意思決定をサポートします。 治療薬モニタリングのパフォーマンスには、高速液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーなどの専門的なラボ機能が必要です。 サンプルの収集、処理、および専門検査室への発送には、技術的な専門知識も必要です。 多くの負担の大きい設定では、これらの実験方法の複雑さとコストにより、結核患者の臨床ケアにおける治療薬モニタリングの使用が妨げられています。 これらの複雑さは、資源が豊富な環境の研究所への結核流行地の依存も助長します。 その結果、抗結核療法の早期、つまり投与量の調整によって治療結果の改善が期待できる重要な時期に、薬物曝露が不十分な患者を特定することはできません。

尿比色法は、ポイントオブケア検査に適した、抗結核薬への曝露を測定するためのローテクノロジーのアプローチを提供します。 比色分析は、スペクトルの可視領域内の特定の波長におけるシグナルの強度の測定です。 尿比色法は、健康なボランティアに投与された抗結核薬のさまざまな固定用量の組み合わせの相対的なバイオアベイラビリティを評価する方法として評価されました。 私たちの提案は、結核治療中の尿採取からより詳細な抗結核薬曝露情報が得られるという科学的前提に基づいています。ポイントオブケアでの薬物投与の意思決定に通知する、重大な暴露閾値を超えました。 尿の比色法の潜在的な利点には、非侵襲的なサンプリング アプローチ、改善された患者の受容性、化学試薬の低コストと安定性が含まれます。 測色は、バッテリー駆動またはスマートフォンベースのツールを使用したポイントオブケア診断に特に適しています。 ポイント オブ ケアで利用できる簡単な診断テストと、診療時に提供される結果により、結核の臨床医は薬剤の投与量を調整し、レジメンを最適化することができます。