関節リウマチの座りがちな時間を分割する
2023年10月3日 更新者：Liverpool John Moores University
関節リウマチにおける座りっぱなしの時間の分割: 血管機能への影響
この研究では、関節リウマチの女性の血管機能に及ぼす短時間の光強度の歩行で座っている時間を分割することの効果を検証します。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチと診断された女性は、この無作為クロスオーバー試験に参加します。
実験セッションの 1 つでは、参加者は 4 時間連続して座ったままになり、別の日に 30 分ごとに 3 分間の光強度のウォーキングを実行して、座位を分割します。
血管機能は、次のデバイス/技術を使用して、各介入の前後に評価されます。座ってから立つまでの移行を繰り返します。 b) 反応性充血後の大腿動脈拡張を評価するために、高解像度超音波装置に取り付けられた多周波リニア トランスデューサ (7-12 MHz) (すなわち、流れによる拡張)。 c) ベースラインおよび反応性充血時のレーザー ドップラー フラックスを定量化するために、右すねの皮膚表面に取り付けられたレーザー ドップラー プローブ。
さらに、健康な年齢と体重が一致した女性が募集され、介入前のテストのみが実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Bannell, MPhil
- 電話番号：44 07786008666
- メール：D.J.Bannell@2015.ljmu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Low, PhD
- 電話番号：44 01519046244
- メール：d.a.low@ljmu.ac.uk
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
- 募集
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
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コンタクト：
- Daniel Bannell, MPhil
- 電話番号：44 07786008666
- メール：D.J.Bannell@2015.ljmu.ac.uk
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コンタクト：
- David Low, PhD
- 電話番号：44 01519046244
- メール：d.a.low@ljmu.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- RAと診断された成人女性
- リバプール大学病院 NHS 財団トラストのリウマチクリニックから
- 18～60歳
- 少なくとも6か月間非喫煙者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 英語をすぐに読んで理解できない。
- 現在喫煙中または過去6か月以内。
- 週14ユニット以上のアルコール摂取。
- -心血管疾患の症状または確立された症状（高血圧を除く）
- 以前の脳卒中または心筋梗塞。
- -糖尿病または呼吸器疾患または慢性腎臓病の病歴。
- 筋骨格障害/身体活動を妨げる障害
- 不安定な投薬（3ヶ月以内の投薬の変更）
- 18歳未満または60歳以上
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーキングブレイク（WALK）
このセッション中、参加者は 4 時間座ったままでいることが要求されますが、3 分間の軽い強度のウォーキングで 30 分ごとに座っていることが中断されます。
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3 分間の早歩きを 30 分ごとに 4 時間繰り返します。
他の名前：
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介入なし：長時間座っている (SIT)
このセッション中、参加者は快適な椅子に 4 時間連続して座ったままでいることが求められます (トイレに行く場合を除く)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中大脳動脈平均速度 (MCAV)
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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MCAVは、連続両側経頭蓋ドップラー超音波を使用して評価されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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二酸化炭素に対する中大脳動脈平均速度反応性
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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参加者は、5% 二酸化炭素混合物を 3 分間呼吸します。その間、CO2 に対する MCAV 反応性は、連続両側経頭蓋ドップラー超音波を使用して評価されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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脳の自動調節
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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参加者は、連続した両側経頭蓋ドップラー超音波を使用して MCAV が評価される間、5 分間、座ってから立つまでの一連の繰り返しの動きを完了するように求められます (研究チームのメンバーによって指導されます)。
指のフォトプレチスモグラフィーを使用して、ビートごとの血圧も評価されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈内皮機能
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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上腕動脈内皮機能は、血管超音波を使用した流れ媒介拡張によって評価されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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指の血圧
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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すべての処置中、フォトプレチスモグラフィーを使用して、右手の中指の血圧を 1 拍ごとに測定します。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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浅大腿動脈内皮機能
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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浅大腿動脈の内皮機能は、血管超音波を使用した流れ媒介拡張によって評価されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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充血に対する皮膚血流反応
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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充血に対する皮膚血流反応は、すねと前腕に取り付けられたレーザードップラープローブを使用して評価されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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ストループ色単語テスト
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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注意と抑制制御を評価するためにストループ色単語テストが実装されます。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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カリフォルニア言語学習テスト-2
時間枠：ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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California Verbal Learning Test-2 の即時リコールを使用して、言語学習と記憶を評価します。
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ベースライン (時間 0) から時間 4 (介入後/コントロール) への変更
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上腕動脈の血流
時間枠：ベースラインから 1 時間/2 時間/3 時間/4 時間への変更
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血管超音波を使用して、インターベンション中に 1 時間ごとに上腕動脈の血流を評価します。
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ベースラインから 1 時間/2 時間/3 時間/4 時間への変更
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大腿動脈の血流
時間枠：ベースラインから 1 時間/2 時間/3 時間/4 時間への変更
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血管超音波を使用して、インターベンション中の 1 時間ごとに大腿動脈の血流を評価します。
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ベースラインから 1 時間/2 時間/3 時間/4 時間への変更
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインから 1 時間/2 時間/3 時間/4 時間への変更
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痛みの強さは、10cm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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ベースラインから 1 時間/2 時間/3 時間/4 時間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。