Прекращение малоподвижного образа жизни при ревматоидном артрите
3 октября 2023 г. обновлено: Liverpool John Moores University
Прекращение малоподвижного образа жизни при ревматоидном артрите: влияние на функцию сосудов
Это исследование проверит влияние сокращения времени сидения на короткие приступы легкой ходьбы на сосудистую функцию у женщин с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины с диагнозом ревматоидный артрит будут участвовать в этом рандомизированном перекрестном исследовании.
В одном из экспериментальных сеансов участники будут оставаться в непрерывном сидении в течение 4 часов, а в другой день они будут выполнять 3-минутную прогулку с легкой интенсивностью каждые 30 минут, чтобы выйти из сидячего положения.
Сосудистая функция будет оцениваться до и после каждого вмешательства с использованием следующих устройств/методов: а) транскраниальная допплерография для оценки скорости кровотока в средней мозговой артерии на исходном уровне и в ответ на дыхание CO2 (смесь 5% CO2 в течение 3 минут) и повторяющимся переходам из положения сидя в положение стоя; б) многочастотный линейный датчик (7-12 МГц), присоединенный к ультразвуковому аппарату высокого разрешения, для оценки расширения бедренной артерии после реактивной гиперемии (т.е. дилатации, опосредованной потоком); в) лазерный доплеровский зонд, прикрепленный к поверхности кожи правой голени для количественной оценки лазерного допплеровского потока в исходном состоянии и при реактивной гиперемии.
Кроме того, будут набраны здоровые женщины, соответствующие возрасту и массе тела, которые будут выполнять только предварительные тесты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Bannell, MPhil
- Номер телефона: 44 07786008666
- Электронная почта: D.J.Bannell@2015.ljmu.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Low, PhD
- Номер телефона: 44 01519046244
- Электронная почта: d.a.low@ljmu.ac.uk
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Рекрутинг
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
Контакт:
- Daniel Bannell, MPhil
- Номер телефона: 44 07786008666
- Электронная почта: D.J.Bannell@2015.ljmu.ac.uk
-
Контакт:
- David Low, PhD
- Номер телефона: 44 01519046244
- Электронная почта: d.a.low@ljmu.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины с диагнозом РА
- Из ревматологической клиники ливерпульской университетской больницы NHS Foundation Trust
- 18-60 лет
- Некурящий не менее 6 месяцев
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не может легко читать и понимать по-английски.
- Курит в настоящее время или в течение последних 6 месяцев.
- Потребление алкоголя > 14 единиц в неделю.
- Симптомы или установленное сердечно-сосудистое заболевание (кроме гипертонии)
- Предшествующий инсульт или инфаркт миокарда.
- История диабета или респираторного заболевания или хронического заболевания почек.
- Нарушение опорно-двигательного аппарата/инвалидность, исключающая физическую активность
- Нестабильный препарат (смена препарата в течение 3 месяцев)
- Возраст <18 или > 60 лет
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перерывы на прогулку (ХОДЬБА)
Во время этого сеанса участникам будет предложено оставаться в сидячем положении в течение 4 часов, но сидение будет прерываться каждые 30 минут 3-минутной легкой ходьбой.
|
Несколько подходов 3-минутной быстрой ходьбы каждые 30 минут в течение 4 часов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Продолжительное сидение (SIT)
Во время этого занятия участников просят оставаться в течение 4 часов без перерыва (за исключением посещения туалета) в удобном кресле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость средней мозговой артерии (MCAV)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
MCAV будет оцениваться с использованием непрерывной двусторонней транскраниальной допплерографии.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Средняя скорость реакции средней мозговой артерии на углекислый газ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Участники будут дышать 5% смесью углекислого газа в течение 3 минут, в течение которых реактивность MCAV на CO2 будет оцениваться с помощью непрерывного билатерального транскраниального допплеровского ультразвука.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Церебральная ауторегуляция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Участников попросят выполнить серию повторяющихся движений из положения сидя в положение стоя (под руководством члена исследовательской группы) в течение 5 минут, в течение которых MCAV будет оцениваться с использованием непрерывного двустороннего транскраниального ультразвукового допплера.
Артериальное давление за ударом также будет оцениваться с помощью фотоплетизмографии пальцев.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Функцию эндотелия плечевой артерии будут оценивать с помощью дилатации, опосредованной потоком, с использованием ультразвука сосудов.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Пальцевое кровяное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Во время всех процедур АД будет измеряться на среднем пальце правой руки с помощью фотоплетизмографии.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Эндотелиальная функция поверхностной бедренной артерии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Функцию эндотелия поверхностных бедренных артерий будут оценивать с помощью дилатации, опосредованной потоком, с использованием ультразвука сосудов.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Реакция кожного кровотока на гиперемию
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Реакцию кожного кровотока на гиперемию оценивают с помощью лазерного допплеровского датчика, прикрепленного к голени и предплечью.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Для оценки внимания и тормозного контроля будет реализован тест Струпа с цветовыми словами.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Калифорнийский тест на словесное обучение-2
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
Немедленное запоминание Калифорнийского теста на вербальное обучение-2 будет использоваться для оценки вербального обучения и памяти.
|
Изменение от исходного уровня (час 0) до часа 4 (после вмешательства/контроль)
|
|
Кровоток в плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на 1 час/2 часа/3 часа/4 часа
|
УЗИ сосудов будет использоваться для оценки кровотока в плечевой артерии каждый час во время вмешательства.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем на 1 час/2 часа/3 часа/4 часа
|
|
Кровоток в бедренной артерии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на 1 час/2 часа/3 часа/4 часа
|
УЗИ сосудов будет использоваться для оценки кровотока в бедренной артерии каждый час во время вмешательства.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем на 1 час/2 часа/3 часа/4 часа
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на 1 час/2 часа/3 часа/4 часа
|
Интенсивность боли будет оцениваться по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем на 1 час/2 часа/3 часа/4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRAKETIME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .