Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quebrar o tempo sedentário na artrite reumatoide

3 de outubro de 2023 atualizado por: Liverpool John Moores University

Interrompendo o tempo sedentário na artrite reumatóide: efeitos na função vascular

Este estudo verificará os efeitos da quebra do tempo sentado com caminhadas curtas de intensidade leve sobre a função vascular em mulheres com artrite reumatoide.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres diagnosticadas com artrite reumatóide participarão deste estudo cruzado randomizado. Em uma das sessões experimentais, os participantes permanecerão 4 horas sentados ininterruptamente e, em outro dia, realizarão 3 minutos de caminhada leve a cada 30 minutos para quebrar a posição sentada. A função vascular será avaliada antes e depois de cada intervenção usando os seguintes dispositivos/técnicas: a) ultrassom Doppler transcraniano para avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média na linha de base e em resposta à respiração de CO2 (mistura de 5% de CO2 por 3 min) e a repetidas transições sentar-levantar; b) um transdutor linear multifrequência (7-12 MHz) acoplado a uma máquina de ultrassom de alta resolução para avaliar a dilatação da artéria femoral após hiperemia reativa (ou seja, dilatação mediada por fluxo); c) uma sonda de laser Doppler fixada na superfície da pele da canela direita para quantificar o fluxo do Laser Doppler na linha de base e durante a hiperemia reativa. Além disso, mulheres saudáveis ​​com idade e massa corporal compatíveis serão recrutadas e realizarão apenas os testes pré-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Recrutamento
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas diagnosticadas com AR
  • Da Clínica de Reumatologia do Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • 18-60 anos
  • Não fumante há pelo menos 6 meses
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Não consegue ler e entender inglês prontamente.
  • Fumar atualmente ou nos últimos 6 meses.
  • Consumo de álcool > 14 unidades por semana.
  • Sintomas ou doença cardiovascular estabelecida (exceto hipertensão)
  • Acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio prévio.
  • Histórico de diabetes ou doença respiratória ou doença renal crônica.
  • Comprometimento/incapacidade musculoesquelética que impede a atividade física
  • Medicação instável (mudança de medicação nos 3 meses)
  • Idade <18 ou > 60 anos
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pausas para caminhada (WALK)
Durante esta sessão, os participantes serão solicitados a permanecer sentados durante 4 horas, mas a sessão será interrompida a cada 30 minutos com uma caminhada de intensidade leve de 3 minutos.
Comportamental: Atividade física
Várias sessões de caminhada rápida de 3 minutos, a cada 30 minutos, por 4 horas.
Outros nomes:
  • Andando
Sem intervenção: Sessão prolongada (SIT)
Durante esta sessão, solicita-se aos participantes que permaneçam sentados durante 4 horas ininterruptas (excepto para ir à casa de banho) numa cadeira confortável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade média da artéria cerebral média (MCAV)
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
O MCAV será avaliado por ultrassom Doppler transcraniano bilateral contínuo.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Velocidade média da artéria cerebral média reatividade ao dióxido de carbono
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Os participantes respirarão uma mistura de dióxido de carbono a 5% por 3 minutos, período durante o qual a reatividade do MCAV ao CO2 será avaliada usando ultrassom Doppler transcraniano bilateral contínuo.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Autorregulação cerebral
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Os participantes serão solicitados a completar uma série de movimentos repetidos de sentar e levantar (treinados por um membro da equipe de pesquisa) por um período de 5 minutos, durante o qual o MCAV será avaliado usando ultrassom Doppler transcraniano bilateral contínuo. A pressão arterial batimento a batimento também será avaliada usando fotopletismografia digital.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial da artéria braquial
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
A função endotelial da artéria braquial será avaliada por meio de dilatação mediada por fluxo usando ultrassom vascular.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Pressão sanguínea do dedo
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Durante todos os procedimentos, a pressão arterial do dedo batimento a batimento será medida no dedo médio da mão direita usando fotopletismografia.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Função endotelial da artéria femoral superficial
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
A função endotelial da artéria femoral superficial será avaliada por meio de dilatação mediada por fluxo usando ultrassom vascular.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Resposta do fluxo sanguíneo da pele à hiperemia
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
A resposta do fluxo sanguíneo da pele à hiperemia será avaliada usando uma sonda laser doppler conectada à canela e ao antebraço.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Stroop teste de palavras coloridas
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
O teste Stroop de palavras coloridas será implementado para avaliar a atenção e o controle inibitório.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-2
Prazo: Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
A recordação imediata do California Verbal Learning Test-2 será usada para avaliar o aprendizado verbal e a memória.
Mudança da linha de base (hora 0) para a hora 4 (pós-intervenção/controle)
Fluxo sanguíneo da artéria braquial
Prazo: Mudança da linha de base para 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
O ultrassom vascular será usado para avaliar o fluxo sanguíneo da artéria braquial a cada hora durante a intervenção
Mudança da linha de base para 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
Fluxo sanguíneo da artéria femoral
Prazo: Mudança da linha de base para 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
A ultrassonografia vascular será usada para avaliar o fluxo sanguíneo da artéria femoral a cada hora durante a intervenção
Mudança da linha de base para 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 10 cm.
Mudança da linha de base para 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRAKETIME

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever