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Briser le temps sédentaire dans la polyarthrite rhumatoïde

3 octobre 2023 mis à jour par: Liverpool John Moores University

Rompre le temps sédentaire dans la polyarthrite rhumatoïde : effets sur la fonction vasculaire

Cette étude vérifiera les effets de l'interruption du temps assis avec de courtes périodes de marche d'intensité lumineuse sur la fonction vasculaire chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes diagnostiquées avec la polyarthrite rhumatoïde participeront à cet essai croisé randomisé. Dans l'une des sessions expérimentales, les participants resteront 4 heures en position assise ininterrompue, et un autre jour, ils effectueront une marche d'intensité lumineuse de 3 minutes toutes les 30 minutes pour rompre la position assise. La fonction vasculaire sera évaluée avant et après chaque intervention à l'aide des appareils/techniques suivants : a) échographie Doppler transcrânienne pour évaluer la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne au départ et en réponse à la respiration au CO2 (mélange de CO2 à 5 % pendant 3 min), et aux transitions répétées assis-debout ; b) un transducteur linéaire multifréquence (7-12 MHz) attaché à une machine à ultrasons haute résolution pour évaluer la dilatation de l'artère fémorale après une hyperémie réactive (c'est-à-dire une dilatation médiée par le flux); c) une sonde laser Doppler fixée à la surface de la peau du tibia droit afin de quantifier le flux laser Doppler au départ et pendant l'hyperémie réactive. De plus, des femmes en bonne santé, d'âge et de masse corporelle appariés, seront recrutées et n'effectueront que les tests de pré-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
        • Recrutement
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes atteintes de PR
  • De la clinique de rhumatologie du Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • 18-60 ans
  • Non fumeur depuis au moins 6mois
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas facilement lire et comprendre l'anglais.
  • Fumer actuellement ou au cours des 6 derniers mois.
  • Consommation d'alcool > 14 unités par semaine.
  • Symptômes ou maladie cardiovasculaire établie (sauf hypertension)
  • AVC antérieur ou infarctus du myocarde.
  • Antécédents de diabète ou de maladie respiratoire ou de maladie rénale chronique.
  • Déficience/handicap musculosquelettique empêchant l'activité physique
  • Médicament instable (changement de médicament dans les 3 mois)
  • <18 ans ou > 60 ans
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pauses marche (WALK)
Durant cette séance, il sera demandé aux participants de rester assis pendant 4 heures, mais la séance sera interrompue toutes les 30 min par une marche légère de 3 min.
Comportemental: Activité physique
Plusieurs séances de marche rapide de 3 minutes, toutes les 30 minutes, pendant 4 heures.
Autres noms:
  • Marche
Aucune intervention: Assise prolongée (SIT)
Au cours de cette séance, il est demandé aux participants de rester assis pendant 4 heures ininterrompues (sauf pour aller aux toilettes) dans une chaise confortable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse moyenne de l'artère cérébrale moyenne (MCAV)
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Le MCAV sera évalué à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne bilatérale continue.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Réactivité de vitesse moyenne de l'artère cérébrale moyenne au dioxyde de carbone
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Les participants respireront un mélange de dioxyde de carbone à 5 % pendant 3 minutes, période au cours de laquelle la réactivité du MCAV au CO2 sera évaluée à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne bilatérale continue.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Autorégulation cérébrale
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements répétés assis-debout (encadrés par un membre de l'équipe de recherche) pendant une période de 5 minutes, au cours de laquelle le MCAV sera évalué à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne bilatérale continue. La pression artérielle battement par battement sera également évaluée à l'aide de la photopléthysmographie des doigts.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale de l'artère brachiale
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
La fonction endothéliale de l'artère brachiale sera évaluée par dilatation médiée par le flux à l'aide d'une échographie vasculaire.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Pression artérielle au doigt
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Au cours de toutes les procédures, la pression artérielle battement par battement du doigt sera mesurée sur le majeur de la main droite à l'aide de la photopléthysmographie.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Fonction endothéliale de l'artère fémorale superficielle
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
La fonction endothéliale de l'artère fémorale superficielle sera évaluée par dilatation médiée par le flux à l'aide d'une échographie vasculaire.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Réponse du flux sanguin cutané à l'hyperémie
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
La réponse du flux sanguin cutané à l'hyperémie sera évaluée à l'aide d'une sonde laser doppler fixée au tibia et à l'avant-bras.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Test de Stroop couleur-mot
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Le test de mots-couleurs de Stroop sera mis en place pour évaluer l'attention et le contrôle inhibiteur.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Test d'apprentissage verbal de Californie-2
Délai: Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Le rappel immédiat du California Verbal Learning Test-2 sera utilisé pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire.
Passage de la ligne de base (heure 0) à l'heure 4 (post-intervention/contrôle)
Flux sanguin de l'artère brachiale
Délai: Passer de la ligne de base à 1 heure/2 heures/3 heures/4 heures
L'échographie vasculaire sera utilisée pour évaluer le débit sanguin de l'artère brachiale toutes les heures pendant l'intervention
Passer de la ligne de base à 1 heure/2 heures/3 heures/4 heures
Flux sanguin de l'artère fémorale
Délai: Passer de la ligne de base à 1 heure/2 heures/3 heures/4 heures
L'échographie vasculaire sera utilisée pour évaluer le débit sanguin de l'artère fémorale toutes les heures pendant l'intervention
Passer de la ligne de base à 1 heure/2 heures/3 heures/4 heures
Intensité de la douleur
Délai: Passer de la ligne de base à 1 heure/2 heures/3 heures/4 heures
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
Passer de la ligne de base à 1 heure/2 heures/3 heures/4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool John Moores University

Collaborateurs

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRAKETIME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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