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Interrupción del tiempo sedentario en la artritis reumatoide

3 de octubre de 2023 actualizado por: Liverpool John Moores University

Interrupción del tiempo sedentario en la artritis reumatoide: efectos sobre la función vascular

Este estudio verificará los efectos de dividir el tiempo sentado con episodios cortos de caminata de intensidad ligera sobre la función vascular en mujeres con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres diagnosticadas con artritis reumatoide participarán en este ensayo aleatorio cruzado. En una de las sesiones experimentales, los participantes permanecerán sentados ininterrumpidamente durante 4 h, y en otro día realizarán una caminata de intensidad ligera de 3 min cada 30 min para romper la posición sentada. La función vascular se evaluará antes y después de cada intervención utilizando los siguientes dispositivos/técnicas: a) ecografía Doppler transcraneal para evaluar la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media al inicio del estudio y en respuesta a la respiración con CO2 (mezcla de CO2 al 5 % durante 3 min), y a transiciones repetidas de sentarse a pararse; b) un transductor lineal multifrecuencia (7-12 MHz) conectado a una máquina de ultrasonido de alta resolución para evaluar la dilatación de la arteria femoral después de hiperemia reactiva (es decir, dilatación mediada por flujo); c) una sonda de láser Doppler unida a la superficie de la piel de la espinilla derecha para cuantificar el flujo de láser Doppler al inicio y durante la hiperemia reactiva. Además, se reclutarán mujeres sanas de la misma edad y masa corporal y solo se realizarán las pruebas previas a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David Low, PhD
  • Número de teléfono: 44 01519046244
  • Correo electrónico: d.a.low@ljmu.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Reclutamiento
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • David Low, PhD
          • Número de teléfono: 44 01519046244
          • Correo electrónico: d.a.low@ljmu.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas diagnosticadas con AR
  • De la Clínica de Reumatología del Fideicomiso de la Fundación NHS de los Hospitales de la Universidad de Liverpool
  • 18-60 años
  • No fumador durante al menos 6 meses.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • No puede leer y entender fácilmente el inglés.
  • Fumar actualmente o en los últimos 6 meses.
  • Consumo de alcohol >14 unidades por semana.
  • Síntomas o enfermedad cardiovascular establecida (excepto hipertensión)
  • Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio previo.
  • Antecedentes de diabetes o enfermedad respiratoria o enfermedad renal crónica.
  • Deterioro musculoesquelético/discapacidad que impide la actividad física
  • Medicación inestable (cambio en la medicación dentro de los 3 meses)
  • Edad <18 o > 60 años
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Descansos para caminar (WALK)
Durante esta sesión, se solicitará a los participantes que permanezcan sentados durante 4 horas, pero la sesión se interrumpirá cada 30 minutos con una caminata de intensidad ligera de 3 minutos.
Conductual: Actividad física
Múltiples episodios de caminata rápida de 3 min, cada 30 min, durante 4 horas.
Otros nombres:
  • Caminando
Sin intervención: Sentado prolongado (SIT)
Durante esta sesión, se solicitará a los participantes que permanezcan sentados durante 4 horas ininterrumpidas (excepto para ir al baño) en una silla cómoda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad media de la arteria cerebral media (MCAV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
La MCAV se evaluará mediante ecografía Doppler transcraneal bilateral continua.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Reactividad de la velocidad media de la arteria cerebral media al dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Los participantes respirarán una mezcla de dióxido de carbono al 5 % durante 3 minutos, durante los cuales se evaluará la reactividad de la MCAV al CO2 mediante ecografía Doppler transcraneal bilateral continua.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Se les pedirá a los participantes que completen una serie de movimientos repetidos de sentarse a ponerse de pie (dirigidos por un miembro del equipo de investigación) durante un período de 5 minutos, tiempo durante el cual se evaluará la MCAV mediante ecografía Doppler transcraneal bilateral continua. También se evaluará la presión arterial latido a latido mediante fotopletismografía digital.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
La función endotelial de la arteria braquial se evaluará a través de la dilatación mediada por flujo utilizando ultrasonido vascular.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Presión arterial del dedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Durante todos los procedimientos, se medirá la presión arterial latido a latido en el dedo medio de la mano derecha mediante fotopletismografía.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Función endotelial de la arteria femoral superficial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
La función endotelial de la arteria femoral superficial se evaluará a través de la dilatación mediada por flujo utilizando ultrasonido vascular.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Respuesta del flujo sanguíneo de la piel a la hiperemia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
La respuesta del flujo sanguíneo de la piel a la hiperemia se evaluará utilizando una sonda doppler láser adherida a la espinilla y el antebrazo.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Prueba de palabra de color de Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Se implementará la prueba color-palabra de Stroop para evaluar la atención y el control inhibitorio.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Prueba de aprendizaje verbal de California-2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Se utilizará el recuerdo inmediato de la Prueba de aprendizaje verbal de California-2 para evaluar el aprendizaje verbal y la memoria.
Cambio desde el inicio (hora 0) a la hora 4 (post-intervención/control)
Flujo sanguíneo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
Se utilizará ecografía vascular para evaluar el flujo sanguíneo de la arteria braquial cada hora durante la intervención.
Cambio desde el inicio hasta 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
Flujo sanguíneo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
Se utilizará ecografía vascular para evaluar el flujo sanguíneo de la arteria femoral cada hora durante la intervención.
Cambio desde el inicio hasta 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm.
Cambio desde el inicio hasta 1 hora/2 horas/3 horas/4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRAKETIME

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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