Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bryta upp stillasittande tid vid reumatoid artrit

3 oktober 2023 uppdaterad av: Liverpool John Moores University

Att bryta upp stillasittande tid vid reumatoid artrit: effekter på vaskulär funktion

Denna studie kommer att verifiera effekterna av att bryta upp sitttiden med korta anfall av ljusintensitet på kärlfunktionen hos kvinnor med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som diagnostiserats med reumatoid artrit kommer att delta i denna randomiserade crossover-studie. I en av experimentsessionerna kommer deltagarna att sitta oavbrutet i 4 timmar, och en annan dag kommer de att utföra 3-minuters promenad med lätt intensitet var 30:e minut för att bryta upp sittställningen. Vaskulär funktion kommer att bedömas före och efter varje ingrepp med hjälp av följande anordningar/tekniker: a) transkraniellt Doppler-ultraljud för att bedöma blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären vid baslinjen och som svar på CO2-andning (5 % CO2-blandning under 3 minuter), och till upprepade sitt-till-stå-övergångar; b) en linjär multifrekvensomvandlare (7-12 MHz) ansluten till en högupplöst ultraljudsmaskin för att bedöma femoral artärdilatation efter reaktiv hyperemi (d.v.s. flödesmedierad dilatation); c) en laserdopplersond fäst vid hudytan på höger smalben för att kvantifiera laserdopplerflödet vid baslinjen och under reaktiv hyperemi. Dessutom kommer friska ålders- och kroppsmassamatchade kvinnor att rekryteras och kommer endast att utföra testerna före intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 3AF
        • Rekrytering
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor med diagnosen RA
  • Från reumatologiska kliniken vid Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ålder 18-60 år
  • Icke-rökare i minst 6 månader
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte lätt läsa och förstå engelska.
  • Röker för närvarande eller under de senaste 6 månaderna.
  • Alkoholkonsumtion >14 enheter per vecka.
  • Symtom på eller etablerad hjärt-kärlsjukdom (förutom högt blodtryck)
  • Tidigare stroke eller hjärtinfarkt.
  • Historik av diabetes eller luftvägssjukdom eller kronisk njursjukdom.
  • Muskuloskeletala funktionsnedsättningar/handikapp som hindrar fysisk aktivitet
  • Instabil medicinering (förändring av medicinering inom 3 månader)
  • Ålder <18 eller > 60 år
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gåpauser (WALK)
Under denna session kommer deltagarna att uppmanas att sitta kvar under 4 timmar, men sittandet kommer att avbrytas var 30:e minut med en 3-minuters promenad med lätt intensitet.
Beteende: Fysisk aktivitet
Flera anfall med 3 minuters rask promenad, var 30:e minut, i 4 timmar.
Andra namn:
  • Gående
Inget ingripande: Långvarigt sittande (SIT)
Under denna session uppmanas deltagarna att sitta kvar under 4 oavbrutna timmar (med undantag för toalettbesök) i en bekväm stol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Middle cerebral artery mean velocity (MCAV)
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
MCAV kommer att bedömas med hjälp av kontinuerligt bilateralt transkraniellt Doppler-ultraljud.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Den mellersta cerebrala artären medelhastighetsreaktivitet mot koldioxid
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Deltagarna kommer att andas en 5 % koldioxidblandning i 3 minuter under vilken tid MCAV-reaktivitet mot CO2 kommer att bedömas med hjälp av kontinuerligt bilateralt transkraniellt Doppler-ultraljud.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Cerebral autoreglering
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en serie upprepade sitt-till-stående-rörelser (coachad av en medlem av forskargruppen) under en 5-minutersperiod, under vilken tid MCAV kommer att bedömas med hjälp av kontinuerligt bilateralt transkraniellt Doppler-ultraljud. Slag för slag blodtryck kommer också att bedömas med fingerfotopletysmografi.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial artär endotelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Brachialis artärens endotelfunktion kommer att bedömas genom flödesmedierad dilatation med hjälp av vaskulärt ultraljud.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Fingerblodtryck
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Under alla procedurer mäts blodtrycket slag för slag med finger på långfingret på höger hand med hjälp av fotopletysmografi.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Ytlig femoral artär endotelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Ytlig lårbensartärens endotelfunktion kommer att bedömas genom flödesmedierad dilatation med vaskulärt ultraljud.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Hudens blodflödessvar på hyperemi
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Hudens blodflödessvar på hyperemi kommer att bedömas med hjälp av en laserdopplersond fäst vid skenbenet och underarmen.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Stroop färg-ord test
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Stroop färg-ord test kommer att implementeras för att bedöma uppmärksamhet och hämmande kontroll.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
California Verbal Learning Test-2
Tidsram: Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Omedelbart återkallande av California Verbal Learning Test-2 kommer att användas för att bedöma verbal inlärning och minne.
Ändra från baslinje (timme 0) till timme 4 (efter intervention/kontroll)
Brachial artär blodflöde
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-timmar/2-timmar/3-timmar/4-timmar
Vaskulärt ultraljud kommer att användas för att bedöma blodflödet i brachialisartären varje timme under interventionen
Ändra från baslinje till 1-timmar/2-timmar/3-timmar/4-timmar
Femoral artär blodflöde
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-timmar/2-timmar/3-timmar/4-timmar
Vaskulärt ultraljud kommer att användas för att bedöma femoralisartärblodflödet varje timme under interventionen
Ändra från baslinje till 1-timmar/2-timmar/3-timmar/4-timmar
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-timmar/2-timmar/3-timmar/4-timmar
Smärtans intensitet kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala.
Ändra från baslinje till 1-timmar/2-timmar/3-timmar/4-timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbetspartners

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRAKETIME

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera