Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bryde stillesiddende tid i reumatoid arthritis

3. oktober 2023 opdateret af: Liverpool John Moores University

Opløsning af stillesiddende tid i leddegigt: Virkninger på vaskulær funktion

Denne undersøgelse vil verificere virkningerne af at afbryde siddetiden med korte anfald af lysintensitet ved at gå på vaskulær funktion hos kvinder med leddegigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder diagnosticeret med reumatoid arthritis vil deltage i dette randomiserede crossover-forsøg. I en af ​​de eksperimentelle sessioner vil deltagerne forblive 4-timers uafbrudt siddende, og en anden dag vil de udføre 3-minutters lysintensitetsvandring hvert 30. min for at bryde siddestillingen op. Vaskulær funktion vil blive vurderet før og efter hver intervention ved hjælp af følgende anordninger/teknikker: a) transkraniel Doppler-ultralyd for at vurdere den midterste cerebrale arteries blodgennemstrømningshastighed ved baseline og som reaktion på CO2-åndedræt (5 % CO2-blanding i 3 minutter), og til gentagne sidde-til-stå overgange; b) en multi-frekvens lineær transducer (7-12 MHz) fastgjort til en højopløsnings ultralydsmaskine for at vurdere femoral arterieudvidelse efter reaktiv hyperæmi (dvs. flowmedieret udvidelse); c) en laser-doppler-probe fastgjort til hudoverfladen af ​​højre skinneben for at kvantificere laser-doppler-fluxen ved baseline og under reaktiv hyperæmi. Derudover vil raske kvinder, der matcher alder og kropsmasse, blive rekrutteret og vil kun udføre præ-interventionstestene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
        • Rekruttering
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder diagnosticeret med RA
  • Fra Rheumatology Clinic på Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • I alderen 18-60 år
  • Ikke-ryger i mindst 6 måneder
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke let læse og forstå engelsk.
  • Ryger i øjeblikket eller inden for de sidste 6 måneder.
  • Alkoholforbrug >14 enheder om ugen.
  • Symptomer på eller etableret kardiovaskulær sygdom (undtagen hypertension)
  • Tidligere slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
  • Anamnese med diabetes eller luftvejssygdom eller kronisk nyresygdom.
  • Muskuloskeletal svækkelse/handicap, der udelukker fysisk aktivitet
  • Ustabil medicin (ændring i medicin inden for 3 måneder)
  • Alder <18 eller > 60 år
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåpauser (WALK)
Under denne session vil deltagerne blive bedt om at blive siddende i 4 timer, men mødet vil blive afbrudt hvert 30. minut med en 3-minutters gåtur med lysintensitet.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Flere omgange med 3 minutters rask gang, hvert 30. minut, i 4 timer.
Andre navne:
  • Gåture
Ingen indgriben: Længere siddende (SIT)
Under denne session anmodes deltagerne om at blive siddende i 4 uafbrudte timer (undtagen toiletbesøg) i en behagelig stol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middle cerebral artery mean velocity (MCAV)
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
MCAV vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig bilateral transkraniel Doppler-ultralyd.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Den mellemste cerebrale arterie betyder hastighedsreaktivitet over for kuldioxid
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Deltagerne vil indånde en 5% kuldioxidblanding i 3 minutter, i hvilken tid MCAV-reaktivitet over for CO2 vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig bilateral transkraniel Doppler-ultralyd.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række gentagne sidde-til-stå-bevægelser (coachet af et medlem af forskerholdet) i en 5-minutters periode, hvor MCAV vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig bilateral transkraniel Doppler-ultralyd. Blodtrykket slag for slag vil også blive vurderet ved hjælp af fingerfotopletysmografi.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie endotelfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Brachialis arterie endotelfunktion vil blive vurderet gennem flow-medieret dilatation ved brug af vaskulær ultralyd.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Finger blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Under alle procedurer vil blodtrykket slag for slag finger blive målt på langfingeren på højre hånd ved hjælp af fotoplethysmografi.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Overfladisk femoral arterie endotelfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Overfladisk femoral arterie endothelial funktion vil blive vurderet gennem flow-medieret dilatation ved brug af vaskulær ultralyd.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Hudens blodgennemstrømningsreaktion på hyperæmi
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Hudens blodgennemstrømningsreaktion på hyperæmi vil blive vurderet ved hjælp af en laser-doppler-probe fastgjort til skinnebenet og underarmen.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Stroop farve-ord test
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Stroop farve-ord testen vil blive implementeret for at vurdere opmærksomhed og hæmmende kontrol.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
California Verbal Learning Test-2
Tidsramme: Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Umiddelbar tilbagekaldelse af California Verbal Learning Test-2 vil blive brugt til at vurdere verbal indlæring og hukommelse.
Skift fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervention/kontrol)
Brachial arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Vaskulær ultralyd vil blive brugt til at vurdere brachialisarterieblodgennemstrømningen hver time under interventionen
Skift fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Femoral arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Vaskulær ultralyd vil blive brugt til at vurdere femoral arterieblodgennemstrømning hver time under interventionen
Skift fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala.
Skift fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbejdspartnere

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAKETIME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner