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Unterbrechung der sitzenden Zeit bei rheumatoider Arthritis

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Unterbrechung der sitzenden Zeit bei rheumatoider Arthritis: Auswirkungen auf die Gefäßfunktion

Diese Studie wird die Auswirkungen einer Unterbrechung der Sitzzeit durch kurze Gehphasen mit geringer Intensität auf die Gefäßfunktion bei Frauen mit rheumatoider Arthritis überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde, werden an dieser randomisierten Crossover-Studie teilnehmen. In einer der experimentellen Sitzungen bleiben die Teilnehmer 4 Stunden ununterbrochen sitzen, und an einem anderen Tag führen sie alle 30 Minuten einen 3-minütigen Spaziergang mit leichter Intensität durch, um die Sitzposition aufzubrechen. Die Gefäßfunktion wird vor und nach jedem Eingriff mit den folgenden Geräten/Techniken beurteilt: a) transkranialer Doppler-Ultraschall zur Beurteilung der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie zu Studienbeginn und als Reaktion auf die CO2-Atmung (5 % CO2-Mischung für 3 min) und zu wiederholten Sitz-zu-Steh-Übergängen; b) ein linearer Mehrfrequenzwandler (7–12 MHz), der an ein hochauflösendes Ultraschallgerät angeschlossen ist, um die Dilatation der Femoralarterie nach reaktiver Hyperämie (d. h. flussvermittelte Dilatation) zu beurteilen; c) eine Laser-Doppler-Sonde, die an der Hautoberfläche des rechten Schienbeins angebracht ist, um den Laser-Doppler-Fluss zu Beginn und während der reaktiven Hyperämie zu quantifizieren. Darüber hinaus werden gesunde, dem Alter und der Körpermasse entsprechende Frauen rekrutiert, die nur die Tests vor der Intervention durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
        • Rekrutierung
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen, bei denen RA diagnostiziert wurde
  • Von der Rheumatologieklinik des Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Alter 18-60 Jahre
  • Nichtraucher seit mindestens 6 Monaten
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kann Englisch nicht ohne weiteres lesen und verstehen.
  • Derzeit Raucher oder innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Alkoholkonsum > 14 Einheiten pro Woche.
  • Symptome oder nachgewiesene Herz-Kreislauf-Erkrankung (außer Bluthochdruck)
  • Früherer Schlaganfall oder Myokardinfarkt.
  • Vorgeschichte von Diabetes oder Atemwegserkrankungen oder chronischer Nierenerkrankung.
  • Muskel-Skelett-Beeinträchtigung/Behinderung, die körperliche Aktivität ausschließt
  • Instabile Medikation (Medikamentenwechsel innerhalb der 3 Monate)
  • Alter <18 oder > 60 Jahre
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehpausen (WALK)
Während dieser Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, 4 Stunden lang sitzen zu bleiben, aber die Sitzung wird alle 30 Minuten durch ein 3-minütiges leichtes Gehen unterbrochen.
Verhalten: Physische Aktivität
Mehrere Anfälle von 3 Minuten zügigem Gehen, alle 30 Minuten, für 4 Stunden.
Andere Namen:
  • Gehen
Kein Eingriff: Langes Sitzen (SIT)
Während dieser Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, während 4 Stunden ununterbrochen (mit Ausnahme des Toilettenbesuchs) in einem bequemen Stuhl zu sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Geschwindigkeit der Arteria cerebri media (MCAV)
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
MCAV wird mit kontinuierlichem bilateralem transkraniellem Doppler-Ultraschall beurteilt.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Mittelgeschwindigkeitsreaktivität der Arteria cerebri media auf Kohlendioxid
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Die Teilnehmer atmen 3 Minuten lang eine Mischung aus 5 % Kohlendioxid ein. Während dieser Zeit wird die MCAV-Reaktivität auf CO2 unter Verwendung eines kontinuierlichen bilateralen transkraniellen Doppler-Ultraschalls bewertet.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Zerebrale Autoregulation
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von wiederholten Sitz-Steh-Bewegungen (gecoacht von einem Mitglied des Forschungsteams) für einen Zeitraum von 5 Minuten durchzuführen, während dieser Zeit wird MCAV mit kontinuierlichem bilateralem transkraniellem Doppler-Ultraschall bewertet. Schlag für Schlag wird der Blutdruck auch mit der Fingerphotoplethysmographie bestimmt.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion der Brachialarterie
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Die Endothelfunktion der Brachialarterie wird durch flussvermittelte Dilatation unter Verwendung von vaskulärem Ultraschall beurteilt.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Finger-Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Bei allen Eingriffen wird der Blutdruck Schlag für Schlag am Mittelfinger der rechten Hand mittels Photoplethysmographie gemessen.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Endothelfunktion der oberflächlichen Femoralarterie
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Die Endothelfunktion der oberflächlichen Femoralarterie wird durch flussvermittelte Dilatation unter Verwendung von vaskulärem Ultraschall beurteilt.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Reaktion der Hautdurchblutung auf Hyperämie
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Die Hautdurchblutungsreaktion auf Hyperämie wird unter Verwendung einer Laser-Doppler-Sonde bewertet, die an Schienbein und Unterarm angebracht ist.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Stroop Farbworttest
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Der Stroop-Farbworttest wird implementiert, um Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle zu bewerten.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
California Verbal Learning Test-2
Zeitfenster: Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Der sofortige Abruf des California Verbal Learning Test-2 wird verwendet, um das verbale Lernen und Gedächtnis zu bewerten.
Änderung von Baseline (Stunde 0) zu Stunde 4 (Post-Intervention/Kontrolle)
Durchblutung der Brachialarterie
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 1 Stunde/2 Stunden/3 Stunden/4 Stunden
Gefäßultraschall wird verwendet, um den Blutfluss der Brachialarterie jede Stunde während des Eingriffs zu beurteilen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 1 Stunde/2 Stunden/3 Stunden/4 Stunden
Durchblutung der Femoralarterie
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 1 Stunde/2 Stunden/3 Stunden/4 Stunden
Gefäßultraschall wird verwendet, um den Blutfluss der Femoralarterie jede Stunde während des Eingriffs zu beurteilen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 1 Stunde/2 Stunden/3 Stunden/4 Stunden
Schmerzintensität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 1 Stunde/2 Stunden/3 Stunden/4 Stunden
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm beurteilt.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 1 Stunde/2 Stunden/3 Stunden/4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Mitarbeiter

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRAKETIME

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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