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Rompere il tempo sedentario nell'artrite reumatoide

3 ottobre 2023 aggiornato da: Liverpool John Moores University

Rompere il tempo sedentario nell'artrite reumatoide: effetti sulla funzione vascolare

Questo studio verificherà gli effetti dell'interruzione del tempo di seduta con brevi periodi di camminata a intensità luminosa sulla funzione vascolare nelle donne con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con diagnosi di artrite reumatoide parteciperanno a questo studio incrociato randomizzato. In una delle sessioni sperimentali, i partecipanti rimarranno seduti ininterrottamente per 4 ore e in un altro giorno eseguiranno 3 minuti di camminata a intensità luminosa ogni 30 minuti per interrompere la posizione seduta. La funzione vascolare sarà valutata prima e dopo ogni intervento utilizzando i seguenti dispositivi/tecniche: a) ecografia Doppler transcranica per valutare la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media al basale e in risposta alla respirazione di CO2 (miscela di CO2 al 5% per 3 min), e a ripetute transizioni sit-to-stand; b) un trasduttore lineare multifrequenza (7-12 MHz) collegato a una macchina ad ultrasuoni ad alta risoluzione per valutare la dilatazione dell'arteria femorale dopo iperemia reattiva (cioè dilatazione mediata dal flusso); c) una sonda laser Doppler attaccata alla superficie cutanea dello stinco destro per quantificare il flusso Laser Doppler al basale e durante l'iperemia reattiva. Inoltre, verranno reclutate donne sane della stessa età e massa corporea che eseguiranno solo i test pre-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
        • Reclutamento
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte con diagnosi di AR
  • Dalla clinica di reumatologia presso il Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Età 18-60 anni
  • Non fumatore da almeno 6 mesi
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Non può facilmente leggere e capire l'inglese.
  • Fuma attualmente o negli ultimi 6 mesi.
  • Consumo di alcol > 14 unità a settimana.
  • Sintomi o malattie cardiovascolari accertate (eccetto ipertensione)
  • Precedente ictus o infarto del miocardio.
  • Storia di diabete o malattie respiratorie o malattie renali croniche.
  • Compromissione/disabilità muscoloscheletrica che preclude l'attività fisica
  • Farmaco instabile (cambio di farmaco entro i 3 mesi)
  • Età <18 o > 60 anni
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pause a piedi (WALK)
Durante questa sessione, ai partecipanti verrà richiesto di rimanere seduti per 4 ore, ma la seduta verrà interrotta ogni 30 minuti con una camminata a intensità leggera di 3 minuti.
Comportamentale: Attività fisica
Più sessioni di camminata veloce di 3 minuti, ogni 30 minuti, per 4 ore.
Altri nomi:
  • A passeggio
Nessun intervento: Seduta prolungata (SIT)
Durante questa sessione, i partecipanti devono rimanere seduti per 4 ore ininterrotte (eccetto per andare in bagno) su una sedia comoda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità media dell'arteria cerebrale media (MCAV)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
L'MCAV sarà valutato mediante ecografia Doppler transcranica bilaterale continua.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Reattività della velocità media dell'arteria cerebrale media all'anidride carbonica
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
I partecipanti respireranno una miscela di anidride carbonica al 5% per 3 minuti durante i quali verrà valutata la reattività MCAV alla CO2 utilizzando l'ecografia Doppler transcranica bilaterale continua.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di movimenti ripetuti da seduti a in piedi (istruiti da un membro del gruppo di ricerca) per un periodo di 5 minuti, durante il quale l'MCAV sarà valutato utilizzando l'ecografia Doppler transcranica bilaterale continua. La pressione arteriosa battito per battito sarà valutata anche utilizzando la fotopletismografia delle dita.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
La funzione endoteliale dell'arteria brachiale sarà valutata attraverso la dilatazione flusso-mediata mediante ecografia vascolare.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Pressione sanguigna del dito
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Durante tutte le procedure, la pressione sanguigna del dito battito per battito sarà misurata sul dito medio della mano destra mediante fotopletismografia.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Funzione endoteliale dell'arteria femorale superficiale
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
La funzione endoteliale dell'arteria femorale superficiale sarà valutata attraverso la dilatazione flusso-mediata mediante ecografia vascolare.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Risposta del flusso sanguigno cutaneo all'iperemia
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
La risposta del flusso sanguigno cutaneo all'iperemia sarà valutata utilizzando una sonda laser doppler attaccata allo stinco e all'avambraccio.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Stroop test di parole colorate
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Il test delle parole colorate di Stroop sarà implementato per valutare l'attenzione e il controllo inibitorio.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Test di apprendimento verbale della California-2
Lasso di tempo: Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Il richiamo immediato del California Verbal Learning Test-2 verrà utilizzato per valutare l'apprendimento verbale e la memoria.
Variazione dal basale (ora 0) all'ora 4 (post-intervento/controllo)
Flusso sanguigno dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 ora/2 ore/3 ore/4 ore
L'ecografia vascolare verrà utilizzata per valutare il flusso sanguigno dell'arteria brachiale ogni ora durante l'intervento
Passare dal basale a 1 ora/2 ore/3 ore/4 ore
Flusso sanguigno dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 ora/2 ore/3 ore/4 ore
L'ecografia vascolare verrà utilizzata per valutare il flusso sanguigno dell'arteria femorale ogni ora durante l'intervento
Passare dal basale a 1 ora/2 ore/3 ore/4 ore
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 ora/2 ore/3 ore/4 ore
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm.
Passare dal basale a 1 ora/2 ore/3 ore/4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Collaboratori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRAKETIME

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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