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打破类风湿性关节炎的久坐时间

2023年10月3日 更新者：Liverpool John Moores University

打破类风湿性关节炎的久坐时间：对血管功能的影响

这项研究将验证通过短时间的轻度步行来打破久坐时间对类风湿性关节炎女性血管功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

被诊断患有类风湿性关节炎的女性将参加这项随机交叉试验。 在其中一个实验环节中，参与者将保持 4 小时的不间断坐姿，在另一天，他们将每 30 分钟进行一次 3 分钟的轻度步行，以打破坐姿。 将在每次干预前后使用以下设备/技术评估血管功能：a) 经颅多普勒超声评估基线时大脑中动脉血流速度和对 CO2 呼吸（5% CO2 混合物 3 分钟）的反应，以及重复坐到站的转换； b) 连接到高分辨率超声机的多频线性换能器 (7-12 MHz)，用于评估反应性充血后股动脉扩张（即流量介导的扩张）； c) 连接到右胫骨皮肤表面的激光多普勒探头，以量化基线和反应性充血期间的激光多普勒通量。 此外，将招募年龄和体重相匹配的健康女性，并且只进行干预前测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L3 3AF
        • 招聘中
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为 RA 的成年女性
  • 来自利物浦大学医院 NHS 信托基金会的风湿病诊所
  • 18-60岁
  • 至少6个月不吸烟
  • 能够提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 不能轻易阅读和理解英语。
  • 目前吸烟或最近 6 个月内吸烟。
  • 每周饮酒量 >14 单位。
  • 心血管疾病的症状或确定的心血管疾病（高血压除外）
  • 既往中风或心肌梗塞。
  • 糖尿病或呼吸系统疾病或慢性肾病史。
  • 排除身体活动的肌肉骨骼损伤/残疾
  • 药物不稳定（3个月内药物变化）
  • 年龄 <18 或 > 60 岁
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：步行休息 (WALK)
在此会议期间，参与者将被要求在 4 小时内保持坐姿，但每 30 分钟会中断一次坐姿，进行 3 分钟的轻度步行。
行为的：体力活动
每 30 分钟进行多次 3 分钟快走，持续 4 小时。
其他名称：
  • 步行
无干预：久坐 (SIT)
在此会议期间，要求参与者在舒适的椅子上保持 4 小时不间断的坐姿（上厕所除外）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑中动脉平均流速 (MCAV)
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
将使用连续双侧经颅多普勒超声评估 MCAV。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
大脑中动脉对二氧化碳的平均速度反应性
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
参与者将呼吸 5% 的二氧化碳混合物 3 分钟，在此期间将使用连续双侧经颅多普勒超声评估 MCAV 对二氧化碳的反应性。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
大脑自动调节
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
参与者将被要求在 5 分钟内完成一系列重复的从坐到站的动作（由研究团队的一名成员指导），在此期间，将使用连续双侧经颅多普勒超声评估 MCAV。 还将使用手指光体积描记术评估逐次血压。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉内皮功能
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
将使用血管超声通过血流介导的扩张来评估肱动脉内皮功能。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
手指血压
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
在所有程序中，将使用光电体积描记术在右手的中指上逐次测量手指血压。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
股浅动脉内皮功能
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
将使用血管超声通过血流介导的扩张来评估股浅动脉内皮功能。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
皮肤血流对充血的反应
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
皮肤血流对充血的反应将使用附在胫骨和前臂上的激光多普勒探头进行评估。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
Stroop 颜色词测试
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
将实施 Stroop 颜色词测试以评估注意力和抑制控制。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
加州语言学习测试 2
大体时间：从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
立即回忆加州语言学习测试 2 将用于评估语言学习和记忆。
从基线（第 0 小时）到第 4 小时（干预后/控制后）的变化
肱动脉血流量
大体时间：从基线到 1 小时/2 小时/3 小时/4 小时的变化
血管超声将用于评估干预期间每小时的肱动脉血流量
从基线到 1 小时/2 小时/3 小时/4 小时的变化
股动脉血流量
大体时间：从基线到 1 小时/2 小时/3 小时/4 小时的变化
血管超声将用于评估干预期间每小时的股动脉血流量
从基线到 1 小时/2 小时/3 小时/4 小时的变化
疼痛强度
大体时间：从基线到 1 小时/2 小时/3 小时/4 小时的变化
将使用 10cm 视觉模拟量表评估疼痛强度。
从基线到 1 小时/2 小时/3 小时/4 小时的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Liverpool John Moores University

合作者

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BRAKETIME

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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